HIV-1-spezifische Immunantworten bei thailändischen Personen mit HIV-Demenz

Insgesamt werden 60 Teilnehmer angemeldet sein. Sie werden in 3 Gruppen sein

1. ARV-naiv, HIV-positiv ≥ 20 Jahre alt mit HAD (n=25), die beabsichtigen, mit ARV zu beginnen
2. ARV-naiv, HIV-positiv ≥ 20 Jahre alt ohne HAD (n=25), die beabsichtigen, mit ARV zu beginnen
3. HIV-negativ ≥ 20 Jahre alt (n=10). Das Protokollteam wird mit dem Hausarzt zusammenarbeiten, um sicherzustellen, dass die Probanden eine Standardversorgung für HIV und ARV erhalten. Die Einleitung einer ARV ist jedoch keine Voraussetzung für die Studie und ARV wird im Rahmen der Studie nicht bereitgestellt.

Einschlusskriterien:

Gruppe thailändischer HAD-Einzelpersonen

• 20 Jahre alt

  • Sie erhalten derzeit keine antiretroviralen Medikamente und haben dies auch noch nie getan
  • Aufgrund klinischer Beurteilung und neuropsychologischer Tests nicht durch opportunistische Infektionen oder andere Ursachen als HIV erklärt und für die Aufnahme geeignet.

Gruppe thailändischer Nicht-HAD-Personen

• wird einem seropositiven thailändischen Patienten mit ähnlichem Alter (gleiches Jahrzehnt), ähnlicher Bildung (weniger als High-School-Abschluss, High-School-Abschluss +/- etwas Hochschule, Hochschulabschluss +), Geschlecht und CD4-Gruppe zugeordnet
• HIV-positiv
• Sie erhalten derzeit keine antiretroviralen Medikamente und haben dies auch noch nie getan.

Gruppenthailändische Nicht-HAD-Personen werden einem thailändischen seronegativen Patienten nach Alter (gleiches Jahrzehnt), Bildung (weniger als High-School-Abschluss, High-School-Abschluss +/- etwas College, College-Abschluss+) und Geschlecht zugeordnet.

Ausschlusskriterien:

• Kopfverletzung mit Bewusstlosigkeit von mehr als einer Stunde
• Aktueller oder früherer illegaler Drogenkonsum (weniger als 5 Jahre) oder positives Drogenscreening auf Amphetamin, Methamphetamine, Kokain, Marihuana oder Betäubungsmittel bei der Untersuchung oder bei der Einreise.
• Unfähigkeit, eine Einwilligung nach Aufklärung zu erteilen, oder Fehlen eines benannten Stellvertreters, der die Einwilligung erteilen kann
• Folgende Laborwerte:
• PT/PTT > die Obergrenze des Normalwerts (ULN) oder INR > 1,1
• Hämoglobin < 9,0 mg/dl
• ALT > 5x ULN
• Serumkreatinin > 2x ULN oder Kreatinin-Clearance < 30 cm³ pro Minute nach Cockroft-Gault-Formel
• Akute Erkrankung innerhalb von 30 Tagen vor der Einreise, anhaltende und aktive AIDS-definierende opportunistische Infektion oder Autoimmunerkrankung. Stabil behandelte opportunistische Infektionen unter Erhaltungstherapie, kleinere Infektionen wie Mundsoor und auf die Haut beschränktes Kaposi-Sarkom sind zulässig.
• Aktuelles oder kürzlich aufgetretenes Fieber oder meningeale Anzeichen, die auf eine opportunistische ZNS-Infektion hinweisen.*
• Vorgeschichte bestehender neurologischer Erkrankungen, einschließlich Schlaganfall und Multipler Sklerose
• Vorgeschichte psychiatrischer Erkrankungen, einschließlich Schizophrenie, bipolarer Störung, Angststörung, Panikattacken oder posttraumatischer Belastungsstörung. Patienten mit aktiver schwerer Depression werden ebenfalls ausgeschlossen – Patienten mit einer früheren Depression, die unter Kontrolle ist, und Patienten mit oder mit geringfügigen depressiven Symptomen dürfen in die Studie aufgenommen werden.
• Bekannte Lernbehinderung einschließlich Legasthenie.
• Positive Hepatitis-C-Serologie (hepatitischer C-Ab)
• Verwirrtheit oder andere Anzeichen und Symptome einer metabolischen Enzephalopathie oder eines Delirs
• Raumforderung im Zusammenhang mit einer opportunistischen Infektion oder einem Tumor im CT oder MRT des Kopfes oder fokales neurologisches Defizit bei der Untersuchung im Zusammenhang mit einer möglichen Hirnläsion.*
• Andere Erkrankungen, die nach Ansicht des Untersuchers den neurokognitiven Rückgang erklären könnten, wie Hypothyreose, Vitamin-B12-Mangel oder Neurosyphilis.
• Schwangerschaft.
• Ich bin nicht bereit, ein MRT zu machen.