Tanulmány a ParActin® hatékonyságának és biztonságosságának értékelésére felső légúti fertőzésben szenvedő egyéneknél

Bevételi kritériumok:

1. 18 és 50 év közötti férfi és nő a szűrés időpontjában.
2. Az akut felső légúti fertőzés tüneteit mutató egyének, amelyeket a vizsgáló a szűrés időpontjában értékelt.
3. BMI ≤ 29,9 kg/m2.
4. A felső légúti fertőzés tünetei legalább 24 órával, de legfeljebb 48 órával a szűrővizsgálat előtt jelentkeznek.
5. A WURSS-21-en azok, akiknek legalább 2 tünete ≥ 5: orrfolyás, orrdugulás, tüsszögés vagy torokfájás.
6. Gyakori megfázás a kórtörténetben, legalább 4 napos epizóddal.
7. Írástudatosnak kell lennie, és képesnek kell lennie a tanulmányi alapú kérdőívek és követelmények kitöltésére.

Kizárási kritériumok:

1. Magas fokú láz, ha testhőmérséklet ≥ 39 ºC (≥ 102,2 ºF)
2. Az anamnézisben allergia (allergiás nátha), olyan tünetekkel együtt, mint a tüsszögés, orrfolyás és vörös, könnyező és viszkető szemek.
3. Olyan személyek, akiknek a kórtörténetében krónikus obstruktív tüdőbetegség, tüdőfibrózis vagy asztma szerepel.
4. Rhinitis medicamentosa, bakteriális, gombás vagy egyéb ismert eredetű krónikus köhögésben szenvedő egyének.
5. Kórházi kezelésre szoruló, vagy valószínűleg kórházi kezelésre kerülő egyének URTI miatt.
6. Egyének, akik először szenvednek megfázástól.
7. Anatómiai orrdugulásban/deformitásban szenvedő egyének, orr-helyreállító műtét stb.
8. Olyan személyek, akiknek kórtörténetében szívbetegségek, például szívelégtelenség, koszorúér-betegség vagy kardiomiopátiák szerepelnek
9. Olyan személyek, akiknek a kórtörténetében immunhiányos állapotú immunrendszer szerepel szervátültetéssel/szervátültetés nélkül
10. Olyan személyek, akiknek ismert vagy feltételezett túlérzékenysége vagy intoleranciája a növényi termékekre
11. Sarlósejtes betegséggel, talaszémiával, I/II típusú cukorbetegséggel, cisztás fibrózissal diagnosztizált személyek
12. A nem kontrollált magas vérnyomás diagnosztizált esetei ≥ 140 Hgmm közötti szisztolés vérnyomás és ≥ 90 Hgmm közötti diasztolés vérnyomás alapján
13. Azok, akik nem hajlandók tartózkodni az otthoni nátha-gyógyszerektől, amelyek magukban foglalják, de nem kizárólagosan a gőzinhalációt, a főzeteket, a gőzdörzsölést, a gyömbér-kiegészítőt, a főzeteket vagy bármilyen étrend- és/vagy gyógynövény-kiegészítőt a tanulmányi részvétel teljes időtartama alatt.
14. Azok, akik influenza, sertésinfluenza elleni védőoltást kaptak 3 hónappal a szűrővizsgálat előtt.
15. Azok, akik a vizsgálat megkezdését követő egy héten belül szedtek, vagy a vizsgálat során antibiotikumokat, vírusellenes szereket, szteroidokat, orrdugulásgátlókat, antihisztaminokat, gyógynövényeket, C-vitamint vagy cinket igényelnek a megfázás tüneteinek enyhítésére.
16. Azok, akik súlyos mentális betegségben szenvednek, például demenciában, Parkinson-kórban, Alzheimer-kórban, depresszióban vagy szorongásos zavarban szenvednek, vagy akik jelenleg pszichoneurológiai gyógyszereket, például antidepresszánsokat szednek.
17. Azok, akik a szűrési látogatást megelőző 30 napon belül más klinikai vizsgálatban vettek részt, vagy más klinikai vizsgálatban kívánnak részt venni a vizsgálati időszak alatt.
18. Azok a személyek, akiknek az elmúlt két év során visszaéltek a kábítószerrel, amely magában foglalja az olyan kábítószerek használatát, mint a kokain, amfetamin, marihuána stb.
19. Olyan személyek, akik korábban dohányoztak vagy jelenleg dohányoznak, vagy bármilyen füstmentes dohányt használnak.

20. Erős alkoholfogyasztásban szenvedő egyének, a következők szerint:

    1. Férfiak számára: Több mint 14 standard alkoholos ital (SAD) hetente vagy több mint 4 SAD egy nap.
    2. Nőknek: Több mint 7 SAD/hét vagy több mint 3 SAD egy nap.
    3. A mértéktelen alkoholfogyasztást 5 vagy több SAD-ként határozzák meg férfiaknál, 2 órás időkereten belül.
    4. A mértéktelen ivók, 4 vagy több SAD nők számára, 2 órás időkereten belül. (MEGJEGYZÉS - Egy szabványos alkoholos ital körülbelül 14 gramm alkoholt tartalmaz, ami 12 uncia sörnek (~5% alkohol), 8,5 uncia maláta likőrnek (~9% alkohol), 5 uncia bornak (~12% alkoholnak) felel meg. ), 3,5 uncia szeszezett bor (pl. sherry vagy portói), vagy 1,5 uncia likőr (párlatos szeszes italok; ~40% alkohol)
21. Azok, akiknek klinikailag jelentős szív- és érrendszeri, endokrin, nyirokrendszeri, légzőszervi, máj-epe, húgyúti, reproduktív, központi idegrendszeri, mozgásszervi és emésztőrendszeri rendellenességek vannak.
22. Nők, akik terhesek/terhességet terveznek/szoptatnak vagy bármilyen orális fogamzásgátlót szednek.
23. Minden olyan körülmény, amely a vizsgáló véleménye szerint kizárhatja az egyén képességét a vizsgálat sikeres és biztonságos befejezésére, vagy amely megzavarhatja a vizsgálati eredményeket.