Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A GLUCOFACTS® Deluxe Diabetes Management System értékelése

2016. január 29. frissítette: Ascensia Diabetes Care

A GLUCOFACTS® Deluxe Diabetes Management System értékelése klinikai környezetben

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy értékelje a cukorbetegség kezelési programját a potenciális felhasználók kezében, mind az egészségügyi szakemberek, mind a laikusok kezében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A cukorbetegség adatkezelő programjai feltöltik a glükózmérők eredményeit számítógépekre, hogy otthoni információkat nyújtsanak a cukorbeteg laikusoknak és egészségügyi szakembereiknek a cukorbetegség kezelésében. A vizsgálat során az alanyok sikerességét a vércukormérővel ellátott szoftver segítségével értékelték ki meghatározott feladatok elvégzésére, például a mérőeredmények feltöltésére, a program és a mérőbeállítások megváltoztatására, valamint a jelentések megjelenítésére. A tanulmány értékelte a rendszer könnyű használhatóságát és a termékcímkézés elfogadhatóságát is.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

51

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • California
      • Escondido, California, Egyesült Államok, 92026
        • AMCR Institute

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

A laikus felhasználóknak:

  • Legyen legalább 18 éves (legalább 80%-a 55 éves vagy fiatalabb)
  • Cukorbeteg, vagy legyen a szülője vagy törvényes gyámja egy cukorbeteg gyermeknek, aki otthon rendszeresen méri vércukorszintjét
  • Legalább egy hónapon keresztül naponta legalább kétszer otthoni vércukorszint-mérést végezzen, vagy legyen szülője vagy törvényes gyámja egy olyan gyermeknek, aki legalább egy hónapja naponta legalább kétszer otthon vércukorszintet mér.
  • Tudjon beszélni, olvasni és megérteni angolul
  • Van tapasztalata a számítógépes programok használatában vagy az internet böngészésében
  • Használt otthon cukorbetegség-kezelő szoftvert az elmúlt évben (a laikus felhasználók legalább 75%-a), vagy ismeri a cukorbetegség-kezelő szoftvert

A HCP-knek:

  • Tapasztalattal rendelkezik a cukorbetegség adatkezelő szoftverében az orvosi rendelőben, vagy segítsen a betegek cukorbetegségének kezelésében szoftver segítségével

Kizárási kritériumok:

  • Egy versenyképes orvostechnikai eszközöket gyártó cégnél dolgozó személy
  • Olyan kognitív zavarral vagy állapottal rendelkező személy, amely a vizsgáló véleménye szerint veszélyeztetné a személyt, vagy veszélyeztetné a vizsgálat integritását.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: A szoftver tervezett felhasználói
10 egészségügyi szakember és 40 cukorbeteg (ebből 6 volt cukorbeteg gyermekek szülője/törvényes gyámja) diabéteszes adatkezelő program segítségével.
Eszköz: GLUCOFACTS® Deluxe
Diabetes adatkezelő szoftver

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Sikeresnek minősített (<=3) résztvevők száma meghatározott feladatok végrehajtása során
Időkeret: 1-2 óra

A vizsgálatot végző munkatársak a résztvevőket konkrét feladatok elvégzésében mutatott sikerességük alapján értékelték. Az értékelési skála a következő volt:

  1. = Sikeres
  2. = Sikeres, miután elolvasta a felhasználói utasításokat
  3. = Sikeres szóbeli segítséggel vagy a felhasználói utasítások egy részének áttekintésével (Hasonlóan egy adott funkció ellenőrzéséhez az ügyfélszolgálati hívás során.)
  4. = Sikertelen (A vizsgálati rend egy részét helytelenül hajtották végre, vagy a vizsgálati személyzet beavatkozását igényelte.)
  5. = Probléma lépett fel a szoftverrel
1-2 óra

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Azon résztvevők százalékos aránya, akik <=3-nak értékelték az egyes feladatok elvégzésének egyszerűségét
Időkeret: 1-2 óra

Az alanyok a szoftver egyszerű használatát bizonyos feladatok tekintetében értékelték. Az értékelési skála a következő volt:

  1. = Nagyon egyszerű
  2. = Egyszerű
  3. = Se nem egyszerű, se nem nehéz
  4. = Nehéz
  5. = Nagyon nehéz
1-2 óra
Azon résztvevők száma, akik >=3-ra értékelték a felhasználói utasítások egyértelműségét és hasznosságát
Időkeret: 1-2 óra

A felhasználói utasítások az online súgót, a Felhasználói kézikönyvet és a Gyors útmutatót tartalmazták. Az alanyok értékelték világosságukat és hasznosságukat, az értékelési skála pedig a következő volt:

  1. = Elfogadhatatlan
  2. = Szegény
  3. = Jó
  4. = Nagyon jó
  5. = Kiváló
1-2 óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Ascensia Diabetes Care

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2009. április 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2009. április 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2009. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2009. május 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. május 1.

Első közzététel (Becslés)

2009. május 4.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. február 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. január 29.

Utolsó ellenőrzés

2016. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CTD-2009-01

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Diabetes mellitus

Klinikai vizsgálatok a GLUCOFACTS® Deluxe

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Canada

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel