- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00507169
SVT-40776 hiperaktív hólyag szindrómában szenvedő betegeknél
2011. június 7. frissítette: Salvat
A vizsgálat azt vizsgálja, hogy az SVT-40776 melyik dózisa a legjobb hatásosság, biztonságosság és tolerálhatóság szempontjából a placebóval és a tolterodinnal összehasonlítva.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Fázis
- 2. fázis
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- OAB-ban szenvedő betegek a felvétel előtt legalább 6 hónapig
Kizárási kritériumok:
- Terhes és szoptató nők
- Bármilyen egészségügyi állapot vagy egyidejű gyógyszeres kezelés szükségessége, amely befolyásolja a vizsgált gyógyszer (SVT-40776) vagy a komparátor (tolterodin) működését
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2006. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2007. szeptember 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2007. szeptember 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2007. július 25.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2007. július 25.
Első közzététel (Becslés)
2007. július 26.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2011. június 8.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. június 7.
Utolsó ellenőrzés
2011. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 40776ORII/05IA01
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Túlműködő hólyag (OAB)
-
Stimvia s.r.o.BefejezveTúlműködő hólyag (OAB) | Sikertelen bármely OAB-farmakoterápiaCsehország
-
Astellas Pharma Singapore Pte. Ltd.BefejezveTúlműködő hólyag (OAB)Koreai Köztársaság, Ausztrália
-
NovartisProcter and GambleBefejezveTúlműködő hólyag (OAB)Egyesült Államok
-
Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris...BefejezveTúlműködő hólyag (OAB)Egyesült Államok, Kanada, Németország, Koreai Köztársaság, Spanyolország, Pulyka, Tajvan, Olaszország, Szlovákia, Dánia, Dél-Afrika, Egyesült Királyság, Mexikó, Svédország, Norvégia
-
Medstar Health Research InstituteColumbia University; University of Michigan; University of New Mexico; Methodist Urology...Megszűnt
-
Astellas Pharma Global Development, Inc.BefejezveTúlműködő hólyag (OAB)Egyesült Államok, Kanada
-
Astellas Pharma Singapore Pte. Ltd.BefejezveTúlműködő hólyag (OAB)Koreai Köztársaság, Ausztrália
-
National and Kapodistrian University of AthensBefejezveTúlműködő hólyag (OAB)Görögország
-
Astellas Pharma Singapore Pte. Ltd.BefejezveTúlműködő hólyag (OAB)Koreai Köztársaság, Tajvan
Klinikai vizsgálatok a SVT-40776
-
SalvatBefejezve
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterBefejezvePitvarfibrillációIzrael
-
Richard KobzaBefejezveTüneti szupraventrikuláris tachycardia
-
Bezmialem Vakif UniversityToborzás
-
KK Women's and Children's HospitalActxa Pte LtdBefejezveVércukorszint, magas | Vércukorszint, alacsonySzingapúr
-
Abbott Medical DevicesBefejezveTachycardiaNémetország, Észtország
-
GWT-TUD GmbHBefejezveFelületi vénás trombózisNémetország
-
SalvatBefejezve