Øget cefazolin under kejsersnit hos overvægtige befolkninger

Studere design:

Dette er en opfølgning på den oprindelige pilotundersøgelse (HS# 2009-7015 ved UCI/587-08 hos LBMMC). Denne undersøgelse er også designet til at være en prospektiv, ikke-randomiseret, ikke-blindet undersøgelse af virkningerne af fedme på tilstrækkeligheden af ​​antimikrobielle (cefazolin) koncentrationer med øgede doser (fra 2 gram til 3 gram) af præoperativ profylaktisk antibiotika i fedtvæv ved tidspunktet for kejsersnit.

Inklusionskriterier:

• Patienter på termin (>37 uger), der gennemgår kejsersnit på LBMMC og UCI.

Ekskluderingskriterier:

• præ-gestationel diabetes
• kronisk hypertension
• kollagen vaskulær sygdom
• nedsat nyrefunktion
• flere graviditeter
• kontraindikationer til administration af cefazolin (kendt anafylaktisk reaktion på penicillin eller kendt cefalosporinallergi)
• enhver eksponering for cephalosporiner i en uge før kejsersnit
• behov for akut kejsersnit eller diagnosticering af chorioamnionitis

Undersøgelsesprocedure:

Alle patienter, der har behov for kejsersnit under ikke-opståede omstændigheder, som bestemt af deres læge, vil blive kontaktet for deltagelse i undersøgelsen af ​​co-investigators. De vil blive kontaktet om arbejde og levering under deres indtagsevaluering på dagen for deres planlagte procedure. Baseret på publiceret litteratur og foreløbig styrkeanalyse forventer vi, at hver af de 2 undersøgelsesgrupper har brug for 1414 forsøgspersoner for at påvise statistisk signifikant forskel i antibiotikakoncentrationer i fedtvæv. De to grupper vil bestå af:

1. FEDME GRUPPE (BMI 30-40)

2. SYGELIG FEDME GRUPPE (BMI >40)

   1. Alle forsøgspersoner vil modtage cefazolin mindst 30, men ikke mere end 60 minutter før hudsnit.

   2. På tidspunktet for kejsersnit vil følgende vævsprøver blive indsamlet:

      • fedtvæv umiddelbart efter hudsnit (før incision af fascia) og
      • fedtvæv før hudlukning
      • serumprøve efter hudsnit, men før afslutningen af ​​den operative procedure

Der kræves ca. 2 gram væv fra hvert sted og 5 cc blod til analyse.

Alle prøver vil blive indsamlet af Dr. Swank, Dr. Wing eller en læge, som tidligere var blevet prokteret i de korrekte vævsopsamlingsteknikker af en af ​​de ovennævnte efterforskere. Efter opsamling vil vævsprøver blive blottet for at fjerne resterende blod og snavs, vejet og anbragt i en fryser (-80°C) indtil analyse. Serumprøver vil blive trukket i røde toprør og straks anbragt på våd is. Umiddelbart efter afslutning af operationen vil de derefter blive centrifugeret i 10 minutter ved 3G (3200 rpm) og anbragt i en aflåst -80°C fryser indtil analyse.

Vævs- og serumprøver vil derefter blive sendt til David P. Nicolau, PhD, FCCP, FIDSA, ved Center for Anti-Infective Research and Development, Hartford Hospital, Hartford, Connecticut. Prøver vil blive batchet og sendt samlet ved afslutningen af ​​studietilmeldingen. Dr. Swank og undersøgelsessygeplejersken vil være ansvarlige for sikkert at pakke prøver på tøris og sende dem til Dr. Nicolau natten over. En gang hos Dr. Nicolau, vil vævsprøverne blive homogeniseret og analyseret for at bestemme hæmningszoner. Cefazolinkoncentrationerne vil blive bestemt i serumprøverne ved hjælp af en tidligere valideret højtydende væskekromatografimetode. 16 Væv og serum vil blive sendt uden direkte identifikatorer. Dr. Nicolau vil ikke have adgang til identiteten på de forsøgspersoner, der leverer prøverne.