Egy tanulmány annak meghatározására, hogy az ibuprofén pszeudoefedrin-HCl-lel kombinálva hatékonyabb-e az éjszakai ágybavizelés kezelésében, mint bármelyik gyógyszer önmagában

Ennek a kettős vak, placebo-kontrollos, randomizált, párhuzamos csoportos vizsgálatnak az a célja, hogy meghatározza, hogy az ibuprofén és pszeudoefedrin-HCl kombináció hatékonysága nagyobb-e, mint az egyes gyógyszerek önmagukban, és nagyobb-e, mint a placebo a gyermekek éjszakai ágybavizelésének kezelésében. . A szűrővizsgálatot követően a jogosult betegek szüleinek naplóba kell vezetniük a vizelések számát, valamint a nedves és száraz éjszakákat. A betegek ezután visszatérnek, és azokat, akik továbbra is jogosultak, randomizálják, hogy tanulmányozzák a gyógyszeres kezelést, amelyet két hétig szednek. A betegeket véletlenszerűen négy kezelési csoportba osztják, és a kezelési gyógyszer adagját testtömeg alapján határozzák meg. A négy kezelési csoport a következő: 12,5 mg ibuprofén szuszpenzió/ttkg (200-450 mg ibuprofén) plusz 15 mg vagy 30 mg pszeudoefedrin HCl, 12,5 mg ibuprofén szuszpenzió / testtömeg kg (200-450 mg ibuprofen) plusz placebo szuszpenzió, vagy két adag placebo szuszpenzió. Az elsődleges hatékonysági mérés a nedves éjszakák átlagos csökkenése a 14 napos kiindulási időszaktól a 14 napos kezelési időszakig. A biztonsági értékelések a nemkívánatos események megfigyeléséből, fizikális vizsgálatból és az életjelek értékeléséből állnak. A tanulmány hipotézise az, hogy az ibuprofen pszeudoefedrin-HCl-lel kombinálva nagyobb hatást fejt ki az éjszakai ágybavizelés kezelésében, mint az ibuprofén vagy a pszeudoefedrin-HCl önmagában, és a kombináció jól tolerálható. A kezelésre szánt gyógyszerek egy belsőleges szuszpenzió, mg/testtömeg-kg-ban kifejezve. A betegek 4 kezelésből 1-et kapnak 2 héten keresztül: ibuprofén (12,5 mg/ttkg) plusz 15 vagy 30 mg pszeudoefedrin, ibuprofen (12,5 mg/ttkg) + placebo, 15 vagy 30 mg pszeudoefedrin, vagy placebo