Megnövekedett cefazolinszint a császármetszés során elhízott populációban

Dizájnt tanulni:

Ez az eredeti kísérleti tanulmány (HS# 2009-7015, UCI/587-08, LBMMC) folytatása. Ez a tanulmány egy prospektív, nem randomizált, nem vak vizsgálat is az elhízás hatásának az antimikrobiális (cefazolin) koncentrációjának megfelelőségére a műtét előtti profilaktikus antibiotikumok emelt dózisával (2 grammról 3 grammra) a zsírszövetekben. a császármetszés ideje.

Bevételi kritériumok:

• Terhes (>37 hét) betegek, akik császármetszésen esnek át az LBMMC-ben és az UCI-ben.

Kizárási kritériumok:

• terhesség előtti cukorbetegség
• krónikus magas vérnyomás
• kollagén érrendszeri betegség
• vesekárosodás
• többszörös terhesség
• a cefazolin alkalmazásának ellenjavallatai (ismert anafilaxiás reakció penicillinre vagy ismert cefalosporinallergiára)
• bármilyen cefalosporin-expozíció a császármetszés előtti egy hétben
• sürgős császármetszés szükségessége vagy chorioamnionitis diagnózisa

Tanulmányi eljárás:

Minden olyan beteget, akinél nem sürgős körülmények között császármetszésre van szükség, kezelőorvosa döntése alapján, társkutatók megkeresik a vizsgálatban való részvételt. Munkaügyi és szállítási ügyben megkeresik őket a felvételi értékelésük során, a tervezett eljárás napján. A publikált irodalom és az előzetes teljesítményelemzés alapján azt várjuk, hogy mind a két vizsgálati csoportnak 1414 alanyra lesz szüksége ahhoz, hogy statisztikailag szignifikáns különbséget mutasson be az antibiotikum-koncentrációkban a zsírszövetben. A két csoport a következőkből áll majd:

1. ELHÍZOS CSOPORT (BMI 30-40)

2. GYÓGY ELHÍZOTT CSOPORT (BMI >40)

   1. Minden alany cefazolint kap legalább 30, de legfeljebb 60 perccel a bőrmetszés előtt.

   2. A császármetszés során a következő szövetmintákat veszik:

      • zsírszövet közvetlenül a bőrmetszést követően (a fascia bemetszése előtt) és
      • zsírszövetet a bőrlezárás előtt
      • szérumminta a bőrmetszés után, de a műtéti eljárás befejezése előtt

Körülbelül 2 gramm szövetmintát kell venni minden egyes helyről, és 5 cm3 vérre lesz szükség az elemzéshez.

Az összes mintát Dr. Swank, Dr. Wing vagy egy olyan orvos gyűjti, akit korábban a megfelelő szövetgyűjtési technikával végzett a fent említett vizsgálók bármelyike. Gyűjtéskor a szövetmintákat blottolják, hogy eltávolítsák a maradék vért és törmeléket, lemérik és fagyasztóba helyezik (-80°C) az elemzésig. A szérummintákat piros tetejű csövekbe veszik, és azonnal nedves jégre helyezik. Közvetlenül a műtét befejezése után 10 percig 3G-vel (3200 fordulat/perc) centrifugáljuk, és zárt -80 °C-os fagyasztóba helyezzük az elemzésig.

A szövet- és szérummintákat ezután elküldik David P. Nicolau-nak, PhD, FCCP, FIDSA, a Center for Infective Research and Development, Hartford Hospital, Hartford, Connecticut. A mintákat a tanulmányi beiratkozás befejezésekor kötegelni kell és egyben elküldik. Dr. Swank és a vizsgálati nővér lesz felelős a minták biztonságos szárazjégre történő csomagolásáért és egy éjszakán át Dr. Nicolau-hoz történő szállításáért. Dr. Nicolauval a szövetmintákat homogenizálják és elemzik, hogy meghatározzák a gátlási zónákat. A cefazolin koncentrációkat a szérummintákban egy korábban validált, nagy teljesítményű folyadékkromatográfiás módszerrel határozzák meg. 16 A szöveteket és a szérumot közvetlen azonosítók nélkül küldjük el. Dr. Nicolau nem férhet hozzá a mintákat átadó kutatási alanyok kilétéhez.