A JOBBÍTÁSI PRÓBA: A fájdalomkezelés és az eredmények javítása a páciens által kontrollált fájdalomcsillapítás (PCA) különféle stratégiáival (IMPROVE)

Bevételi kritériumok:

• Sarlósejtes betegség: SS hemoglobindiagnózisa (a hemoglobin S gén két másolata), SC (a hemoglobin S gén egy példánya és egy hemoglobin C gén másolata), SD (a hemoglobin S gén egy példánya és egy kópia a hemoglobin S génből) a hemoglobin D gén), vagy S-β talaszémia (β+ vagy β0)
• Férfi vagy nő életkora ≥ 10 év.
• Tipikus vazookkluzív fájdalom, amely nem kontrollálható megfelelően ambuláns vagy akut ellátásban, és amely várhatóan több mint 24 órás kórházi ellátást igényel.
• A fájdalom intenzitása vizuális analóg (10 cm-es skála) pontszám ≥ 4,5 cm, közvetlenül a beleegyezés megszerzése után mérve.
• Felnőttek, akik hajlandóak és képesek tájékozott beleegyezést adni; a szülők, akik hajlandóak és képesek engedélyt adni gyermekeik tanulmányi részvételére; kiskorú alanyok (10-17 évesek), akik hajlandóak és képesek hozzájárulást adni.
• Írni/olvasni tud angolul.

Kizárási kritériumok:

• Orvosi indikáció

  • Jelentős májbetegség jelenléte (ALT > a normál intézményi felső határ háromszorosa, vagy a közvetlen bilirubin > 0,8 mg/dl az előző 3 hónapban)
  • Jelentős veseműködési zavar jelenléte (a megelőző 3 hónapon belül kreatinin ≥ 1,2 mg/dl 18 év feletti korban, vagy 10-18 éves kor között kreatinin ≥ 1,0 mg/dl)
  • Oxigéntelítettség pulzoximetriával ≤ 92% szobalevegőn a vizsgálatba való belépéskor
  • Bármilyen egyéb egészségügyi állapot, amely miatt az alany nem tudja befejezni a vizsgálatot, vagy valószínűtlen, hogy befejezze a vizsgálatot, vagy amely akadályozná a vizsgálatban való optimális részvételt, vagy amely jelentős kockázatot jelent az alany számára a vizsgálati kezelés miatt, beleértve, de nem kizárólagosan:
  • Egyidejű akut mellkasi szindróma
  • Fájdalom a jobb felső kvadránsban
  • Tünetekkel járó alvási apnoe
  • Agysérülések vagy opioiddózisok, amelyek kizárják a potenciális alanyok tájékozott beleegyezését.
• Ismert (dokumentált) túlérzékenység/intolerancia morfinnal és/vagy hidromorfonnal szemben.

• A vizsgáló véleménye szerint klinikailag szignifikáns opioid tolerancia, amely kizárja a biztonságos és/vagy hatékony adagolást, vagy a jelenlegi kezelés mellett a következő hosszú hatású orális opioidok kezelését teszi szükségessé:

  • Metadon 40 mg/nap
  • Elnyújtott/elnyújtott felszabadulású orális morfin 120 mg/nap
  • Oxikodon 80 mg/nap
• Ismert terhesség vagy jelenleg szoptatás.
• Rossz vénás hozzáférés, amely a vizsgáló megítélése szerint kizárná az IV fenntartását a felvétel során.
• Jelenleg egy másik kutatásban vesz részt.
• Korábban az IMPROVE kísérletben randomizálták.
• Fájdalomcsillapítás a sürgősségi osztályon vagy nappali kórházban ≥ 12 órával a fekvőbeteg-ellátásra való felvételről szóló döntés előtt.
• Az alany vagy orvos előnyben részesíti a morfiumtól vagy hidromorfontól eltérő opioidokat.