Tanulmány az autológ zsírból származó stromasejtek beültetésének biztonságosságáról és kardiovaszkuláris hatásairól az ST-elevációs szívinfarktus akut felépülési szakaszában. (Acute MI)

Bevételi kritériumok:

• 18 és 80 év közötti férfiak és nők.
• Meghatározott akut miokardiális infarktus a szűréstől számított 8 napon belül
• A bal kamra ejekciós frakciója a szűréskor ≤ 50%, nyugalmi echokardiográfián 2 vagy több összefüggő területen súlyos falmozgási rendellenesség látható.
• A betegek szívizom falvastagságának legalább 5 mm-nek kell lennie
• A revaszkularizáció szükségességét vagy megvalósíthatóságát koszorúér angiogram vagy noninvazív stresszteszt kizárta.
• Naprakész minden életkornak és nemnek megfelelő rákszűrésről az American Cancer Society szerint

Kizárási kritériumok:

• Terhes vagy szoptató nők, vagy fogamzóképes korú nők, akik nem hajlandók a vizsgálat időtartama alatt fogamzásgátló kezelést folytatni
• Egyidejű betegségek miatt várható élettartam < 6 hónap.
• NYHA CHF 4. osztály
• Súlyos szívbillentyű- vagy egyéb nem ischaemiás szívizombetegség.
• Az index szerinti akut miokardiális infarktus mechanikai szövődményei, beleértve, de nem kizárólagosan, a mitrális billentyű szakadását, aminek következtében mitrális regurgitáció alakul ki, a bal kamra szabad falának szakadása és az interventricularis septum szakadása.
• Aktív fertőző betegség, és/vagy ismert, hogy HIV-re, HTLV-re, HBV-re, HCV-re, CMV-re (IgM > IgG) és/vagy szifiliszre pozitívnak bizonyult. Ha a panel HBV-cAg és HBV-sAg elleni antitesteket tartalmaz, akkor szakértővel konzultálnak a beteg alkalmasságát illetően a beteg fertőző állapota alapján.
• Bármilyen betegség, amely a vizsgáló megítélése szerint akadályozza a beteg azon képességét, hogy megfeleljen a protokollnak, veszélyezteti a beteg biztonságát, vagy zavarja a vizsgálati eredmények értelmezését.
• Krónikus immunszuppresszív transzplantációs terápiában részesülő betegek
• Szisztolés vérnyomás (fekvésben) ≤90 Hgmm;
• Nyugalmi pulzusszám > 100 bpm;
• Aktív klinikai fertőzés a beiratkozást követő egy héten belül.
• Cerebrovaszkuláris baleset a vizsgálatba való belépés előtt 6 hónapon belül
• Ismert kábítószer- vagy alkoholfüggőség vagy bármely más olyan tényező, amely zavarja a vizsgálat lefolytatását vagy az eredmények értelmezését, vagy akik a vizsgáló véleménye szerint nem alkalmasak a részvételre.
• Rák előfordulása (kivéve a nem melanómás bőrrákot vagy az in situ méhnyakrákot) az elmúlt öt évben.
• Nem hajlandó és/vagy nem tud írásos beleegyezést adni.