Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

GLUCOFACTS® Deluxe -diabeteksenhallintajärjestelmän arviointi

perjantai 29. tammikuuta 2016 päivittänyt: Ascensia Diabetes Care

GLUCOFACTS® Deluxe -diabeteksen hallintajärjestelmän arviointi kliinisissä olosuhteissa

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida diabeteksen hallintaohjelmaa potentiaalisten käyttäjien, sekä terveydenhuollon ammattilaisten että maallikoiden, käsissä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Diabetes-tiedonhallintaohjelmat lataavat glukoosimittarien tulokset tietokoneille tarjotakseen tietoja kotona diabeetikoille ja heidän terveydenhuollon ammattilaisilleen diabeteksen hallintaa varten. Tutkimuksessa arvioitiin koehenkilöiden menestystä käyttämällä ohjelmistoa verensokerimittarin kanssa tiettyjen tehtävien suorittamiseen, kuten mittarin tulosten lataamiseen, ohjelman ja mittarin asetusten muuttamiseen sekä raporttien näyttämiseen. Tutkimuksessa arvioitiin myös järjestelmän helppokäyttöisyyttä ja tuotemerkintöjen hyväksyttävyyttä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

51

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Escondido, California, Yhdysvallat, 92026
        • AMCR Institute

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Tavallisten käyttäjien on:

  • olla vähintään 18-vuotias (vähintään 80 %:n on oltava 55-vuotias tai vähemmän)
  • Onko sinulla diabetes tai ole diabetesta sairastavan lapsen vanhempi tai laillinen huoltaja, joka mittaa verensokerinsa rutiininomaisesti kotona
  • Mittaa verensokeria kotona vähintään kahdesti päivässä vähintään kuukauden ajan tai ole lapsen vanhempi tai laillinen huoltaja, joka on testannut verensokeria kotona vähintään kahdesti päivässä vähintään kuukauden ajan
  • Pystyy puhumaan, lukemaan ja ymmärtämään englantia
  • Sinulla on kokemusta PC-ohjelmien käytöstä tai Internetin selaamisesta
  • olet käyttänyt diabeteksen hallintaohjelmistoa kotona viimeisen vuoden aikana (vähintään 75 % maallikoista) tai tuntenut diabeteksen hallintaohjelmiston

HCP:n tulee:

  • Sinulla on kokemusta diabetestiedonhallintaohjelmiston käytöstä lääkärin vastaanotolla tai autat potilaiden diabeteksen hallinnassa ohjelmistojen avulla

Poissulkemiskriteerit:

  • Henkilö työskentelee kilpailukykyisessä lääkinnällisiä laitteita valmistavassa yrityksessä
  • Henkilö, jolla on kognitiivinen häiriö tai tila, joka tutkijan mielestä vaarantaisi henkilön tai vaarantaisi tutkimuksen eheyden.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ohjelmiston aiotut käyttäjät
10 terveydenhuollon ammattilaista ja 40 diabeetikkoa (joista 6 oli diabeetikoiden vanhempia/laillisia huoltajia) diabeteksen tiedonhallintaohjelmalla.
Laite: GLUCOFACTS® Deluxe
Diabetes-tiedonhallintaohjelmisto

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tiettyjen tehtävien suorittamisessa onnistuneiksi arvioitujen osallistujien määrä (<=3).
Aikaikkuna: 1-2 tuntia

Tutkimushenkilöstö arvioi osallistujien onnistumisen tiettyjen tehtävien suorittamisessa. Arviointiasteikko oli:

  1. = Onnistui
  2. = Onnistui, kun ohjeeseen viitataan
  3. = Onnistui suullisella avustuksella tai osan käyttöohjeista (samanlainen kuin tietyn toiminnon tarkistaminen asiakaspalvelupuhelun aikana.)
  4. = Epäonnistui (Väärin suoritettu osa testausohjelmasta tai vaadittu tutkimushenkilöstön puuttuminen.)
  5. = Ohjelmistossa havaittu ongelma
1-2 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka arvioivat tiettyjen tehtävien suorittamisen helppoudeksi <=3
Aikaikkuna: 1-2 tuntia

Koehenkilöt arvioivat ohjelmiston helppokäyttöisyyden tiettyjen tehtävien osalta. Arviointiasteikko oli:

  1. = Erittäin yksinkertainen
  2. = Yksinkertaista
  3. = Ei yksinkertaista eikä vaikeaa
  4. = Vaikeaa
  5. = Erittäin vaikeaa
1-2 tuntia
Niiden osallistujien määrä, jotka arvioivat käyttöohjeiden selkeyden ja hyödyllisyyden olevan >=3
Aikaikkuna: 1-2 tuntia

Käyttöohjeet sisälsivät online-ohjeen, käyttöoppaan ja pikaoppaan. Koehenkilöt arvioivat niiden selkeyden ja hyödyllisyyden ja arviointiasteikko oli:

  1. = Ei hyväksyttävää
  2. = Köyhä
  3. = Hyvä
  4. = Erittäin hyvä
  5. = Erinomainen
1-2 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Ascensia Diabetes Care

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2009

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2009

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 1. toukokuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 1. toukokuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 4. toukokuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 29. helmikuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 29. tammikuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. tammikuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CTD-2009-01

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Diabetes mellitus

Kliiniset tutkimukset GLUCOFACTS® Deluxe

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa