불안의 신경 기반에 대한 Methylphenidate(Ritalin®)의 효과

포함 기준:

• 18세 내지 40세의 건강한 남성 피험자.
• 양호한 일반 건강 상태(병력, 혈압 및 ECG에 의해 결정됨), 특히 임의의 연구 약물로 치료하기 위한 금기 사항을 구성하는 결과(병용 약물 포함)가 없습니다.
• 체중 > 120lbs(55kg) 및 BMI 18~30kg/m2(포함).
• 참가자는 공부하는 날 전날과 공부하는 동안 무알코올 액체와 크산틴 함유 액체(예: 커피, 홍차 또는 녹차, 레드불, 초콜릿)를 마시지 않아야 합니다.
• 참여할 수 있고 서면 동의서를 제공하고 연구 제한 사항을 준수할 의향이 있는 피험자.

제외 기준:

• 혈액, 간, 호흡기, 심혈관(구조적 심장 이상, 심근병증, 심각한 심장 박동 이상, 관상 동맥 질환 또는 심근 경색 포함), 신장 또는 CNS 질환(발작 포함), 담낭 제거 또는 기타 내과적 또는 외과적 상태의 병력 약물의 흡수, 대사 또는 제거를 변경합니다.
• 급사 또는 심실성 부정맥의 가족력.
• 첫 번째 투여 전 1개월 이내의 모든 주요 질병(연구 의사가 판단함).
• 정신 장애의 현재 또는 과거력, 현저한 불안, 긴장 및 동요.
• 녹내장의 역사.
• 운동 틱의 병력(가족력 포함) 또는 뚜렛 증후군 진단.
• 향정신성 약물 및/또는 알코올 의존의 병력.
• 능동적 자살 생각, 자살 행동의 이력, 또는 C-SSRS를 사용하는 훈련된 연구 직원에 의해 자살 위험이 높은 것으로 간주됩니다.
• 스크리닝 시 및 각 약물 투여 전에 양성 소변 독성학(양성 소변 검사에 의해 결정된 남용 약물).
• 다음을 제외하고 첫 번째 투여 전과 연구 기간 동안 14일 또는 약물 제거 반감기의 6배(둘 중 더 긴 것) 이내에 복용한 향정신성 약물 및 일반 수면제를 포함한 모든 약물 또는 약초 ​​요법의 사용 경미한 통증에 대한 아세트아미노펜, 방문 전날 저녁에 복용하지 않는 한 가끔 수면제 사용, 조사자와 후원자가 명시적으로 승인한 약물.
• 임의의 연구 약물 또는 그의 성분에 대한 과거 불내성(알레르기 포함).
• 앙와위 수축기 혈압(BP) >140 또는 >90 mmHg, 이완기 혈압
• 현재 흡연자(> 10개비/일); 400mg/d(약 4잔의 커피 또는 이에 상응하는 양) 이상의 습관적인 카페인 섭취.
• QTcF > 450msec는 3회 ECG의 평균 간격을 기준으로 합니다. 현저한 안정시 서맥(평균 HR < 45 bpm) 또는 현저한 안정시 빈맥(평균 HR > 90 bpm).
• 자기 공명 영상에 대한 금기.
• 첫 번째 기간에 투약하기 전 30일 이내에 시험용 약물 또는 장치로 임상 시험에 참여.
• 영어를 충분히 구사하지 못하거나 정보에 입각한 동의서를 읽고 이해하며 임상 시험을 포함한 연구 절차를 완료하는 데 방해가 되는 기타 장애가 있는 지원자.
• 연구 의사에 따라 연구 수행을 방해할 수 있거나 연구 약물이 방해할 수 있는 수반되는 질병 또는 상태를 포함하여 피험자가 이 연구에 참여해서는 안 되는 기타 모든 이유 또는 주 조사관의 의견에 따라 본 연구의 피험자에게 허용할 수 없는 위험이 있습니다.