MR irányított fókuszált ultrahang műtét a méh mióma kezelésében

A PMA Panel után a szponzort felkérték, hogy végezzen el egy jóváhagyást követő vizsgálatot. A tanulmány célja további adatok gyűjtése a fókuszált ultrahangos kezelés biztonságosságának és hosszú távú hatékonyságának értékeléséhez, valamint az afro-amerikai betegek nagyobb csoportjának bevonása. A betegek kezelése a jóváhagyott kereskedelmi kezelési irányelvek szerint történik.

A méh leiomyoma (mióma) a női medence leggyakoribb daganata. Ezek a jóindulatú daganatok általában ovális alakúak és gyakran erősen vaszkulárisak. A T2 súlyozott MR-vizsgálatokon vagy a kontrasztos T1-es vizsgálatokon a méhmióma könnyen azonosítható. A reproduktív korú nők 20-25%-ánál fordulnak elő, és számos problémát okozhatnak, amelyeket általában vérzésként vagy a mióma tömeges hatásaként írnak le. Általában ezek a tünetek két kategóriába sorolhatók:

1. erős menstruációs vérzés, amely olyan nehéz napokon jelentkező vérzésként definiálható, amikor 2 óránként vagy ritkábban kell cserélni az egészségügyi viseletet, jelentős vérrögképződés, elárasztás, a menstruációs időszak jelentős megnyúlása a páciens korábbi tapasztalataihoz képest vagy vérszegénység.
2. kismedencei fájdalom vagy nyomás, nehézség vagy diszkomfort érzés, vagy hasonló tünetek a háton, a mellkason vagy a lábon, amelyek a mióma nagy részének tulajdoníthatók, gyakori vizelés, fokozódó nocturia, vizeletürítési nehézség vagy az ureterek összenyomódása hidronephrosissal.

A mióma kezelését választó betegek klinikai sikerének mérése általában szubjektív, és a páciens a kezelést igénylő kezdeti tünetek javulása alapján értékeli (a fájdalom, a hólyag- vagy béltünetek csökkenése vagy a hüvelyi vérzés csökkenése). ), miközben magából a kezelésből adódóan minimális társbetegséget tapasztal.