Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

N Acetil-cisztein cisztinózisos betegek számára

2012. június 19. frissítette: Maria Helena Vaisbich, University of Sao Paulo

Az N acetil-cisztein csökkentheti a vesebetegség progresszióját cisztinózisban szenvedő betegeknél

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy igazolja az N-acetil-cisztein interferenciát a krónikus vesebetegség progressziójában nephropathiás cisztinózisban szenvedő betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A nephropathiás cisztinózisban szenvedő betegek fokozott oxidatív stresszben szenvednek, és végstádiumú vesebetegségbe kerülnek, még akkor is, ha a kezelés minden lépése megtörtént. Ezért ezt a vizsgálatot annak igazolására végezzük, hogy a stressz oxidatív hatása a vesebetegség progressziójában oxidáló hatású gyógyszer, az N-acetil-cisztein (NAC) alkalmazásával igazolható. A vizsgálók olyan betegeket választottak ki, akiknek jó a kezelési betartása. Ezeknél a betegeknél a vizsgálók értékelik a szérum kreatinint, a Schwartz Formula által becsült kreatinin clearance-t, a cisztatin C-t és az oxidatív stressz markerét, a TBARS-t (tiobarbitursav anyagok). A változókat a NAC bevezetése előtt 6 hónappal és a NAC után három hónappal elemzik.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

23

Fázis

  • 4. fázis

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

1 év (FELNŐTT, GYERMEK)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 év alatti cisztinózisban szenvedő betegek, akik a KDOQI szerint 1–4.

Kizárási kritériumok:

  • 5. stádiumú CKD betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: NA
  • Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: N-acetil-cisztein
NAC-t kapnak a cisztinózisos betegek, és megfigyeljük a vesefunkció állapotát és az oxidatív stressz (TBARS) markerét.
Drog: N-acetil-cisztein
N-acetil-cisztein 1–4. stádiumú CKD-ben szenvedő cisztinózisos betegeknek
Más nevek:
  • N-acetil cisztein
Drog: N-acetil-cisztein
N-acetil-cisztein cisztinózisos betegeknek, CKD 1-4

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
kreatinin-clearance
Időkeret: a kreatinin clearance változása 6 hónappal a NAC kezelés előtt, a kiinduláskor és 3 hónap után
a kreatinin-clearance értékelése 6 hónappal a kiindulási érték előtt és 3 hónap után NAC-val történik
a kreatinin clearance változása 6 hónappal a NAC kezelés előtt, a kiinduláskor és 3 hónap után
cisztatin c
Időkeret: a cisztatin C változása a kiindulási értékhez képest és 3 hónapos NAC után
A cisztinózisos betegeket 6 hónappal a NAC alkalmazása előtt és a kiinduláskor, valamint 3 hónappal azután értékelik.
a cisztatin C változása a kiindulási értékhez képest és 3 hónapos NAC után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Sao Paulo

Együttműködők

Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Maria Helena Vaisbich, Doctor, University of Sao Paulo

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2011. március 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2012. január 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2012. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. május 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. június 7.

Első közzététel (BECSLÉS)

2012. június 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2012. június 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. június 19.

Utolsó ellenőrzés

2012. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Cystinosis and NAC

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Vesebetegség

Klinikai vizsgálatok a N-acetil-cisztein

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel