A metilfenidát (Ritalin®) hatása a szorongás idegi alapjára

Bevételi kritériumok:

• Egészséges férfi alanyok, 18 és 40 év közöttiek.
• Jó általános egészségi állapot (a kórelőzmény, a vérnyomás és az EKG alapján), különösen nincs olyan lelet (beleértve az egyidejűleg alkalmazott gyógyszereket is), amelyek ellenjavallatot jelentenének a vizsgált gyógyszerek bármelyikével történő kezelésre.
• 55 kg-nál nagyobb súly és 18-30 kg/m2 közötti BMI.
• A résztvevőknek csak alkoholmentes folyadékot kell inni, xantin tartalmú folyadékot (például kávé, fekete vagy zöld tea, vörös bika, csokoládé) nem kell tudniuk inni a vizsgálati nap előtt és közben.
• Azok az alanyok, akik részt tudnak venni és hajlandóak írásos beleegyezést adni, és betartani a tanulmányi korlátozásokat.

Kizárási kritériumok:

• Bármilyen hematológiai, máj-, légzőszervi, kardiovaszkuláris (beleértve a szív szerkezeti rendellenességeit, kardiomiopátiát, súlyos szívritmus-rendellenességeket, koszorúér-betegséget vagy szívinfarktust), vese- vagy központi idegrendszeri betegség (beleértve a rohamokat), epehólyag-eltávolítás vagy egyéb olyan orvosi vagy sebészeti állapot a kórelőzményében. megváltoztathatja a gyógyszerek felszívódását, metabolizmusát vagy eliminációját.
• Családi anamnézisben előfordult hirtelen halál vagy kamrai aritmia.
• Bármilyen súlyos betegség (a vizsgálati orvos megítélése szerint) az első adag beadását megelőző 1 hónapon belül.
• Bármilyen pszichiátriai rendellenesség jelenlegi vagy kórtörténetében, kifejezett szorongás, feszültség és izgatottság.
• A glaukóma története.
• Motoros tic kórtörténete (beleértve a családi anamnézist) vagy Tourette-szindróma diagnózisa.
• Pszichotróp gyógyszer és/vagy alkoholfüggőség anamnézisében.
• Aktív öngyilkossági gondolatok, a kórtörténetben előforduló öngyilkossági magatartás, vagy a C-SSRS-t használó, képzett vizsgálati személyzet más módon magas öngyilkossági kockázatnak tartotta.
• Pozitív vizelettoxikológia (pozitív vizeletvizsgálattal megállapított kábítószerrel való visszaélés) a szűréskor és minden gyógyszer beadása előtt.
• Bármilyen gyógyszer vagy gyógynövényes készítmény alkalmazása, beleértve a pszichotróp gyógyszereket és a rendszeres altatókat is, az első adag beadása előtt és a vizsgálat során a gyógyszer eliminációs felezési idejének 14 napon belüli vagy a gyógyszer eliminációs felezési idejének 6-szorosán belüli bevétele (amelyik hosszabb) acetaminofen enyhe fájdalmak esetén, altatók alkalmankénti alkalmazása, amíg nem veszik be a látogatást megelőző estén, a vizsgáló és a szponzor által kifejezetten jóváhagyott gyógyszerek.
• Múltbeli intolerancia (beleértve az allergiát is) bármely vizsgált gyógyszerrel vagy összetevőivel szemben.
• Hanyatt fekvő szisztolés vérnyomás (BP) >140 vagy >90 Hgmm, diasztolés vérnyomás
• Jelenlegi dohányos (> 10 cigaretta/nap); 400 mg/nap feletti szokásos koffeinfogyasztás (körülbelül 4 csésze kávé vagy azzal egyenértékű).
• QTcF > 450 msec a három ismétlődő EKG-n végzett átlagos intervallum alapján. Jelentős nyugalmi bradycardia (átlagos pulzusszám < 45 bpm) vagy jelentős nyugalmi tachycardia (átlagos pulzusszám > 90 bpm).
• A mágneses rezonancia képalkotás ellenjavallata.
• Részvétel egy vizsgálati gyógyszerrel vagy eszközzel végzett klinikai vizsgálatban az adagolást megelőző 30 napon belül az első időszakban.
• Önkéntesek, akik nem beszélik megfelelően az angol nyelvet, vagy akiknek bármilyen más olyan fogyatékosságuk van, amely akadályozná őket abban, hogy elolvassák és megértsék a beleegyező nyilatkozat(oka)t, és elvégezzék a vizsgálati eljárásokat, beleértve a klinikai vizsgálatokat is.
• Bármilyen egyéb ok, ami miatt a vizsgálati alanynak nem szabad részt vennie ebben a vizsgálatban, beleértve az olyan kísérő betegségeket vagy állapotokat, amelyek befolyásolhatják, vagy amelyek esetében a vizsgált gyógyszer befolyásolhatja a vizsgálat lefolytatását, vagy amely a vezető kutató véleménye szerint elfogadhatatlan kockázatot jelentenek a vizsgálat alanyára nézve.