Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Nemzetközi Gyermek mellékvesekéreg-daganat regiszter

2023. augusztus 22. frissítette: St. Jude Children's Research Hospital

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy demográfiai és orvosi információkat gyűjtsön, beleértve a mellékvesekéreg-daganatban szenvedő gyermekek és serdülők rákos megbetegedésének részletes családi anamnézisét, hogy többet tudjon meg a világszerte e ritka betegségben szenvedő betegek klinikai és epidemiológiai vonatkozásairól, kezelési módjairól és kimeneteléről.

Ezenkívül a St. Jude Gyermekkutató Kórház (SJCRH) kutatói azt tervezik, hogy molekuláris vizsgálatokat végeznek a tumorsejteken, amelyek célja a TP53 gén és más genetikai útvonalak szerepének tisztázása ezekben a daganatokban. Céljuk, hogy releváns biológiai anyagot szerezzenek a mellékvesekéreg-daganatban (ACT) szenvedő résztvevőktől, biológiai szüleiktől és rokonaitól a TP53 csíravonal állapotának meghatározásához, a TP53 gén molekuláris vizsgálatához és más molekuláris útvonalak meghatározásához.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Részletes leírás

A mellékvesekéreg daganatok (ACT) ritka ráktípusok, amelyek a mellékvese külső rétegében képződnek, és nagyon ritkák gyermekek és tinédzserek körében. Világszerte eltérőek a gyermekkori ACT előfordulása. Az Egyesült Államokban évente csak körülbelül 25 új ACT-eset fordul elő milliónként, így ez egy nagyon ritka daganat. Dél-Brazíliában azonban az ACT éves előfordulása 15-szöröse az Egyesült Államokban tapasztaltnak, ami 3,4-4,2 milliónként évente.

Molekuláris vizsgálatok kimutatták, hogy az ACT-ben szenvedő gyermekek többsége, különösen a 4 évesnél fiatalabbak, alkotmányos TP53-mutációkkal és/vagy lenyomathibákkal rendelkeznek a 11p kromoszómán, amint azt Beckwith Wiedemann-szindrómás (BWS) betegeknél is megfigyelték. Néhány mutáció, mint például az R337H TP53 csíravonal mutációja, amelyben a mutáns fehérje funkciója viszonylag megőrződött, a hordozókban és családjaikban előforduló rák előfordulása viszonylag nem figyelemre méltó. Más esetekben a TP53 mutáns gén funkcionálisan károsodott fehérjét kódol, amely előrejelzi a családi rák (Li-Fraumeni-szindróma) átfogó kórtörténetét. Ezért ezek a megfigyelések hatással vannak a gyermekkori ACT-vel rendelkező családok genetikai tanácsadására, és hangsúlyozzák a genotípus-fenotípus összefüggések fontosságát a családi rák szindrómákban.

A ritka daganatregiszter létrehozása olyan mechanizmust biztosít, amely olyan információkat gyűjthet össze, amelyek nem gyűjthetők össze egyetlen intézményben. A regiszter adatainak elemzése lehetővé tenné e betegek klinikai, epidemiológiai, aktuális kezelési standardjainak, túlélési adatainak áttekintését, és ezáltal lehetőséget teremtene a kutatásra. Ezenkívül elősegítheti a kezelési konszenzus kialakítását a pácienseiket regisztráló vizsgálók körében, és segíthet a jövőbeni tanulmányok megtervezésében. Ezen túlmenően, a kombinált Children's Oncology Group (COG) és az IPACTR vizsgálatok várhatóan érdemi betekintést nyújtanak az ACT biológiájába, beleértve a klinikai fenotípus/genotípus összefüggéseket, a kezelés kimenetelét és a hosszú távú követési adatokat ebben a ritka daganatban szenvedő alanyoknál. Végül adatokat szolgáltatna a daganat által kiválasztott androgéneknek (a gyermekgyógyászati ​​esetek több mint 80%-ában) való expozíciónak a gyermekek növekedésére és fejlődésére gyakorolt ​​hosszú távú következményeiről.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

9999

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • California
      • Stanford, California, Egyesült Államok, 94305
        • Befejezve
        • Stanford University
    • Florida
      • Saint Petersburg, Florida, Egyesült Államok, 33701
        • Befejezve
        • All Children's Hospital/St. Petersburg Hospital
    • Ohio
      • Dayton, Ohio, Egyesült Államok, 45404
        • Toborzás
        • The Children's Medical Center
        • Kapcsolatba lépni:
          • Mukund Dole, MD
        • Kapcsolatba lépni:
          • Jenny Dillon, RN, CCRP
        • Kutatásvezető:
          • Mukund Dole, MD
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Egyesült Államok, 38105
        • Toborzás
        • St. Jude Children's Research Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Raul C Ribeiro, MD
    • Texas
      • Fort Worth, Texas, Egyesült Államok, 76104
        • Befejezve
        • Cook Children's Medical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

Nem régebbi, mint 21 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Életkor ≤ 21 év a mellékvesekéreg daganat diagnosztizálásakor.

Bármilyen életkorú ACT-betegek rokonai, akiknél rosszindulatú daganatot diagnosztizáltak.

Leírás

RÉTEGEZÉSI FELADAT:

  • A réteg: a résztvevőnél mellékvesekéreg-daganat (ACT) gyanúja vagy megerősített diagnózisa
  • R réteg: az ACT és TP53 mutációval rendelkező résztvevő rokona, akinél rosszindulatú daganatot diagnosztizáltak
  • P réteg: az ACT-vel rendelkező résztvevő biológiai szülője

Bevonási kritériumok – A réteg (ACT-vel rendelkező résztvevő):

  • Életkor ≤ 21 év a diagnózis időpontjában
  • Mellékvesekéreg-daganat gyanúja vagy megerősített diagnózisa (adenoma, karcinóma vagy meghatározatlan szövettani vizsgálat).
  • Aláírt, tájékozott beleegyezés

Bevonási kritériumok – R réteg (relatív):

  • Bármilyen korú
  • A rosszindulatú daganatok diagnosztizálása
  • Aláírt, tájékozott beleegyezés

Bevonási kritériumok – P réteg (szülő):

  • Az A réteg biológiai szülője

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Résztvevők
Bármely résztvevő, aki megfelel a jogosultsági feltételeknek, és beleegyezik a próbában való részvételbe.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Demográfiai/orvosi információk gyűjtése, a mellékvesekéreg-daganatban szenvedő gyermekek/serdülők rákos megbetegedésének részletes családi anamnézise, ​​többet megtudhat a klinikai és epidemiológiai szempontokról, a kezelési módokról és a betegek kimeneteléről
Időkeret: Évente a diagnózistól a követés megszűnéséig, az utolsó utánkövetéstől számított legfeljebb 5 évig
Évente a diagnózistól a követés megszűnéséig, az utolsó utánkövetéstől számított legfeljebb 5 évig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

St. Jude Children's Research Hospital

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Raul C Ribeiro, MD, St. Jude Children's Research Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2001. október 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2040. december 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2040. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2008. június 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2008. június 13.

Első közzététel (Becsült)

2008. június 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. augusztus 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. augusztus 22.

Utolsó ellenőrzés

2023. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • IPACTR

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Mellékvesekéreg daganat

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in India

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel