Undersøgelse for at vurdere sikkerheden og kardiovaskulære virkninger af autologe fedtafledte stromaceller implantation hos patienter under den akutte genopretningsfase af ST-elevation myokardieinfarkt (Acute MI)

Inklusionskriterier:

• Mænd og kvinder mellem 18 og 80 år.
• Defineret akut myokardieinfarkt <8 dage fra screening
• Venstre ventrikulær ejektionsfraktion ved screening på ≤ 50 %, med 2 eller flere sammenhængende områder med alvorlig vægbevægelsesabnormitet ved hvileekkokardiografi.
• Patienter skal have en minimum myokardievægtykkelse på 5 mm
• Behov for eller gennemførlighed for re-vaskularisering er blevet udelukket ved koronar angiogram eller non-invasiv stresstest.
• Ajourført om alle alders- og kønsrelevante kræftscreeninger i henhold til American Cancer Society

Ekskluderingskriterier:

• Kvinder, der er gravide eller ammende eller kvinder i den fødedygtige alder, som ikke er villige til at opretholde præventionsbehandling i hele undersøgelsens varighed
• Forventet levetid < 6 måneder på grund af samtidige sygdomme.
• NYHA CHF klasse 4
• Alvorlig valvulær eller anden ikke-iskæmisk myokardiesygdom.
• Mekaniske komplikationer af indekset akut myokardieinfarkt, herunder, men ikke begrænset til, ruptur af mitralklappen med resulterende udvikling af mitral regurgitation, ruptur af venstre ventrikelfri væg og ruptur af interventrikulær septum.
• Aktiv infektionssygdom og/eller kendt for at være testet positiv for HIV, HTLV, HBV, HCV, CMV (IgM > IgG) og/eller syfilis. Hvis panelet inkluderer antistoffer mod HBV-cAg og HBV-sAg, vil en ekspert blive konsulteret med hensyn til patientens egnethed baseret på patientens smitsomme status
• Enhver sygdom, som efter efterforskerens vurdering vil forstyrre patientens evne til at overholde protokollen, kompromittere patientsikkerheden eller forstyrre fortolkningen af ​​undersøgelsesresultaterne
• Patienter i kronisk immunsuppressiv transplantationsterapi
• Systolisk blodtryk (liggende) ≤90 mmHg;
• Hvilepuls > 100 bpm;
• Aktiv klinisk infektion inden for en uge efter tilmelding.
• Cerebrovaskulær ulykke inden for 6 måneder før studiestart
• Kendt stof- eller alkoholafhængighed eller andre faktorer, som vil forstyrre undersøgelsens gennemførelse eller fortolkning af resultaterne, eller som efter investigator ikke er egnet til at deltage.
• Anamnese med kræft (bortset fra ikke-melanom hudkræft eller in-situ livmoderhalskræft) inden for de sidste fem år.
• Uvillig og/eller ikke i stand til at give skriftligt informeret samtykke.