Effets du méthylphénidate (Ritalin®) sur la base neurale de l'anxiété

Critère d'intégration:

• Sujets masculins en bonne santé, âgés de 18 à 40 ans inclus.
• En bonne santé générale (telle que déterminée par les antécédents médicaux, la pression artérielle et l'ECG), en particulier aucun résultat (y compris les médicaments concomitants) qui constituerait une contre-indication au traitement avec l'un des médicaments à l'étude.
• Un poids > 120 lbs (55 kg) et un IMC compris entre 18 et 30 kg/m2 inclus.
• Les participants doivent être disposés à ne boire que des liquides sans alcool et aucun liquide contenant de la xanthine (tels que café, thé noir ou vert, taureau rouge, chocolat) la veille et pendant la journée d'étude.
• Sujets capables de participer et disposés à donner un consentement éclairé écrit et à se conformer aux restrictions de l'étude.

Critère d'exclusion:

• Antécédents de toute maladie hématologique, hépatique, respiratoire, cardiovasculaire (y compris les anomalies cardiaques structurelles, la cardiomyopathie, les anomalies graves du rythme cardiaque, la maladie coronarienne ou l'infarctus du myocarde), rénale ou du SNC (y compris les convulsions), l'ablation de la vésicule biliaire ou toute autre condition médicale ou chirurgicale qui pourrait modifier l'absorption, le métabolisme ou l'élimination des médicaments.
• Antécédents familiaux de mort subite ou d'arythmie ventriculaire.
• Toute maladie grave (selon le jugement du médecin de l'étude) dans le mois précédant la première dose.
• Actuel ou antécédent de tout trouble psychiatrique, anxiété marquée, tension et agitation.
• Antécédents de glaucome.
• Antécédents (y compris familiaux) de tic moteur ou diagnostic de syndrome de Gilles de la Tourette.
• Antécédents de psychotropes et/ou de dépendance à l'alcool.
• Idées suicidaires actives, antécédents de comportement suicidaire ou autrement considéré comme à haut risque suicidaire par le personnel d'étude formé utilisant le C-SSRS.
• Toxicologie urinaire positive (drogues d'abus déterminées par un test d'urine positif) lors du dépistage et avant chaque administration de drogue.
• Utilisation de tout médicament ou remède à base de plantes, y compris les médicaments psychotropes et les somnifères réguliers, pris dans les 14 jours ou 6 fois la demi-vie d'élimination du médicament (selon la plus longue) avant la première dose et tout au long de l'étude, à l'exception de acétaminophène pour les douleurs mineures, utilisation occasionnelle de somnifères tant qu'ils ne sont pas pris la veille d'une visite, médicaments explicitement approuvés par l'investigateur et le promoteur.
• Intolérance passée (y compris allergique) à l'un des médicaments à l'étude ou à leurs composants.
• Pression artérielle systolique (TA) en décubitus dorsal > 140 ou > 90 mmHg, TA diastolique
• Fumeur actuel (> 10 cigarettes/jour) ; consommation habituelle de caféine supérieure à 400 mg/j (environ 4 tasses de café ou équivalent).
• QTcF > 450 msec basé sur l'intervalle moyen sur les ECG en triple. Bradycardie notable au repos (FC moyenne < 45 bpm) ou tachycardie notable au repos (FC moyenne > 90 bpm).
• Contre-indication à l'imagerie par résonance magnétique.
• Participation à un essai clinique avec un médicament expérimental ou un dispositif dans les 30 jours précédant l'administration de la première période.
• Volontaires qui ne maîtrisent pas suffisamment la langue anglaise ou qui ont toute autre déficience qui les empêcherait de lire et de comprendre le(s) formulaire(s) de consentement éclairé et de suivre les procédures de l'étude, y compris les tests cliniques.
• Toute autre raison pour laquelle, par médecin de l'étude, le sujet ne devrait pas participer à cette étude, y compris une maladie ou un état concomitant qui pourrait interférer avec, ou pour lequel le médicament à l'étude pourrait interférer avec, la conduite de l'étude, ou qui, dans le l'avis de l'investigateur principal, présentent un risque inacceptable pour le sujet de cette étude.