- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01280500
Title: Comparative Effectiveness of Asthma Interventions Within an AHRQ PBRN
2022. április 19. frissítette: Wake Forest University Health Sciences
Accelerating Implementation of Comparative Effectiveness Findings on Clinical and Delivery Systems by Leveraging AHRQ Networks
The overall goal is to identify best practices for improving health outcomes for patients with asthma using comparative effectiveness research within an Agency for Healthcare Research and Quality (AHRQ) Practice-Based Research Network (PBRN).
This goal will be achieved by completing the following aims: (1) Create a centralized database for comparative effectiveness research on asthma by combining clinical and billing data from one of the largest healthcare systems in the country (Carolinas Healthcare System) with data from the school system, Medicaid, and patient and community-level datasets; (2) Deploy a fully developed integrated approach to asthma management based on the Chronic Care Model; (3) Develop and implement a "shared decision making" approach for asthmatic patients from disadvantaged backgrounds; (4) Implement an electronic data collection system for an existing CDC funded school-based asthma intervention that will allow program evaluation and link school nurses with providers; (5) Evaluate and compare the effectiveness of these three asthma management strategies on: overall healthcare consumption and medical costs; quality of life, school absenteeism and performance; asthma clinical measures; and medication utilization; and (6) Disseminate findings across the state via the statewide PBRN and other network partners.
This project has the potential to impact over 30,000 asthma patients across the Carolinas including many patients from disadvantaged backgrounds.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
1040
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Egyesült Államok, 28207
- Department of Family Medicine
-
Charlotte, North Carolina, Egyesült Államok, 28207
- CMC Elizabeth Family Medicine
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Inclusion Criteria:
all with asthma diagnosis
Exclusion Criteria:
none
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Placebo Comparator: Group A - Usual Care Controls
Group A will consist of 20 primary care clinics who are part of the Carolinas Healthcare System network but have not yet adopted the Electronic Medical Record System.
These practices do use the same billing databases as the remaining clinics, allowing easy identification of asthma patients and their health services utilization patterns.
Data from the billing systems will be used to retrospectively populate a database for these clinics from January 2009 forward.
|
No EMR
|
Aktív összehasonlító: Group B - EMR Control Practices
There are currently 65 primary care practices within the Carolinas Healthcare System network that have electronic medical record with decision support (EAP)access at baseline.
These practices will serve as a second level of control for comparison with the intervention groups.
Each of these practices is currently using Cerner PowerChart and at the start of the study and will have access to the asthma decision support tools; an electronically generated Asthma Action Plan (AAP); and a built-in system of population management reports which will be pushed to the practices on an on-going basis to help in patient recall and management.
The EAP approach to care has been developed with input from clinicians, hospital administrators, hospital information services personnel, and Cerner consultants.
|
Decision Support, Asthma Action Plans, and Population Management Reporting (EAP)
|
Aktív összehasonlító: C Integrated Approach to Care
There are 10 practices within the Carolinas Healthcare System (CHS) network that have already received additional training for improving outcomes for patients with chronic diseases termed the Integrated Approach to Care (IAC).
This IAC approach developed by CHS is based on the Chronic Care Model (CCM).
The IAC approach includes a heavy emphasis on the use of health information technology that practices receive during the initial EAP rollout.
|
Patients within the IAC group will also receive their own copy of an asthma action plan to allow for some degree of self-management support.
In addition, IAC practices receive assistance from a practice coach trained in practice redesign and rapid cycle process improvement.
|
Aktív összehasonlító: Group D - Shared Decision Making (SDM)
This approach has great potential for improved patient outcomes and provides an additional step in the successful implementation of patient self-management.
The research team will develop the SDM intervention during the first 6 months of the study.
In particular, the Shared decision making (SDM) intervention will be designed to be deployed within the 4 large clinics that care for the majority of the community's underserved and disadvantaged patients.
The SDM intervention development will be overseen by the study advisory board and actively recruit providers from within the clinics for feedback about the intervention.
|
The research team will develop the SDM intervention during the first 6 months of the study.
The team will model this intervention on the randomized control trial performed by Dr. Sandra Wilson and colleagues within the Kaiser Permanente Clinics in California and Oregon
|
Aktív összehasonlító: School Based Care (SBC)
Activities included: spending individual time with students to assess, treat, and monitor and to educate students in proper asthma management; facilitate access to health care and medicine; and communicate with parents.
|
the research team will start an electronic data capture system linking school data and the clinical EMR (Cerner Power Chart) that will be implemented over the first year.
Flow of data between schools and the hospital system will allow the children who have a regular source of care as well as those without a medical home to be treated with a unified asthma program by the school nurse and the hospital system.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Reducing Hospitalizations and Emergency Department Visits
Időkeret: 2011-2013
|
Quality goals will be measured by the percentage of patients who reach the goal out of all patients identified with the disease through healthcare system data.
|
2011-2013
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Improving Adherence to Medication
Időkeret: 2011-2013
|
Quality goals will be measured by the percentage of patients who reach the goal out of all patients identified with the disease.
|
2011-2013
|
Improve Quality of Life
Időkeret: 2011-2013
|
Measured via Survey
|
2011-2013
|
Reduced School Absenteeism
Időkeret: 2011-2013
|
measured with school absenteeism data
|
2011-2013
|
Improved Self-Efficacy
Időkeret: 2011-2013
|
survey
|
2011-2013
|
Improved School Performance
Időkeret: 2011-2013
|
measured by yearly end of grade results
|
2011-2013
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Michael F Dulin, MD, PhD, Wake Forest University Health Sciences
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2011. március 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2017. augusztus 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2017. augusztus 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2011. január 19.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. január 19.
Első közzététel (Becslés)
2011. január 20.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. április 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. április 19.
Utolsó ellenőrzés
2018. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HS10-014
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a usual care
-
Scripps Whittier Diabetes InstituteMcKesson Foundation; Neighborhood HealthcareBefejezve
-
University of Colorado, DenverNational Institute of Mental Health (NIMH); Washington State University; University...ToborzásÖngyilkosság megelőzésEgyesült Államok
-
Dana-Farber Cancer InstituteMassachusetts General Hospital; Brigham and Women's HospitalAktív, nem toborzóDohányzás abbahagyása | TüdőrákEgyesült Államok
-
Arizona State UniversityMayo Clinic; National Institute of Nursing Research (NINR)BefejezveFelnőttkori obstruktív alvási apnoeEgyesült Államok
-
Queen's UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Befejezve
-
Brown UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)ToborzásHIV/AIDSEgyesült Államok
-
Luzerner KantonsspitalToborzás
-
Baylor Research InstituteUnited States Department of Defense; Texas Woman's UniversityToborzásGerincvelő sérülésekEgyesült Államok
-
Ensho Health Intelligent Systems Inc.Jelentkezés meghívóvalTranstiretin amiloid kardiomiopátia ("ATTR-CM")Kanada