Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av GLUCOFACTS® Deluxe Diabetes Management System

29. januar 2016 oppdatert av: Ascensia Diabetes Care

Evaluering av GLUCOFACTS® Deluxe Diabetes Management System i en klinisk setting

Hensikten med denne studien er å evaluere et diabetesbehandlingsprogram i hendene på potensielle brukere, både helsepersonell og lekfolk.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Programmer for behandling av diabetesdata laster opp glukosemålerresultater til datamaskiner for å gi informasjon hjemme til lekfolk med diabetes og deres helsepersonell for å håndtere diabetesen deres. Studien evaluerte forsøkspersonenes suksess ved å bruke programvaren med en blodsukkermåler for å utføre spesifikke oppgaver, som å laste opp målerresultatene, endre program- og målerinnstillinger og vise rapporter. Studien evaluerte også systemets brukervennlighet og aksepterbarheten av produktmerking.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

51

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • Escondido, California, Forente stater, 92026
        • AMCR Institute

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Lekbrukere må:

  • Være minst 18 år (minst 80 % må være 55 år eller yngre)
  • Har diabetes eller vær forelder eller verge for et barn med diabetes som rutinemessig tester blodsukkeret hjemme
  • Teste blodsukker hjemme minst to ganger daglig i minst én måned eller være forelder eller verge til et barn som har testet blodsukker hjemme minst to ganger daglig i minst én måned
  • Kunne snakke, lese og forstå engelsk
  • Har erfaring med bruk av PC-programmer eller surfing på internett
  • Har brukt programvare for diabetesbehandling hjemme det siste året (minst 75 % av lekbrukerne) eller kjent med programvare for diabetesbehandling

HCPer må:

  • Har erfaring med å bruke programvare for diabetesdatabehandling på legekontoret eller bistå med pasienters diabetesbehandling ved hjelp av programvare

Ekskluderingskriterier:

  • Person som jobber for et konkurransedyktig medisinsk utstyrsselskap
  • Person som har en kognitiv lidelse eller tilstand som, etter etterforskerens oppfatning, ville sette personen i fare eller kompromittere studiens integritet.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Tiltenkte brukere av programvaren
10 helsepersonell og 40 personer med diabetes (hvorav 6 var foreldre/foresatte for barn med diabetes) ved hjelp av et program for behandling av diabetesdata.
Enhet: GLUCOFACTS® Deluxe
Programvare for behandling av diabetesdata

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall deltakere vurdert som vellykket (<=3) ved å utføre spesifikke oppgaver
Tidsramme: 1-2 timer

Studiepersonell vurderte deltakerne på deres suksess med å utføre spesifikke oppgaver. Vurderingsskalaen var:

  1. = Vellykket
  2. = Vellykket etter å ha blitt henvist til brukerveiledningen
  3. = Vellykket med verbal assistanse eller gjennomgang av deler av brukerinstruksjonene (ligner på gjennomgang av en spesifikk funksjon under en kundeservicesamtale.)
  4. = Mislykket (feil utført del av testregimet eller nødvendig intervensjon fra studiepersonell.)
  5. = Problem oppstått med programvare
1-2 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prosentandel av deltakere som vurderte at det er enkelt å utføre spesifikke oppgaver som <=3
Tidsramme: 1-2 timer

Emner vurderte at det var enkelt å bruke programvaren med hensyn til spesifikke oppgaver. Vurderingsskalaen var:

  1. = Veldig enkelt
  2. = Enkelt
  3. = Verken enkelt eller vanskelig
  4. = Vanskelig
  5. = Veldig vanskelig
1-2 timer
Antall deltakere som vurderte klarhet og nytte av brukerinstruksjoner som >=3
Tidsramme: 1-2 timer

Brukerinstruksjoner inkluderte elektronisk hjelp, brukerveiledning og en hurtigreferanse. Forsøkspersonene vurderte sin klarhet og nytte, og vurderingsskalaen var:

  1. = Uakseptabelt
  2. = Dårlig
  3. = Bra
  4. = Veldig bra
  5. = Utmerket
1-2 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Ascensia Diabetes Care

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2009

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2009

Studiet fullført (Faktiske)

1. april 2009

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. mai 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. mai 2009

Først lagt ut (Anslag)

4. mai 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

29. februar 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. januar 2016

Sist bekreftet

1. januar 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CTD-2009-01

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sukkersyke

Kliniske studier på GLUCOFACTS® Deluxe

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Senegal

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere