Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az alacsony hozamú cigaretták összehasonlítása afroamerikaiak és fehérek körében (6162-AAPK2)

2013. május 23. frissítette: University of California, San Francisco

Nikotinszabályozás/reagálás az alacsony hozamú cigarettára az afro-amerikaiak és a fehérek körében

A kutatók általános hipotézise az, hogy az afro-amerikaiak (AA-k) többet dohányoznak a nikotin pozitív megerősítése érdekében, és a dohányzás „csúcskereső” mintájával (egyéni cigaretták intenzívebb elszívása nagyobb nikotin és dohányfüst toxinok bevitelével), míg a fehérek dohányoznak. inkább a negatív megerősítésre a "mélyedény-fenntartó" mintával (az elvonás elkerülése azáltal, hogy egyenletesebb nikotinszintet tartanak fenn a nap folyamán rendszeresebb dohányzási mintával). Mi, a kutatók, úgy gondoljuk, hogy ezek a minták a nikotinfarmakológia azonosítható faji különbségeihez kapcsolódnak.

Ebben a tanulmányban azt feltételezzük, hogy ha az AA-k inkább nikotin "csúcskeresőként" viselkednek, míg a fehérek inkább nikotint "fenntartókként" viselkednek, akkor az AA-k a hagyományos cigarettákról alacsony nikotintartalmú kereskedelmi cigarettákra való átállásra úgy reagálnak, hogy minden cigarettát viszonylag intenzívebben szívnak el. a napi cigarettafogyasztás (napi cigaretta vagy CPD) aránylag kisebb növekedésével a fehérekhez képest.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

Számos bizonyíték utal arra, hogy az AA-k nagyobb mértékben függenek a dohányzástól, mint a fehérek. Az AA-k nagyobb valószínűséggel szívják el az első cigarettát az ébredés után 10 percen belül, ami a függőség súlyosságának mutatója. Nagyobb valószínűséggel akarnak leszokni a dohányzásról, és nagyobb valószínűséggel próbálnak leszokni (legalább 24 órán át tartó próbálkozások, de lényegesen kisebb az esélyük arra, hogy egy év múlva sikeres absztinensek legyenek, mint a fehérek. A leszokási arány (volt dohányosok/ valaha dohányzók) a közelmúltban 37,3% volt az AA-ban, szemben a fehérek 51%-ával (2).

A NIKOTIN SZABÁLYOZÁSA AAS-BAN ÉS FEHÉRSÉGEKBEN: Általában a dohányosok úgy szabályozzák (titrálják) a dohányzásukat, hogy körülbelül ugyanannyi nikotint vigyenek be napról napra. Ezt a viselkedést jól demonstrálták a különböző hozamú, kereskedelmi célú cigarettákat elszívó dohányosok tanulmányai, amelyek azt mutatják, hogy a dohányosok hasonló mennyiségű nikotint vesznek fel a magas és alacsony hozamú cigarettákból. Az NCI MONOGRAPH 13 összefoglalta a nikotinnal és az alacsony hozamú cigarettákra vonatkozó adatokat, és arra a következtetésre jutott, hogy a kis hozamú cigaretták ugyanolyan egészségügyi kockázatot jelentenek, mint a nagy hozamú cigaretták (12). Úgy tűnik azonban, hogy a nikotintitrálással kapcsolatos kutatások nagy részét vagy egészét elsősorban fehér dohányosoknál végezték.

Úgy gondoljuk, hogy a nikotin titrálási mintái eltérnek az AA-k és a fehérek között, azon a hipotézisen alapulva, hogy az AA-k többet dohányoznak az egyes cigaretták pozitív megerősítő hatása miatt, míg a fehérek többet dohányoznak az állandó nikotinszint fenntartása érdekében. Azt jósoljuk, hogy a hagyományos cigarettákról az alacsony hozamú cigarettákra való váltás reakciója az AA-k esetében annyiban különbözik, hogy intenzívebb dohányzással próbálnak több nikotint felvenni cigarettánként, de kevésbé valószínű, hogy megpróbálják szabályozni a teljes napi nikotinbevitelüket. fehéreknek.

Melanin: Egy közelmúltbeli tanulmány (14) kimutatta, hogy a fakultatív melanin szintje (beleértve a genetikailag és az expozíció által befolyásolt melanint is) a bőrben szignifikánsan és pozitívan összefügg a napi cigarettával, a Fagerstrom-pontszámmal és a kotininszinttel. Saját vizsgálati alanyaink melaninszintjének mérésével meg tudjuk majd állapítani, hogy van-e kapcsolat a melaninszint és a nikotin farmakokinetikája között.

Ez egy nem randomizált, nem vak, két kezelési kar keresztezett vizsgálata orális nikotin és kotinin farmakokinetikai vizsgálatával. Mindkét kezelő kar számára cigarettát biztosítanak, és az alanyok ad libitum dohányoznak. Az első kezelés során az alany elszívja a "szokásos" cigarettáját, és egy orális farmakokinetikai protokollon is átesik. A második kezelés során az alanyok olyan kereskedelmi cigarettát fognak elszívni, amelynek gép által meghatározott nikotintartalma a „szokásos” márkájuk körülbelül 50%-a.

A vizsgálat során vér- és vizeletmintákat gyűjtenek, és a szokásos módszereinkkel elemzik.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

43

Fázis

  • 1. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • California
      • San Francisco, California, Egyesült Államok, 94110
        • University of California, San Francisco, San Francisco General Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Nem: férfi vagy nő (kiegyensúlyozott számok)
  • Kor: 18-65
  • Faj/etnikai hovatartozás: afro-amerikai vagy fehér (két szülő alapján, akik magukat AA-nak vagy fehérnek vallják)
  • Dohányzás állapota: Jelenlegi napi legalább 10 cigaretta dohányzója; vagy mentol vagy nem mentol. A nyál kotininszintjének szűrése > 100 ng/ml.

Egészséges a történelem és az életjelek értékelése alapján.

Kizárási kritériumok:

  • A szívbetegség bizonyítéka a történelemben
  • Legutóbbi vagy jelenlegi asztma vagy súlyos allergiás rhinitis
  • Hipertónia (vérnyomás [BP] >140/90 szűréskor 5 perc pihenés után)
  • Súlyos egészségügyi vagy pszichiátriai állapot, vagy egyéb, rendszeres gyógyszeres kezelést igénylő állapot
  • Hűtőszekrényhez való hozzáférés hiánya az otthon gyűjtött nyálminták tárolására
  • Morbid elhízás (testtömegindex [BMI]>35)
  • Jelenlegi tiltott kábítószer-használat a történelem és a toxikus szűrés alapján (azonban a marihuánát használó alanyok is szerepelhetnek, ha nem napi fogyasztók, és beleegyeznek abba, hogy a szűréstől a vizsgálat végéig tartózkodjanak)
  • Terhesség vagy szoptatás
  • Jelentős ájulás, "rossz vénák", kellemetlen érzés vérvétellel
  • Jelenlegi vagy közelmúltbeli alkohol- vagy kábítószer-visszaélés
  • Képtelenség angolul beszélni/űrlapokat olvasni, vagy idegenkedés az űrlapok kitöltésével szemben
  • Többszöri vagy megmagyarázhatatlan „nem jelenés” szűrővizsgálatok/tanulmányi látogatások vagy a vizsgálati eljárások egyéb be nem tartása miatt

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Szokásos cigaretta
Az afro-amerikai és fehér dohányosok elszívják szokásos cigarettájukat, és egy orális farmakokinetikai protokollon is átesnek 3 mg deutériummal jelölt nikotin és 5 mg deutériummal jelölt kotinin beadása után.
farmakokinetikai vizsgálatok markereként használják
Kísérleti: Alacsony hozamú cigaretta
Az afro-amerikai és fehér dohányosok olyan kereskedelmi cigarettát szívnak, amelynek gép által meghatározott nikotintartalma a „szokásos” márkájuk körülbelül 50%-a.
farmakokinetikai vizsgálatok markereként használják

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Nikotin-tisztulás
Időkeret: 14 nap
14 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2009. december 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2013. január 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2013. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2010. január 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. január 27.

Első közzététel (Becslés)

2010. január 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2013. május 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. május 23.

Utolsó ellenőrzés

2013. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel