Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

N Acetylocysteina dla pacjentów z cystynozą

19 czerwca 2012 zaktualizowane przez: Maria Helena Vaisbich, University of Sao Paulo

N Acetylocysteina może zmniejszyć postęp choroby nerek u pacjentów z cystynozą

Niniejsze badanie ma na celu zweryfikowanie wpływu N-acetylocysteiny na progresję przewlekłej choroby nerek u pacjentów z cystynozą nefropatyczną.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pacjenci z cystynozą nefropatyczną mają zwiększony stres oksydacyjny i przechodzą do schyłkowej niewydolności nerek, nawet po zakończeniu wszystkich etapów leczenia. Dlatego niniejsze badanie ma na celu zweryfikowanie wpływu stresu oksydacyjnego na postęp choroby nerek za pomocą leku utleniającego, N-acetylocysteiny (NAC). Badacze wyselekcjonowali pacjentów, którzy dobrze przestrzegali leczenia. U tych pacjentów badacze oceniają stężenie kreatyniny w surowicy, klirens kreatyniny oceniany wzorem Schwartza, cystatynę C oraz marker stresu oksydacyjnego TBARS (substancje kwasu tiobarbiturowego). Zmienne są analizowane 6 miesięcy przed wprowadzeniem NAC i trzy miesiące po NAC.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

23

Faza

  • Faza 4

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

1 rok do 18 lat (DOROSŁY, DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjenci z cystynozą w wieku poniżej 18 lat z dobrą zgodnością leczenia z przewlekłą chorobą nerek 1 do 4 według KDOQI

Kryteria wyłączenia:

  • pacjenci z CKD w stadium 5

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: N acetylocysteina
NAC zostanie podany pacjentom z cystynozą i będziemy obserwować stan czynności nerek i marker stresu oksydacyjnego (TBARS)
Lek: N acetylocysteina
N acetylocysteina pacjentom z cystynozą w stadium CKD od 1 do 4
Inne nazwy:
  • N acetycysteina
Lek: N acetylocysteina
N acetylocysteina dla pacjentów z cystynozą CKD w stadiach od 1 do 4

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
klirens kreatyniny
Ramy czasowe: zmiana klirensu kreatyniny oceniana 6 miesięcy wcześniej, na początku badania i po 3 miesiącach z NAC
klirens kreatyniny będzie oceniany 6 miesięcy przed i na początku badania oraz po 3 miesiącach za pomocą NAC
zmiana klirensu kreatyniny oceniana 6 miesięcy wcześniej, na początku badania i po 3 miesiącach z NAC
cystatyna C
Ramy czasowe: zmiana stężenia cystatyny C od wartości wyjściowej i po 3 miesiącach stosowania NAC
Pacjenci z cystynozą będą oceniani 6 miesięcy przed i na początku badania oraz po 3 miesiącach po zastosowaniu NAC
zmiana stężenia cystatyny C od wartości wyjściowej i po 3 miesiącach stosowania NAC

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Sao Paulo

Współpracownicy

Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo

Śledczy

  • Główny śledczy: Maria Helena Vaisbich, Doctor, University of Sao Paulo

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2011

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 stycznia 2012

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 maja 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 maja 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 czerwca 2012

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

8 czerwca 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

20 czerwca 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 czerwca 2012

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Cystinosis and NAC

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba nerek

Badania kliniczne na N acetylocysteina

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Congo

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj