Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Transcranialis mágneses stimuláció bipoláris depresszió esetén

2023. március 29. frissítette: Colleen Loo, The University of New South Wales

A bal és a jobb prefrontális kéreg transzkraniális mágneses stimulációjának összehasonlítása a bipoláris depresszió kezelésére

Ez egy tanulmány az ismétlődő koponyán keresztüli mágneses stimuláció (rTMS) hatékonyságának felmérésére, mint a bipoláris zavarban szenvedő depressziós felnőttek kezelésére.

A nagy intenzitású rTMS-ben a fluktuáló mágneses mezők nem invazív módon stimulálják az agy depolarizáló neuronjainak kérgét. Nincs szükség érzéstelenítésre, a kezelés szubkonvulzív. A legújabb tanulmányok azt sugallják, hogy az rTMS hatékony kezelést jelenthet a depressziós betegségekben felnőtteknél (Loo és Mitchell és mtsai, 2005), és meglehetősen biztonságosnak tűnik.

Az eddig publikált tanulmányok többsége az unipoláris depresszióra összpontosított. Korlátozott mennyiségű adat áll rendelkezésre a TMS alkalmazásáról bipoláris depresszióban. Például. Nahas Z, Kozel FA, Li X, Anderson B, George MS kísérleti tanulmánya 2003-ban, amely negatív volt.

A kutatók ezt egy ál-kontrollos, felnőtteken végzett vizsgálatban szeretnék felmérni. A kutatók azt feltételezik, hogy ebben a populációban mind a bal, mind a jobb oldali rTMS jobb antidepresszáns hatást fejt ki, mint a hamis.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Visszavont

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Azok a fekvő- és járóbeteg-betegek, akiknél az I. vagy II. típusú bipoláris betegség részeként súlyos depressziós epizódokban szenvednek, jogosultak. Abban az esetben, ha a betegek (bármelyik karon) egy meghatározott időszak után nem reagálnak jelentős mértékben, akkor nyitott fázisba kapcsolnak, ahol bal prefrontális 10 Hz-es stimulációt kapnak. Így minden résztvevőnek lehetősége lesz aktív kezelésben részesülni.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Fázis

  • 2. fázis
  • 1. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Ausztrália
    • New South Wales
      • Sydney, New South Wales, Ausztrália
        • Black Dog Research Institute
      • Sydney, New South Wales, Ausztrália
        • Northside Clinic

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • DSM-IV súlyos depressziós epizód legfeljebb 3 évig.
  • Az I-es vagy II-es bipoláris rendellenesség diagnózisa
  • A Montgomery-Asberg Depresszió Értékelő Skála pontszáma 20 vagy több.
  • 18 év felettiek
  • Lehet, hogy antidepresszáns gyógyszert szed, vagy nem.

Kizárási kritériumok:

  • A beteg nem tud tájékozott beleegyezését adni.
  • Az ECT-re adott válasz elmulasztása a jelenlegi depressziós epizódban.
  • Jelentős egyéb I. tengely pszichiátriai zavarok pl. skizofrénia.
  • Közvetlen fizikai vagy pszichés veszélyben van, vagy gyors klinikai reakcióra van szüksége inaníció, pszichózis vagy magas öngyilkossági kockázat miatt.
  • Komorbid szerhasználat vagy függőség
  • Neurológiai betegség anamnézisében pl. epilepszia; idegsebészeti eljárás
  • Fém a koponyában, pacemaker, cochleáris implantátum, gyógyszeres pumpa vagy más elektronikus eszköz.
  • Fogamzóképes korú nők, akiknél a terhesség nem zárható ki.
  • Olyan betegek, akiknek a kórelőzményében más kezelésekre adott válaszként hangulati „változások” fordultak elő.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Sham Comparator: Ál
Eszköz: Transcranialis mágneses stimuláció
Kísérleti: TMS
Eszköz: Transcranialis mágneses stimuláció

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Minden mérés a kiinduláskor és a kezelés minden hetének végén a vak fázisban és minden 2 hetes kezelés után a nyílt fázisban.
Időkeret: heti
heti
Montgomery-Asberg Depresszió Értékelő Skála (MADRS)
Időkeret: Heti
Heti
Klinikai globális megjelenítési skála (CGI)
Időkeret: Heti
Heti

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Patient Global Improvement skála
Időkeret: Heti
Heti
Young Mania Értékelési Skála
Időkeret: heti
heti

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

The University of New South Wales

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Colleen Loo, FRANZCP, MD, University of New South Wales
  • Tanulmányi igazgató: William Lyndon, FRANZCP, University of Sydney

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2007. április 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2008. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2008. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2007. május 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2007. május 7.

Első közzététel (Becslés)

2007. május 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. április 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. március 29.

Utolsó ellenőrzés

2023. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 07103

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Transcranialis mágneses stimuláció

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Bulgaria

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel