Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Leczenie pacjentów z długotrwałymi niewyjaśnionymi dolegliwościami zdrowotnymi

11 listopada 2011 zaktualizowane przez: University of Aarhus

Leczenie pacjentów z przewlekłymi zaburzeniami czynnościowymi. Randomizowana, kontrolowana próba leczenia specjalistycznego w porównaniu ze zwykłą opieką.

Celem pracy jest określenie wpływu leczenia specjalistycznego (w tym terapii poznawczej, poradnictwa socjalnego oraz listu rekomendacyjnego do lekarza POZ) na poziom funkcjonalny, problemy emocjonalne i korzystanie z opieki zdrowotnej u pacjentów z przewlekłą chorobą niewyjaśnione objawy.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Niewyjaśnione medycznie lub czynnościowe objawy somatyczne to dolegliwości, których nie można przypisać żadnej weryfikowalnej, konwencjonalnie zdefiniowanej chorobie lub których nie można odpowiednio poprzeć wynikami klinicznymi lub paraklinicznymi.

Funkcjonalne objawy somatyczne są powszechne w populacji i we wszystkich warunkach klinicznych, zarówno w podstawowej, jak i specjalistycznej opiece zdrowotnej. Zaburzenia wahają się od łagodnych, przejściowych przypadków, które są trudne do odgraniczenia w stosunku do normalności, do ciężkich przypadków przewlekłych z wieloma objawami z różnych układów narządów.

Przewlekłe wieloczynnościowe objawy somatyczne często powodują frustrację zarówno lekarzy POZ, jak i pacjentów z powodu braku dostępności ofert leczenia specjalistycznego. Pacjenci mogą mieć wysoki poziom korzystania z opieki zdrowotnej, a ich poziom społeczny i funkcjonalny jest niski. W Danii pacjenci z przewlekłymi wieloczynnościowymi objawami somatycznymi stanowią każdego roku co najmniej 10% wcześniejszych emerytur.

Różnorodne interwencje okazały się skuteczne w zarządzaniu i leczeniu pacjentów z zaburzeniami czynnościowymi. Listy z zaleceniami dotyczącymi opieki dla lekarzy rodzinnych zarówno pomogły ograniczyć korzystanie przez pacjentów z opieki zdrowotnej, jak i poprawiły ich poziom funkcjonowania fizycznego. Randomizowane kontrolowane badania (RCT) wykazały, że terapia poznawczo-behawioralna (CBT) ma wpływ na określone grupy pacjentów z zaburzeniami czynnościowymi. Dzięki połączeniu terapii poznawczo-behawioralnej, poradnictwa społecznego i listów polecających możliwe jest zaoferowanie pacjentom z przewlekłymi czynnościowymi objawami somatycznymi przypuszczalnie skutecznego i opłacalnego leczenia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

120

Faza

  • Faza 2
  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Aarhus C, Dania, 8000
        • Per Fink

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 45 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiele objawów somatycznych z kilku układów narządów, bez odpowiedniego wyjaśnienia medycznego.
  • Umiarkowany do ciężkiego wpływ na życie codzienne.
  • Funkcjonalny składnik zaburzenia można łatwo oddzielić od możliwej, dobrze zdefiniowanej przewlekłej choroby somatycznej.
  • Brak dożywotniej diagnozy psychoz, choroby afektywnej dwubiegunowej lub depresji z objawami psychotycznymi (Międzynarodowa Klasyfikacja Chorób [ICD-10]: F20-29, F30-31, F32.3, F33.3)
  • Warunek musi być obecny przez co najmniej 2 lata.
  • Pacjenci pochodzenia skandynawskiego, którzy rozumieją, czytają, piszą i mówią po duńsku.

Kryteria wyłączenia:

  • Brak świadomej zgody.
  • Ostre zaburzenie psychiczne, które wymaga innego leczenia lub jeśli pacjent ma myśli samobójcze.
  • Nadużywanie narkotyków lub alkoholu i leków (bez recepty).
  • Ciąża.
  • Bieżąca sprawa dotycząca wypadku przy pracy lub inne powództwo o odszkodowanie.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zdrowie fizyczne mierzone za pomocą 36-itemowej krótkiej ankiety dotyczącej zdrowia The Medical Outcomes Study (SF-36) (skumulowany wynik na skalach funkcjonowania fizycznego, bólu ciała i witalności)
Ramy czasowe: Mierzone na początku badania i w 4. miesiącu (koniec leczenia), 10. i 16. miesiącu
Mierzone na początku badania i w 4. miesiącu (koniec leczenia), 10. i 16. miesiącu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Miary efektu psychospołecznego: społeczny poziom funkcjonowania, zaburzenia emocjonalne, strategie radzenia sobie mierzone odpowiednimi podskalami z SF-36, WHO-DAS II, CSQ, Lista kontrolna objawów SCL, Whiteley-7
Ramy czasowe: Mierzone na początku badania i w 4. miesiącu (koniec leczenia), 10. i 16. miesiącu
Mierzone na początku badania i w 4. miesiącu (koniec leczenia), 10. i 16. miesiącu
Korzystanie z opieki zdrowotnej mierzone na podstawie informacji z Krajowego Rejestru Pacjentów, Centralnego Rejestru Psychiatrycznego, Krajowego Rejestru Służby Zdrowia i Duńskiej Agencji Leków
Ramy czasowe: Mierzono przez okres jednego roku przed skierowaniem (poziom wyjściowy) i przez okres jednego roku po leczeniu
Mierzono przez okres jednego roku przed skierowaniem (poziom wyjściowy) i przez okres jednego roku po leczeniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Per Fink, Dr.Med.Sc., The Research Clinic for Functional Disorders, Aarhus University Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2005

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2008

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2008

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 lipca 2005

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 sierpnia 2005

Pierwszy wysłany (Oszacować)

19 sierpnia 2005

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

16 listopada 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 listopada 2011

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2011

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenie somatyzacyjne

Badania kliniczne na Terapia poznawczo-behawioralna

3
Subskrybuj