En undersøgelse for at afgøre, om ibuprofen i kombination med pseudoefedrin-HCl er mere effektiv end hvert enkelt lægemiddel alene i behandlingen af ​​sengevædning om natten

Formålet med dette dobbeltblindede, placebokontrollerede, randomiserede parallelgruppestudie er at bestemme, om effektiviteten af ​​ibuprofen i kombination med pseudoefedrin HCl er større end de enkelte lægemidler alene og større end placebo til behandling af sengevædning om natten hos børn. . Efter et screeningsbesøg skal forældre til støtteberettigede patienter i dagbog notere antallet af vandladninger og våde og tørre nætter. Patienterne vender derefter tilbage, og de, der fortsat er berettigede, randomiseres til at studere medicin, som de tager i to uger. Patienterne randomiseres i fire behandlingsgrupper, og dosis af behandlingsmedicin bestemmes ud fra kropsvægt. De fire behandlingsgrupper er: 12,5 mg ibuprofensuspension/kg kropsvægt (200-450 mg ibuprofen) plus 15 mg eller 30 mg pseudoephedrin HCl, 12,5 mg ibuprofensuspension/kg kropsvægt (200 - 450 mg af ibuprofen) plus placebo suspension eller to doser placebo suspension. Den primære effektmåling er den gennemsnitlige reduktion i våde nætter for 14-dages baseline-perioden til 14-dages behandlingsperiode. Sikkerhedsvurderinger består af overvågning af uønskede hændelser, fysisk undersøgelse og vurdering af vitale tegn. Undersøgelseshypotesen er, at ibuprofen i kombination med pseudoephedrin HCl har en større effekt i behandlingen af ​​natlig sengevædning end enten ibuprofen eller pseudoephedrin HCl alene, og kombinationen tolereres godt. Behandlingsmedicin er en oral suspension, udtrykt som mg/kg legemsvægt. Patienterne vil modtage 1 ud af 4 behandlinger i 2 uger: ibuprofen (12,5 mg/kg kropsvægt) plus 15 eller 30 mg pseudoephedrin, ibuprofen (12,5 mg/kg kropsvægt) + placebo, 15 eller 30 mg pseudoephedrin, eller placebo