Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Esophagoscopia az I-IV. stádiumú fej- és nyakrákos betegek kezelésének értékelésében, akik sugárterápián és/vagy kemoterápián részesülnek

2018. június 29. frissítette: Wake Forest University Health Sciences

A nyelőcső patológiájának jövőbeli értékelése A fej-nyaki karcinóma kezelése

Rövid összefoglaló:

INDOKOLÁS: A sugárterápia és/vagy kemoterápia előtt és után végzett diagnosztikai eljárások, például az oesophagoscopia eredményeinek összehasonlítása segíthet az orvosoknak megjósolni a páciens kezelésre adott válaszát, és segíthet a legjobb kezelés megtervezésében.

CÉL: Ez a klinikai vizsgálat az oesophagoscopiát tanulmányozza az I-IV. stádiumú fej-nyaki rákos betegek kezelésének értékelésére, akik sugárterápián és/vagy kemoterápián részesülnek.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Megszűnt

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

CÉLKITŰZÉSEK:

I. Az oesophagoscopiával azonosított nyelőcsőpatológia (bármilyen nyelőcső-rendellenesség, különösen: nyelőcsőgyulladás, szűkület/háló, fertőzések, neoplazmák) prevalenciájának felmérése HNCA-ban szenvedő betegeknél az elsődleges sugár- és/vagy kemoterápia előtt és 3 hónappal azt követően.

II. Az Eating Assessment Tool által mért, saját maguk által bejelentett dysphagia tüneteiben bekövetkezett változások értékelése.

VÁZLAT:

A betegek a kiinduláskor és a sugárterápia és/vagy kemoterápia befejezése után 3 hónappal transznazális oesophagoscopián esnek át.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

6

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Egyesült Államok, 27157
        • Wake Forest University Health Sciences

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Befogadás

  • A terápia megkezdése előtt minden résztvevőtől írásos beleegyezést kell kérni; a résztvevőknek képesnek kell lenniük arra, hogy megértsék az írásos beleegyező nyilatkozatot, és hajlandóak legyenek aláírni
  • A fej-nyaki karcinóma (száj, hypopharyngealis, gége) elsődleges diagnózisa
  • I-IV. stádium, sugárterápiás kezelés +/- kemoterápia

Kirekesztés

  • A nyelőcső diszfunkciójának kórtörténete
  • A terhes nők nincsenek kizárva a részvételből

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: DIAGNOSZTIKAI
  • Kiosztás: NA
  • Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Kar I
A betegek a kiinduláskor és a sugárterápia és/vagy kemoterápia befejezése után 3 hónappal transznazális oesophagoscopián esnek át.
Egyéb: kérdőíves adminisztráció
Kisegítő tanulmányok
Eljárás: endoszkópos eljárás
Más nevek:
  • endoszkópia

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Rendellenes endoszkópos nyelőcsővizsgálat
Időkeret: 3 hónappal a sugárkezelés befejezése után
Rendellenes endoszkópos nyelőcsővizsgálat, amelyet a következők jelenléte határoz meg: szűkület, szövedék, gyűrű, erozív oesophagitis, gombás nyelőcsőgyulladás, vírusos nyelőcsőgyulladás, Barrett metaplasia, neoplazma vagy egyéb.
3 hónappal a sugárkezelés befejezése után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az önértékelésű nyelési zavar súlyossága
Időkeret: 3 hónappal a sugárkezelés befejezése után
A saját besorolású nyelési zavar súlyossága az Eating Assessment Tool (0-40) szerint
3 hónappal a sugárkezelés befejezése után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Wake Forest University Health Sciences

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Catherine Rees, Wake Forest University Health Sciences

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2010. december 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2012. március 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2012. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2010. július 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. július 15.

Első közzététel (BECSLÉS)

2010. július 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2018. július 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. június 29.

Utolsó ellenőrzés

2018. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • IRB00012541
  • NCI-2010-01466
  • CCCWFU 60110 (EGYÉB: Wake Forest University Health Sciences)

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in South Africa

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel