Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az online alvási program hatékonysága és betartása

2022. május 6. frissítette: Linda Libertini, The Cleveland Clinic

Az online alvási program hatékonysága és betartása – kísérleti tanulmány

Ez a kutatás egy 6 hetes online alvásprogram hatékonyságát vizsgálja (Go! To Sleep), amely különféle pszicho-oktatási anyagokat és viselkedési technikákat kínál az álmatlanság tüneteinek csökkentésére, az alvás javítására és az életminőség javítására.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

101

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Egyesült Államok, 44195
        • Cleveland Clinic Foundation

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18-70 éves korig.
  • Jelenleg az Egyesült Államok kontinentális részén és Kanadában él.
  • Az álmatlanság tünetei a Mentális zavarok Diagnosztikai és Statisztikai Kézikönyve (DSM-IV) definíciója alapján:

    • Ön által bejelentett alvási nehézségek (beleértve az elalvás látenciáját, az elalvás utáni ébredést, a 30 percnél hosszabb korai ébredést) hetente háromszor vagy többször az elmúlt 3 hónapban.
    • Ön által bejelentett álmatlanság több mint 3 hónapja.
    • Saját bevallása szerint jelentős nappali károsodás alvási nehézségek miatt.
  • Hajlandóság a rendszeres internetezésre a tanulmányi idő alatt (3-7 hónap).
  • Hajlandóság és képesség szinte napi alvásnapló kitöltésére, hogy nyomon kövesse az alvásmintát akár 2 hónapig (naponta körülbelül 2-3 perc).
  • Hajlandóság arra, hogy a Várólista kontrollcsoportba kerüljön, és 3 hónapig ne legyen hozzáférése a programhoz.

Kizárási kritériumok:

  • Terhes vagy terhességet tervez a következő 6 hónapban.
  • Internet-hozzáférés és/vagy Mac számítógép hiánya a lakóhelyen.
  • Jelenleg részt vesz vagy részt vett az álmatlanság csoportos vagy egyéni terápiájában az előző hónapban.
  • A Patient Health Questionnaire (PHQ9) depressziós pontszáma >14.
  • Legutóbbi kezelés (kevesebb, mint 3 hónap) vagy depresszió vagy szorongás elleni gyógyszeres kezelés.
  • Változás a depresszió vagy szorongás kezelésére vagy gyógyszeres kezelésében az elmúlt hónapban, vagy tervezett változás a következő 3 hónapban.
  • Bármilyen egyéb pszichés vagy érzelmi állapot (beleértve, de nem kizárólagosan: mánia, mániás depresszió, pszichózis, skizofrénia, alkalmazkodási zavar) jelenlegi kezelése (terápia, felírás).
  • Diagnosztizált és jelenleg olyan alvászavarban szenved (ideértve, de nem kizárólagosan az alvási apnoét, a nyugtalan láb szindrómát, az alvajárást, a narkolepsziát), amelyet nem kezeltek, vagy kevesebb mint egy hónapja kezeltek.
  • Olyan fizikai tünetektől vagy egészségügyi állapotoktól szenved, amelyek befolyásolhatják az alvást (ideértve, de nem kizárólagosan: fájdalom, ízületi gyulladás, fülzúgás, cukorbetegség, éjszakai köhögés, légszomj, hőhullámok, gyakori vizelés, gyomorégés).
  • Szteroid stimuláns (beleértve, de nem kizárólagosan a prednizont, a metilprednizolont vagy a Solumedrolt (gyulladásos betegségekre), a metilfenidátot vagy a Ritalint (figyelemhiányos hiperaktivitási rendellenességre), a Provigilt (narkolepsziára), a Wellbutrint vagy a Zybant (a dohányzás abbahagyására), a kokaint vagy metilén-dioxi-metamfetamin (MDMA) (más néven Eksztázis)).
  • Szabálytalan műszak.
  • Kisgyermekek, akik befolyásolhatják az alvási szokásokat.
  • Vény nélkül kapható vagy felírt altatók szedése hetente háromszor vagy többször.
  • Alkoholizmus.
  • A vizsgálat időtartama alatt (3-7 hónap) nem tud rendszeres internet-hozzáférést elérni.
  • Képtelenség kitölteni a napi alvásnaplót az alvási minták nyomon követéséhez akár 2 hónapig is.
  • Nem hajlandó a várólistás kontrollcsoporthoz 3 hónapig a programhoz való hozzáférést megelőzően.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Megy! aludni
A résztvevők hozzáférnek és használják a 6 hetes online programot, amely különféle pszichooktatási anyagokat és viselkedési technikákat kínál az álmatlanság kezelésére.

Az online program különféle eszközöket biztosít a beavatkozás végrehajtásához, többek között:

  • Napi cikkek
  • Napi tevékenységek, amelyek elősegítik a szükséges alvást
  • Napi alvásjavító ajánlások
  • Hangfelvételű relaxációs gyakorlatok
  • Napi e-mailek a program edzőjétől
  • Személyes haladási diagramok
  • Online alvásnapló és napi alvási pontszám
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
Nincs beavatkozás. Ezek a résztvevők megkapják a Go! a Sleep programba a kutatási próba befejezése után (10 héttel a regisztráció után).

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az álmatlanság súlyossága
Időkeret: 5 hónap
Az online Go! a Sleep program az alvás javítására az álmatlanság súlyosságának mérésével az Insomnia Severity Index (ISI) segítségével.
5 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Álmatlanság tünetei
Időkeret: 5 hónap
Annak megállapítására, hogy a program segít-e javítani az álmatlanság tüneteit a Pittsburgh Insomnia Rating Scale (PIRS) szerint
5 hónap
Alvásminta
Időkeret: 5 hónap
Annak megállapítására, hogy a program segít-e javítani az elalvás késleltetését (SOL), a teljes alvási időt (TST), az elalvás utáni ébredést (WASO) (csak a Go To Sleep! csoport elemzésén belül)
5 hónap
Nappali diszfunkció
Időkeret: 5 hónap
Annak meghatározása, hogy a program javítja-e a nappali diszfunkciót (Pittsburgh alvásminőségi index alskála)
5 hónap
Feszültség
Időkeret: 5 hónap
Annak felmérésére, hogy a program csökkenti-e a stresszt az észlelt stressz skála (PSS10) szerint
5 hónap
Programkövetés
Időkeret: 5 hónap
A programkövetés és a program hatékonyságával való kapcsolatának felmérése
5 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Adam Bernstein, M.D., The Cleveland Clinic

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2011. október 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2014. április 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2014. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2011. szeptember 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. szeptember 26.

Első közzététel (Becslés)

2011. szeptember 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. május 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. május 6.

Utolsó ellenőrzés

2022. május 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Megy! aludni

3
Iratkozz fel