Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Online-uniohjelman tehokkuus ja noudattaminen

perjantai 6. toukokuuta 2022 päivittänyt: Linda Libertini, The Cleveland Clinic

Online-uniohjelman tehokkuus ja noudattaminen – pilottitutkimus

Tämä tutkimus tutkii 6 viikon online-uniohjelman tehokkuutta (Go! To Sleep), joka tarjoaa joukon erilaisia ​​psykokasvatusmateriaaleja ja käyttäytymistekniikoita unettomuuden oireiden vähentämiseksi, unen parantamiseksi ja elämänlaadun parantamiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

101

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44195
        • Cleveland Clinic Foundation

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 89 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 18-70 vuotta.
  • Asuu tällä hetkellä Yhdysvaltojen ja Kanadan mantereella.

  • Unettomuuden oireet, jotka perustuvat mielenterveyshäiriöiden diagnostiseen ja tilastolliseen käsikirjaan (DSM-IV) unettomuushäiriön määritelmään:

    • Itseilmoitetut univaikeudet (mukaan lukien unen alkamisen latenssi, herääminen nukahtamisen jälkeen, aikainen herääminen yli 30 minuuttia) 3 kertaa viikossa tai useammin viimeisen 3 kuukauden aikana.
    • Itse ilmoittama unettomuusongelma yli 3 kuukautta.
    • Itse ilmoittanut merkittävä päiväsairaus univaikeuksien vuoksi.
  • Halukkuus kirjautua Internetiin säännöllisesti opiskelun ajan (3-7 kuukautta).
  • Halukkuus ja kyky tehdä lähes päivittäin unilokkia seuratakseen unirytmiä jopa 2 kuukauden ajan kerrallaan (noin 2-3 minuuttia päivässä).
  • Halukkuus kuulua jonotuslistan kontrolliryhmään, eikä sinulla ole pääsyä ohjelmaan 3 kuukauteen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaana tai suunnittelet raskautta seuraavan 6 kuukauden aikana.
  • Internet-yhteyden ja/tai Mac-tietokoneen puute asuinpaikalla.
  • Osallistut tällä hetkellä tai olet osallistunut unettomuuden ryhmä- tai yksilöterapiaan edellisen kuukauden aikana.
  • Potilaan terveyskyselyn (PHQ9) masennuspisteet >14.
  • Viimeaikainen hoito (alle 3 kuukautta) tai lääkitys masennukseen tai ahdistukseen.
  • Masennuksen tai ahdistuksen hoitoon tai lääkitykseen tehty muutos viimeisen kuukauden aikana tai suunniteltu muutos seuraavien 3 kuukauden aikana.
  • Nykyinen hoito (terapia, resepti) kaikkiin muihin psyykkisiin tai tunnetiloihin (mukaan lukien, mutta niihin rajoittumatta: mania, maaninen masennus, psykoosi, skitsofrenia, sopeutumishäiriö).
  • Diagnosoitu ja tällä hetkellä kärsivä unihäiriö (mukaan lukien mutta ei rajoittuen uniapnea, levottomat jalat -oireyhtymä, unissakävely, narkolepsia), joka on hoitamaton tai jota on hoidettu alle kuukauden.
  • Kärsit fyysisistä oireista tai sairauksista, jotka voivat vaikuttaa uneen (mukaan lukien mutta ei rajoittuen: kipu, niveltulehdus, tinnitus, diabetes, yöaikainen yskä, hengenahdistus, kuumat aallot, tiheä virtsaaminen, närästys).
  • Steroidien ja stimulanttien käyttö (mukaan lukien mutta ei rajoittuen prednisoni, metyyliprednisoloni tai Solumedrol (tulehdussairauksiin), metyylifenidaatti tai Ritalin (tarkkailu- ja ylivilkkaushäiriö), Provigil (narkolepsia), Wellbutrin tai Zyban (tupakanpolton lopettamiseen), kokaiini tai metyleenidioksimetamfetamiini (MDMA) (alias. Ekstaasi)).
  • Epäsäännöllinen työvuoro.
  • Pienten lasten, jotka voivat vaikuttaa unirytmiin.
  • Reseptivapaan tai määrätyn unilääkkeen ottaminen vähintään 3 kertaa viikossa.
  • Alkoholismi.
  • Kyvyttömyys käyttää Internetiä jatkuvasti säännöllisin väliajoin tutkimuksen ajan (3–7 kuukautta).
  • Kyvyttömyys täyttää päivittäistä unilokia unimallien seuraamiseksi enintään 2 kuukauden ajan kerrallaan.
  • Haluttomuus tulla jonotuslistan kontrolliryhmään 3 kuukauden ajan ennen ohjelmaan pääsyä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Mennä! nukkua
Osallistujat pääsevät käyttämään ja hyödyntämään 6 viikon verkkoohjelmaa, joka tarjoaa joukon erilaisia ​​psykokoulutusmateriaaleja ja käyttäytymistekniikoita unettomuuden hoitoon.
Käyttäytyminen: Mennä! nukkua

Online-ohjelma tarjoaa erilaisia ​​työkaluja interventiotoimien toteuttamiseen, mukaan lukien:

  • Päivittäiset artikkelit
  • Päivittäiset toiminnot, jotka auttavat saamaan tarvitsemasi unen
  • Päivittäiset unen parantamissuositukset
  • Äänitetyt rentoutusharjoitukset
  • Päivittäiset sähköpostit ohjelmavalmentajaltasi
  • Henkilökohtaiset edistymiskaaviot
  • Online-uniloki ja päivittäinen unipisteet
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Mitään interventiota ei tarjota. Nämä osallistujat saavat Go! Sleep-ohjelmaan tutkimuskokeen päätyttyä (10 viikkoa rekisteröinnin jälkeen).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Unettomuuden vakavuus
Aikaikkuna: 5 kuukautta
Voit arvioida tehokkuutta online Go! to Sleep -ohjelma unen parantamiseksi mittaamalla unettomuuden vaikeusastetta Insomnia Severity Indexin (ISI) avulla.
5 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Unettomuuden oireet
Aikaikkuna: 5 kuukautta
Sen määrittämiseksi, auttaako ohjelma parantamaan unettomuuden oireita Pittsburghin insomnia-luokitusasteikolla (PIRS) mitattuna
5 kuukautta
Unirytmi
Aikaikkuna: 5 kuukautta
Sen määrittäminen, auttaako ohjelma parantamaan nukahtamisviivettä (SOL), kokonaisnukkumisaikaa (TST), heräämistä unen alkamisen jälkeen (WASO) (vain Go To Sleep! -ryhmäanalyysissä)
5 kuukautta
Päivän toimintahäiriö
Aikaikkuna: 5 kuukautta
Sen määrittäminen, parantaako ohjelma päiväsaikaan (Pittsburghin unen laatuindeksin alaasteikko)
5 kuukautta
Stressi
Aikaikkuna: 5 kuukautta
Arvioida, vähentääkö ohjelma stressiä PSS10-asteikolla (Perceived Stress Scale) mitattuna
5 kuukautta
Ohjelman noudattaminen
Aikaikkuna: 5 kuukautta
Arvioida ohjelman noudattamista ja sen suhdetta ohjelman tehokkuuteen
5 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

The Cleveland Clinic

Tutkijat

  • Päätutkija: Adam Bernstein, M.D., The Cleveland Clinic

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. lokakuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. huhtikuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 23. syyskuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 26. syyskuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 27. syyskuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 11. toukokuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 6. toukokuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. toukokuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB# 11-860

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Mennä! nukkua

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Netherlands

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa