A BX VELOCITY stent vizsgálata de novo koszorúér-lézióban szenvedő betegeknél. (E-SIRIUS)

Bevételi kritériumok:

1. Az angina pectoris diagnózisa a Canadian Cardiovascular Society Classification (CCS I, II, III, IV) szerint VAGY instabil angina pectoris (Braunwald Classification B&C, I-II) VAGY dokumentált csendes ischaemiában szenvedő betegek;
2. Egyetlen de novo natív koszorúér-lézió kezelése egy fő koszorúérben egy- vagy több érbetegségben szenvedő betegeknél; A többszörös elváltozással rendelkező betegek csak akkor vehetők fel, ha a többi elváltozás nem igényel kezelést;
3. A cél érátmérő a sérülés helyén >=2,50 mm és <=3,0 mm átmérőjű (vizuális becslés);
4. A céllézió >=15mm és <=32mm hosszú (vizuális becslés);
5. A céllézió szűkülete >50% és <100% (vizuális becslés);

Kizárási kritériumok:

1. A beteg Q-hullámú vagy nem Q-hullámú szívizominfarktuson esett át, ahol a dokumentált össz-CK a normális 2-szerese volt az előző 24 órában, és a CK- és CK-MB-enzimek a kezelés időpontjában a normál felett maradtak;
2. Braunwald III B vagy C és A I-II-III besorolású instabil anginája van, vagy periinfarktusa van;
3. Nem védett bal fő koszorúér-betegség >=50% szűkülettel;
4. Jelentős (>50%) szűkületek a céllézióhoz proximálisan vagy disztálisan, amelyek revaszkularizációt igényelhetnek vagy akadályozhatják a lefolyást;
5. ostialis célléziója van;
6. A céllézión belüli trombus angiográfiás bizonyítéka;
7. Erősen meszes lézió és/vagy meszes lézió, amely nem tágítható sikeresen;
8. Dokumentált bal kamrai ejekciós frakció <=25%;