Az intravénás metamfetamin és az ozmotikus felszabadulású metilfenidát (OROS-MPH) közötti lehetséges kölcsönhatások biztonsági értékelése

Bevételi kritériumok:

• Legyenek önkéntesek, akik megfelelnek a DSM-IV metamfetamin-abúzus vagy függőség kritériumainak, amelyeket egy Mini-International Neuropsychiatric Interview (MINI) segítségével határoztak meg, és nem kérnek kezelést a vizsgálat időpontjában, és pozitív vizeletvizsgálattal rendelkeznek a metamfetaminra (500 ng-nál nagyobb vagy nagyobb). /mL) szűrés során.
• Legyen képes szóban kifejezni a beleegyezési űrlap megértését, képes legyen írásban tájékozott hozzájárulást adni, és szóban kifejezni a tanulmányi eljárások elvégzésére való hajlandóságot.
• Negatív vizeletvizsgálatot kell végezni metamfetamin és más kábítószerek (ópiátok, kokain és benzodiazepinek) kimutatására a klinikán történő bevétel után az első infúziós kezelés előtt.
• Rendelkezik olyan anamnézissel és fizikális vizsgálattal, amely nem mutat klinikailag szignifikáns ellenjavallatot a vizsgálatban való részvételre a befogadó orvos és a helyszíni vizsgálatvezető megítélése szerint.
• A következő létfontosságú jelei vannak: nyugalmi pulzusszám 45 és 100 Hgmm között, szisztolés vérnyomás 140 Hgmm alatt és diasztolés vérnyomás 90 Hgmm alatt.
• Az elektrolitok (Na, K, Cl, HCO3) és hematokrit értéke klinikailag normális (a laboratóriumi határértékek +/- 10%-a).
• A májfunkciós tesztek (összes bilirubin, ALT, AST és alkalikus foszfatáz) kevesebb mint háromszorosa a normál érték felső határának.
• Vesefunkciós tesztje (kreatinin és BUN) kevesebb, mint kétszerese a normál érték felső határának.
• Végezzen olyan EKG-t, amely 45 és 100 ütés/perc közötti szinuszritmust, normális vezetést és klinikailag jelentős aritmiák hiányát mutatja.
• Legyen képes lenyelni az OROS-MPH egész tablettáját a szabályozott felszabadulású készítménynek köszönhetően.
• Ha nő, legyen negatív terhességi tesztje, és vállalja a következő fogamzásgátlási módszerek valamelyikét, vagy posztmenopauzás, méheltávolításon esett át vagy sterilizálták. A fogamzásgátlást legalább 7 nappal (az önmagában alkalmazott hormonalapú módszerek esetében 14 nappal) a klinikai felvétel előtt kell érvényben tartani, és legalább az utolsó ellenőrző látogatásig el kell nyúlni.

Kizárási kritériumok:

• További információért forduljon a webhelyhez