哌醋甲酯 (Ritalin®) 对焦虑神经基础的影响

纳入标准：

• 健康男性受试者，年龄在 18 至 40 岁之间，包括在内。
• 总体健康状况良好（根据病史、血压和心电图确定），尤其是没有发现（包括合并用药）会构成任何研究药物治疗的禁忌症。
• 体重 > 120 磅（55 千克）且 BMI 在 18 至 30 千克/平方米之间（含）。
• 参与者必须愿意在研究日的前一天和研究日期间只喝不含酒精的液体，不喝含黄嘌呤的液体（如咖啡、红茶或绿茶、红牛、巧克力）。
• 能够参与并愿意提供书面知情同意并遵守研究限制的受试者。

排除标准：

• 任何血液、肝脏、呼吸系统、心血管（包括结构性心脏异常、心肌病、严重心律异常、冠状动脉疾病或心肌梗死）、肾脏或中枢神经系统疾病（包括癫痫发作）、胆囊切除或其他可能导致疾病的医疗或手术病史改变药物的吸收、代谢或消除。
• 猝死或室性心律失常家族史。
• 首次给药前 1 个月内出现任何重大疾病（由研究医师判断）。
• 任何精神障碍的当前或历史，明显的焦虑、紧张和激动。
• 青光眼史。
• 运动抽动史（包括家族史）或图雷特综合征的诊断。
• 精神药物和/或酒精依赖史。
• 积极的自杀意念、自杀行为史，或被训练有素的研究人员使用 C-SSRS 认为具有高自杀风险的其他情况。
• 筛选时和每次给药前尿液毒理学阳性（通过尿液检测阳性确定滥用药物）。
• 使用任何药物或草药，包括精神药物和常规睡眠药物，在首次给药前和整个研究期间的 14 天内或药物消除半衰期的 6 倍（以较长者为准）服用，以下情况除外对乙酰氨基酚用于轻微疼痛，偶尔使用安眠药，只要在就诊前一晚不服用，研究者和申办者明确批准的药物。
• 过去对任何研究药物或其成分不耐受（包括过敏）。
• 仰卧收缩压 (BP) >140 或 >90 mmHg，舒张压
• 当前吸烟者（> 10 支香烟/天）；习惯性咖啡因摄入量超过 400 毫克/天（约 4 杯咖啡或等量咖啡）。
• QTcF > 450 毫秒，基于一式三份 ECG 的平均间隔。 显着的静息心动过缓（平均 HR < 45 bpm）或显着的静息心动过速（平均 HR > 90 bpm）。
• 禁忌磁共振成像。
• 在第一阶段给药前 30 天内，使用研究药物或设备参与临床试验。
• 没有足够的英语能力的志愿者，或者有任何其他障碍会妨碍他们阅读和理解知情同意书以及完成包括临床测试在内的研究程序的志愿者。
• 根据研究医师，受试者不应该参加本研究的任何其他原因，包括可能干扰或研究药物可能干扰研究进行的伴随疾病或病症，或将在主要研究者的意见，对本研究中的受试者构成不可接受的风险。