子宮筋腫の治療における MR ガイド付き集束超音波手術

PMA パネルの後、治験依頼者は承認後試験の実施を要請されました。 この研究の目的は、集束超音波治療の安全性と長期的な有効性を評価するための追加データを収集し、アフリカ系アメリカ人患者の大規模なコホートを含めることです。 患者は、承認された商用治療ガイドラインに従って治療されます。

子宮平滑筋腫 (子宮筋腫) は、女性の骨盤の最も一般的な新生物です。 これらの良性腫瘍は、一般に楕円形で、多くの場合血管が密集しています。 T2 強調 MR 画像検査、または造影剤を使用した T1 検査では、子宮筋腫は簡単に識別できます。 生殖年齢の女性の 20 ～ 25% に発生し、さまざまな問題を引き起こす可能性があり、一般的に出血または子宮筋腫による腫瘤の影響として説明されます。 一般に、これらの症状は次の 2 つのカテゴリに分類できます。

1. 重度の月経出血、生理用品の交換が 2 時間以内に必要な重い日の出血、著しい血塊の通過、出血、患者の以前の経験と比較して月経期間の大幅な延長、または貧血と定義されます。
2. 骨盤の痛みまたは圧迫感、重さまたは不快感、または筋腫の大部分に起因する背中、脇腹または脚の同様の症状、頻尿、夜間頻尿の増加、排尿困難または水腎症による尿管の圧迫。

子宮筋腫の治療を選択した患者の臨床的成功の尺度は一般に主観的であり、患者が治療を求める原因となった初期症状の改善（痛み、膀胱または腸の症状の減少、または膣出血の減少）に関して患者によって評価されます。 ）、治療自体からの併存疾患を最小限に抑えながら。