HIV-1 specifikus immunválaszok HIV demenciában szenvedő thai egyéneknél

Összesen 60 résztvevőt neveznek be. 3 csoportban lesznek

1. ARV-naív, HIV-pozitív ≥ 20 éves HAD-ban szenvedő betegek (n=25), akik az ARV-t kívánják elkezdeni
2. ARV-naív, HIV-pozitív ≥ 20 éves, HAD nélkül (n=25), akik az ARV-t kívánják elkezdeni
3. HIV-negatív ≥ 20 éves kor (n=10). A protokoll csoport az alapellátó orvossal együttműködve biztosítja, hogy az alanyok standard HIV- és ARV-ellátásban részesüljenek; azonban az ARV megindítása nem követelmény a vizsgálatban, és a vizsgálat nem biztosítja az ARV-t.

Bevételi kritériumok:

Csoport thai HAD egyének

• 20 éves kor

  • jelenleg nem kapott és soha nem is kapott antiretrovirális gyógyszereket
  • a klinikai értékelés és a neuropszichológiai vizsgálatok alapján nem magyarázható opportunista fertőzésekkel vagy a HIV-től eltérő okkal, és alkalmas a felvételre.

Csoportos thai nem HAD egyének

• hasonló korú (ugyanabban az évtizedben), iskolai végzettséggel (középiskolai végzettségnél alacsonyabb, középiskolai végzettség +/- valamilyen főiskolai, főiskolai végzettség +), nemű és CD4-es csoporttal rendelkező szeropozitív thai beteggel lesz párosítva.
• HIV pozitív
• jelenleg nem kapott és soha nem is kapott antiretrovirális gyógyszereket.

A csoportos thai nem-HAD egyéneket egy thai szeronegatív pácienssel párosítják életkor (ugyanabban az évtizedben), iskolai végzettségük (középiskolai végzettségnél alacsonyabb, középiskolai végzettség +/- néhány főiskolai végzettség, főiskolai végzettség+) és nem szerint.

Kizárási kritériumok:

• 1 óránál hosszabb eszméletvesztéssel járó fejsérülés
• Jelenlegi vagy múltbeli tiltott kábítószer-használat (kevesebb mint 5 év), vagy pozitív kábítószer-szűrés amfetaminra, metamfetaminra, kokainra, marihuánára vagy kábítószerekre akár szűrés, akár belépéskor.
• Képtelenség tájékozott beleegyezés megadására, vagy nincs kijelölt helyettesítő, aki beleegyezést adhatna
• A következő laboratóriumi értékek:
• PT/PTT > a normál érték felső határa (ULN) vagy INR > 1,1
• Hemoglobin < 9,0 mg/dl
• ALT > 5x ULN
• szérum kreatinin > 2x ULN vagy kreatinin clearance < 30 cc/perc a Cockroft-Gault képlet szerint
• Akut betegség a belépés előtt 30 napon belül, tartós és aktív AIDS-meghatározó opportunista fertőzés vagy autoimmun betegség. Stabilan kezelt opportunista fertőzések fenntartó terápia mellett, kisebb fertőzések, mint a szájpenész és a bőrre korlátozódó Kaposi-szarkóma megengedettek.
• A központi idegrendszeri opportunista fertőzésre utaló jelenlegi vagy közelmúltbeli láz vagy agyhártyagyulladás.*
• A kórelőzményben előforduló neurológiai betegségek, beleértve a stroke-ot, a sclerosis multiplexet
• Pszichiátriai betegségek anamnézisében, beleértve a skizofréniát, a bipoláris zavart, a szorongásos zavart, a pánikrohamokat vagy a poszttraumás stressz-zavart. Az aktív súlyos depresszióban szenvedő betegek szintén kizárásra kerülnek – a korábban kontrollált depresszióban szenvedő betegek, valamint enyhe vagy enyhe depressziós tünetekkel rendelkező betegek jelentkezhetnek.
• Ismert tanulási zavar, beleértve a diszlexiát.
• Pozitív hepatitis C szerológia (Hepatitis C Ab)
• Zavartság vagy a metabolikus encephalopathia vagy delírium egyéb jelei és tünetei
• A fej CT-n vagy MRI-n az opportunista fertőzésnek vagy daganatnak megfelelő tömeg, vagy a vizsgálat során a gócos neurológiai hiány, amely az agy esetleges elváltozásának felel meg.*
• Egyéb állapotok, amelyek a vizsgáló véleménye szerint megmagyarázhatják a neurokognitív hanyatlást, mint például a hypothyreosis, a B12-vitamin-hiány vagy a neuroszifilisz.
• Terhesség.
• Nem hajlandó MRI-t készíteni.