Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A derékfájás osztályozás szerinti kezelése

2012. október 18. frissítette: Linda Van Dillen, Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
Ennek a javaslatnak az elsődleges célja egy prospektív, randomizált, kontrollált klinikai vizsgálat elvégzése annak megvizsgálására, hogy az adott személy irány-specifikus, károsodás alapú LBP besorolásán alapuló kezelés hatékonyabb-e a nem specifikus kezelésnél a rövid- (6) hét) és hosszú távú (6 és 12 hónapos) eredmények krónikus LBP-ben szenvedő betegeknél. Feltételezzük, hogy a személy irány-specifikus, károsodás alapú LBP besorolásán (Classification-specific) alapuló kezelés jobb eredményeket fog eredményezni, mint a nem specifikus kezelés. Az osztályozás-irányított kezelés megközelítése azon a javaslaton alapul, hogy egy személy LBP-je a gerincoszlop mozgásának és beállításának irányspecifikus stratégiáinak az eredménye, amelyeket azután ismételten alkalmaznak a személy mindennapi tevékenységei során. Javasoljuk, hogy a gerincszövetet egy napon keresztül ismétlődő, azonos irányú terhelésnek teszik ki, hogy felgyorsítsák a stressz, a mikrotraumák és végül az LBP felhalmozódását. Feltételezzük továbbá, hogy amíg a gerinc irányspecifikus stratégiáinak alkalmazásához hozzájáruló tényezők nem módosulnak, addig az LBP probléma fennmarad vagy kiújul. Az LBP-ben szenvedők homogén alcsoportjainak azonosítása javítja 1) a klinikai vizsgálatok erejét, 2) a prognózist és 3) a különböző LBP-problémákhoz hozzájáruló mechanizmusok azonosításának képességét.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

101

Fázis

  • 1. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63108
        • Washington University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Azok az emberek, akik legalább 12 hónapja krónikus LBP-ről számoltak be, jelenleg LBP-tüneteket tapasztalnak, de nem akut kiújulásban,
  • 18 és 60 év között,
  • Segítség nélkül képes állni és járni,
  • Képes megérteni és olvasni angolul,
  • Képes megérteni és aláírni a beleegyező nyilatkozatot

Kizárási kritériumok:

  • Bármilyen strukturális gerincdeformitás, beleértve a scoliosis, kyphosis vagy szűkület,
  • gerinctörés vagy diszlokáció,
  • csontritkulás,
  • Spondylitis ankylopoetica,
  • Rheumatoid arthritis,
  • Porckorongsérv,
  • Súlyos gerincszövődmények, például daganat vagy fertőzés,
  • Korábbi gerincműtét,
  • Frank neurológiai veszteség, azaz gyengeség és érzékszervi veszteség,
  • Fájdalom vagy paresztézia a térd alatt,
  • Az LBP etiológiája az ágyéki gerinctől eltérő, például csípőízület,
  • Kórházi kezelést igénylő neurológiai betegség anamnézisében,
  • Aktív rákkezelés,
  • A megoldatlan rák története,
  • Terhesség,
  • A tünetek felfokozott viselkedése,
  • Munkavállalói kártérítés vagy rokkantsági eset,
  • Az LBP-problémával kapcsolatos perben
  • Speciális fájdalomklinikák beutalója,
  • Spondylolisthesis

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: 1 Osztályozás-irányított kezelés
Az osztályozás-irányított kezelésben részesülő személyeket az irányspecifikus LBP besorolásuk alapján kezelik. A kezelés 3 fő összetevőből áll. A kezelés első összetevője a személy irány-specifikus igazodási és mozgásstratégiájának elemzése és oktatása a tünetekkel járó funkcionális tevékenységek során, valamint olyan tevékenységek során, amelyekben a személy a tünetekkel járó funkcionális tevékenységekhez hasonló stratégiákat alkalmaz. A második komponens a szövetsérülés és gyógyulás elveiről, valamint az aktív tartás szükségességéről szóló oktatás. A harmadik komponens a gyakorlatok előírása, amely a vizsgán szereplő irányspecifikus károsodástesztek módosított változatainak elvégzésének gyakorlásából áll, különös tekintettel a tünetek megszüntetésére módosítható károsodásokra.
Viselkedési: Osztályozás-irányított kezelés
Az osztályozás-irányított kezelésben részesülő személyeket az irányspecifikus LBP besorolásuk alapján kezelik. A kezelés 3 fő összetevőből áll. A kezelés első összetevője a személy irány-specifikus igazodási és mozgásstratégiájának elemzése és oktatása a tünetekkel járó funkcionális tevékenységek során, valamint olyan tevékenységek során, amelyekben a személy a tünetekkel járó funkcionális tevékenységekhez hasonló stratégiákat alkalmaz. A második komponens a szövetsérülés és gyógyulás elveiről, valamint az aktív tartás szükségességéről szóló oktatás. A harmadik komponens a gyakorlatok előírása, amely a vizsgán szereplő irányspecifikus károsodástesztek módosított változatainak elvégzésének gyakorlásából áll, különös tekintettel a tünetek megszüntetésére módosítható károsodásokra.
Aktív összehasonlító: 2 Nem specifikus kezelés
A nem specifikus kezelésben részt vevő személyek olyan kezelést kapnak, amely magában foglalja a krónikus LBP-ben szenvedő betegek szakirodalmában gyakran említett kezelést. A kezelés első része a biomechanikai elveken alapuló funkcionális tevékenységek képzése. A második komponens a derékfájásról szóló általános oktatást tartalmazza. A harmadik komponens a gyakorlatok felírása, amely a törzs és a végtagok erejének és rugalmasságának javítására irányul.
Viselkedési: Nem specifikus kezelés
A nem specifikus kezelésben részt vevő személyek olyan kezelést kapnak, amely magában foglalja a krónikus LBP-ben szenvedő betegek szakirodalmában gyakran említett kezelést. A kezelés első része a biomechanikai elveken alapuló funkcionális tevékenységek képzése. A második komponens a derékfájásról szóló általános oktatást tartalmazza. A harmadik komponens a gyakorlatok felírása, amely a törzs és a végtagok erejének és rugalmasságának javítására irányul.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Módosított Oswestry rokkantsági index a derékfájásra (0-100%)
Időkeret: Kiindulási állapot, a kezelési fázis befejezése, 6 hónappal a kezelési fázis után, 12 hónappal a kezelési fázis után
Funkcionális korlátozó intézkedés
Kiindulási állapot, a kezelési fázis befejezése, 6 hónappal a kezelési fázis után, 12 hónappal a kezelési fázis után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Kiválasztott mozgások és testhelyzetek kinematikai mérései
Időkeret: Kiindulási állapot, a kezelési fázis befejezése
Az értékvesztés mértéke
Kiindulási állapot, a kezelési fázis befejezése
Numerikus fájdalomértékelési skála (0-10 pont)
Időkeret: Kiindulási állapot, a kezelési fázis befejezése, 6 hónappal a kezelési fázis után, 12 hónappal a kezelési fázis után
Az értékvesztés mértéke
Kiindulási állapot, a kezelési fázis befejezése, 6 hónappal a kezelési fázis után, 12 hónappal a kezelési fázis után
Gyógyszerhasználat (igen, nem)
Időkeret: Kiindulási állapot, a kezelési fázis befejezése, 6 hónappal a kezelési fázis után, 12 hónappal a kezelési fázis után
Az értékvesztés mértéke
Kiindulási állapot, a kezelési fázis befejezése, 6 hónappal a kezelési fázis után, 12 hónappal a kezelési fázis után
A derékfájással összefüggő szabadnapok száma (szám)
Időkeret: Kiindulási állapot, 6 hónappal a kezelési fázis után, 12 hónappal a kezelési fázis után
Értékvesztés mértéke; 5. kérdés a fokozatos krónikus fájdalom skála alapján (Von Korff et al., Pain, 1990)
Kiindulási állapot, 6 hónappal a kezelési fázis után, 12 hónappal a kezelési fázis után
Baecke Habitual Activity Measure (3-15 pont)
Időkeret: Kiindulási állapot, a kezelési fázis befejezése, 6 hónappal a kezelési fázis után, 12 hónappal a kezelési fázis után
Az értékvesztés mértéke
Kiindulási állapot, a kezelési fázis befejezése, 6 hónappal a kezelési fázis után, 12 hónappal a kezelési fázis után
Félelemkerülő Hiedelmek Kérdőív Munka alskálája (0-42 pont)
Időkeret: Kiindulási állapot, a kezelési fázis befejezése, 6 hónappal a kezelési fázis után, 12 hónappal a kezelési fázis után
Az értékvesztés mértéke
Kiindulási állapot, a kezelési fázis befejezése, 6 hónappal a kezelési fázis után, 12 hónappal a kezelési fázis után
SF-36 Fizikai működés alskála (0-100%)
Időkeret: Kiindulási állapot, a kezelési fázis befejezése, 6 hónappal a kezelési fázis után, 12 hónappal a kezelési fázis után
Fogyatékosság mértéke
Kiindulási állapot, a kezelési fázis befejezése, 6 hónappal a kezelési fázis után, 12 hónappal a kezelési fázis után
SF-36 Szerepműködés – Fizikai alskála (0-100%)
Időkeret: Kiindulási állapot, a kezelési fázis befejezése, 6 hónappal a kezelési fázis után, 12 hónappal a kezelési fázis után
Fogyatékosság mértéke
Kiindulási állapot, a kezelési fázis befejezése, 6 hónappal a kezelési fázis után, 12 hónappal a kezelési fázis után
SF-36 Testi fájdalom alskála (0-100%)
Időkeret: Kiindulási állapot, a kezelési fázis befejezése, 6 hónappal a kezelési fázis után, 12 hónappal a kezelési fázis után
Fogyatékosság mértéke
Kiindulási állapot, a kezelési fázis befejezése, 6 hónappal a kezelési fázis után, 12 hónappal a kezelési fázis után
SF-36 Általános egészségi alskála (0-100%)
Időkeret: Kiindulási állapot, a kezelési fázis befejezése, 6 hónappal a kezelési fázis után, 12 hónappal a kezelési fázis után
Fogyatékosság mértéke
Kiindulási állapot, a kezelési fázis befejezése, 6 hónappal a kezelési fázis után, 12 hónappal a kezelési fázis után
SF-36 vitalitás alskála (0-100%)
Időkeret: Kiindulási állapot, a kezelési fázis befejezése, 6 hónappal a kezelési fázis után, 12 hónappal a kezelési fázis után
Fogyatékosság mértéke
Kiindulási állapot, a kezelési fázis befejezése, 6 hónappal a kezelési fázis után, 12 hónappal a kezelési fázis után
SF-36 Társadalmi működés alskála (0-100%)
Időkeret: Kiindulási állapot, a kezelési fázis befejezése, 6 hónappal a kezelési fázis után, 12 hónappal a kezelési fázis után
Fogyatékosság mértéke
Kiindulási állapot, a kezelési fázis befejezése, 6 hónappal a kezelési fázis után, 12 hónappal a kezelési fázis után
SF-36 Szerepműködési alskála (0-100%)
Időkeret: Kiindulási állapot, a kezelési fázis befejezése, 6 hónappal a kezelési fázis után, 12 hónappal a kezelési fázis után
Fogyatékosság mértéke
Kiindulási állapot, a kezelési fázis befejezése, 6 hónappal a kezelési fázis után, 12 hónappal a kezelési fázis után
Félelemkerülő hiedelmek tevékenység alskála (0-24 pont)
Időkeret: Kiindulási állapot, a kezelési fázis befejezése, 6 hónappal a kezelési fázis után, 12 hónappal a kezelési fázis után
Az értékvesztés mértéke
Kiindulási állapot, a kezelési fázis befejezése, 6 hónappal a kezelési fázis után, 12 hónappal a kezelési fázis után
SF-36 Szerepműködés – Érzelmi alskála (0-100%)
Időkeret: Kiindulási állapot, a kezelési fázis befejezése, 6 hónap, 12 hónap
Fogyatékosság mértéke
Kiindulási állapot, a kezelési fázis befejezése, 6 hónap, 12 hónap
SF-36 Mentális egészség alskála (0-100%)
Időkeret: Kiindulási állapot, a kezelési fázis befejezése, 6 hónappal a kezelési fázis után, 12 hónappal a kezelési fázis után
Fogyatékosság mértéke
Kiindulási állapot, a kezelési fázis befejezése, 6 hónappal a kezelési fázis után, 12 hónappal a kezelési fázis után
A gyakorlatokhoz való ragaszkodás (0-100%)
Időkeret: Második kezelési vizit, a kezelési fázis befejezése, 6 hónappal a kezelési fázis után, 12 hónappal a kezelési fázis után
Azon alkalmak százalékos aránya, amikor a személy betartja a gyakorlatot az előírt módon
Második kezelési vizit, a kezelési fázis befejezése, 6 hónappal a kezelési fázis után, 12 hónappal a kezelési fázis után
Képzés betartása a funkcionális tevékenységek végzésében (0-100%)
Időkeret: Második kezelési vizit, a kezelési fázis befejezése, 6 hónappal a kezelés utáni szakasz, 12 hónappal a kezelés utáni szakasz
Annak mértéke, hogy a személy hány százalékban tartotta be funkcionális tevékenységeit az előírásoknak megfelelően
Második kezelési vizit, a kezelési fázis befejezése, 6 hónappal a kezelés utáni szakasz, 12 hónappal a kezelés utáni szakasz

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Elégedettség a törődéssel (15-75 pont)
Időkeret: A kezelési fázis befejezése
Elégedettség a kezeléssel
A kezelési fázis befejezése

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Együttműködők

Washington University School of Medicine

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Linda R Van Dillen, P.T., Ph.D., Washington University School of Medicine

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2007. február 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2009. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2010. november 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2008. december 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2008. december 4.

Első közzététel (Becslés)

2008. december 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2012. október 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. október 18.

Utolsó ellenőrzés

2012. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • HD047709-04

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Derékfájdalom

Klinikai vizsgálatok a Osztályozás-irányított kezelés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Ireland

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel