Az SB-705498 használata a migrén akut kezelésében

Bevételi kritériumok:

• Egészséges alanyok, akik közepesen súlyos vagy súlyos migrénes fejfájásban szenvednek aurával vagy anélkül.
• A fogamzóképes korú nőknek hatékony fogamzásgátlási módszert kell alkalmazniuk.
• Volt már legalább 1 éves migrénes anamnézisében, és a kezdeti életkor 50 év előtt volt.
• Havi 1-6 migrénes rohamtól szenved legalább az elmúlt 3 hónapban, és legalább 48 órán át fejfájásmentesnek kell lennie a migrénes rohamok között.

Kizárási kritériumok:

• Fejfájás 15 napig/hónap vagy hosszabb ideig a vizsgálatba lépést megelőző három hónap (90 nap) bármelyikében.
• Migrén elleni gyógyszerek (pl. ergotamin, triptán, opioid vagy kombinált gyógyszer) rendszeres, havi 10 napon át történő alkalmazása >/= 3 hónapig.
• Fájdalomcsillapítók használata >/= havi 15 napon keresztül >/= 3 hónapig, ópiátot használ (kivéve a kodeint) a migrén első vonalbeli kezelésére.
• A migrénes tünetek egyik triptán gyógyszerre sem reagálnak (pl. Imitrex, Relpax, Maxalt).
• Kontrollálatlan magas vérnyomása vagy több szív- és érrendszeri kockázati tényező kórtörténete/jelenléte van, mint például, de nem kizárólagosan a családi anamnézis, a szívinfarktus, a koszorúér-betegség, az érgörcsös angina, a szívelégtelenség, a szívritmuszavar vagy az anamnézisben szereplő cerebrovascularis betegség, beleértve az átmeneti ischaemiás rohamot is. , stroke vagy perifériás artériás betegség.
• Alkohollal, szerrel vagy kábítószerrel való visszaélés története az elmúlt évben.
• Részvétel egy új vegyi egységgel végzett kísérletben a vizsgálat megkezdése előtt 3 hónapon belül.
• A jelenlegi vizsgálati gyógyszer első adagját megelőző 30 napon belül semmilyen más kutatási kísérletben nem lehet részt venni.