Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Egy éves tanulmány a rifaximin késleltetett felszabadulásáról (DR) Crohn-betegségben

2019. szeptember 6. frissítette: Bausch Health Americas, Inc.

Kettős vak, placebo-kontrollos, párhuzamos csoportos, többközpontú, többrégiós, egyéves vizsgálat a naponta kétszer orális rifaximin késleltetett felszabadulású tabletták hatékonyságának és biztonságosságának felmérésére a klinikai remisszió indukálására endoszkópos válaszreakcióval a 16. klinikai héten, majd endoszkópos kezeléssel Remisszió 52. héten aktív, közepesen súlyos Crohn-betegségben szenvedő betegeknél

Az elsődleges cél a rifaximin DR, más néven Extended Intestinal Release (EIR) tabletták placebóval szembeni hatékonyságának meghatározása a klinikai remisszió és az endoszkópos válasz kiváltásában 16 hetes kezelést követően aktív, közepesen súlyos Crohn-betegségben szenvedő résztvevőknél. A legfontosabb másodlagos cél a klinikai és endoszkópos remisszió értékelése további 36 hetes kezelést követően.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Megszűnt

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A RECD3126 egy kettős-vak, placebo-kontrollos, párhuzamos csoportos, multicentrikus, többrégiós, 52 hetes vizsgálat a rifaximin DR tabletták hatékonyságának és biztonságosságának felmérésére a klinikai remisszió és endoszkópos válasz kiváltására a 16. héten, amelyet klinikai és endoszkópos vizsgálat követ. remisszió 52 hetes folyamatos terápia után aktív, közepesen súlyos Crohn-betegségben szenvedő betegeknél.

A résztvevőket 1:1 arányban randomizálják rifaximinre vagy placebóra a kezelési időszak elején, és a vizsgálat teljes időtartama alatt fenntartják a kezelési beosztást. Az ileokolonoszkópiát minden résztvevőnél elvégzik a kiinduláskor, a 16. és 17. hét között (az indukciós fázis vége), valamint a 36 hetes hosszú távú kezelési fázis (52. hét) befejezése után.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

81

Fázis

  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Alabama
      • Huntsville, Alabama, Egyesült Államok, 35802
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Egyesült Államok, 85712
      • Tucson, Arizona, Egyesült Államok, 85741
      • Tucson, Arizona, Egyesült Államok, 85710
    • Arkansas
      • Sherwood, Arkansas, Egyesült Államok, 72120
    • California
      • Garden Grove, California, Egyesült Államok, 92845
      • La Jolla, California, Egyesült Államok, 92037
      • La Mirada, California, Egyesült Államok, 90638
      • Laguna Hills, California, Egyesült Államok, 92653
      • Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90045
      • Northridge, California, Egyesült Államok, 91324
      • Oceanside, California, Egyesült Államok, 92056
      • San Diego, California, Egyesült Államok, 92103
    • Colorado
      • Littleton, Colorado, Egyesült Államok, 80120
    • Connecticut
      • Waterbury, Connecticut, Egyesült Államok, 06708
    • Florida
      • Boca Raton, Florida, Egyesült Államok, 33428
      • Clearwater, Florida, Egyesült Államok, 33756
      • Coral Gables, Florida, Egyesült Államok, 33173
      • Hollywood, Florida, Egyesült Államok, 33021
      • Inverness, Florida, Egyesült Államok, 34452
      • Lauderdale Lakes, Florida, Egyesült Államok, 33319
      • Maitland, Florida, Egyesült Államok, 32751
      • Miami, Florida, Egyesült Államok, 33173
      • Miami, Florida, Egyesült Államok, 33136
      • Miami, Florida, Egyesült Államok, 33144
      • Miami Springs, Florida, Egyesült Államok, 33166
      • Orange Park, Florida, Egyesült Államok, 32073
      • Orlando, Florida, Egyesült Államok, 32803
      • Palm Harbor, Florida, Egyesült Államok, 33781
      • Port Orange, Florida, Egyesült Államok, 32127
      • Tampa, Florida, Egyesült Államok, 33603
    • Georgia
      • Athens, Georgia, Egyesült Államok, 30606
      • Atlanta, Georgia, Egyesült Államok, 30322
      • Atlanta, Georgia, Egyesült Államok, 30338
      • Macon, Georgia, Egyesült Államok, 31201
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60624
      • Evanston, Illinois, Egyesült Államok, 60201
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Egyesült Államok, 52242
    • Kentucky
      • Crestview Hills, Kentucky, Egyesült Államok, 41017
    • Louisiana
      • Shreveport, Louisiana, Egyesült Államok, 71102
      • West Monroe, Louisiana, Egyesült Államok, 71291
    • Maryland
      • Hagerstown, Maryland, Egyesült Államok, 21742
      • Hollywood, Maryland, Egyesült Államok, 20636
    • Massachusetts
      • Brockton, Massachusetts, Egyesült Államok, 02302
    • Michigan
      • Caro, Michigan, Egyesült Államok, 48723
      • Stevensville, Michigan, Egyesült Államok, 49127
      • Wyoming, Michigan, Egyesült Államok, 49519
    • Minnesota
      • Plymouth, Minnesota, Egyesült Államok, 55446
    • Mississippi
      • Ocean Springs, Mississippi, Egyesült Államok, 39564
      • Tupelo, Mississippi, Egyesült Államok, 60624
    • Missouri
      • Bridgeton, Missouri, Egyesült Államok, 63044
      • Creve Coeur, Missouri, Egyesült Államok, 63141
    • New Jersey
      • Vineland, New Jersey, Egyesült Államok, 08360
      • Voorhees, New Jersey, Egyesült Államok, 08043
    • New York
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10016
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10032
    • North Carolina
      • Fayetteville, North Carolina, Egyesült Államok, 28304
      • Kinston, North Carolina, Egyesült Államok, 28501
    • Ohio
      • Beavercreek, Ohio, Egyesült Államok, 45440
      • Cincinnati, Ohio, Egyesült Államok, 45219
      • Columbus, Ohio, Egyesült Államok, 43210
      • Kettering, Ohio, Egyesült Államok, 45429
      • Lima, Ohio, Egyesült Államok, 45806
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Egyesült Államok, 73102
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Egyesült Államok, 97210
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Egyesült Államok, 29203
      • Fort Mill, South Carolina, Egyesült Államok, 29707
    • Texas
      • Dallas, Texas, Egyesült Államok, 75231
      • Houston, Texas, Egyesült Államok, 77036
      • Houston, Texas, Egyesült Államok, 77099
      • Humble, Texas, Egyesült Államok, 77338
      • San Antonio, Texas, Egyesült Államok, 78229
      • Tyler, Texas, Egyesült Államok, 75701
    • Utah
      • Ogden, Utah, Egyesült Államok, 84405
      • West Jordan, Utah, Egyesült Államok, 84088
      • West Valley City, Utah, Egyesült Államok, 84120
    • Virginia
      • Chesapeake, Virginia, Egyesült Államok, 23320
    • Washington
      • Richland, Washington, Egyesült Államok, 99352

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Főbb felvételi kritériumok:

  • Közepes, nem fisztulizáló Crohn-betegség az ileumban és/vagy a vastagbélben a randomizálás előtt; és a SES-CD pontszám ≥7 (központi endoszkópos leolvasással megerősítve).
  • A szűrési időszak alatt a résztvevőnek bizonyos átlagos napi pontszámmal kell rendelkeznie a hasi fájdalomra és a folyékony/nagyon lágy széklet átlagos számára.

Főbb kizárási kritériumok:

  • Terhes vagy szoptató nőstények. A fogamzóképes (reproduktív) korú nőknek negatív szérum terhességi teszttel kell rendelkezniük a szűréskor, és a vizsgálatban való részvételük ideje alatt egy nagyon hatékony fogamzásgátlási módszert kell alkalmazniuk. A fekélyes vagy határozatlan vastagbélgyulladás diagnózisa.
  • A cöliákia diagnózisa.
  • Bélműtét a szűrést megelőző 12 héten belül és/vagy műtétet terveznek vagy valószínűsítenek Crohn-betegség miatt a vizsgálati időszak alatt.
  • Ileostomia vagy colostomia jelenléte.
  • A vékony- vagy vastagbél ismert rögzített tüneti szűkülete/szűkülete.
  • Több mint egy szegmentális vastagbélreszekció volt.
  • Több mint 3 vékonybél reszekciója vagy rövid bélszindrómához kapcsolódó tünete volt.
  • A peritonitis jelenlegi bizonyítékai.
  • A vastagbél nyálkahártya diszpláziájának kórtörténete vagy bizonyítéka.
  • A nem eltávolított adenomás vastagbélpolipok anamnézisében vagy bizonyítékaiban.
  • Nem hajlandó csökkenteni a kortikoszteroidok szedését a 8. hétig, vagy a résztvevőről a vizsgáló tudomása szerint szteroidfüggő.
  • Biológiai gyógyszert használt a randomizálást követő 12 héten belül.
  • Ciklosporint, takrolimuszt, szirolimuszt, mikofenolát-mofetilt vagy hasonló gyógyszereket használt a randomizációt megelőző 8 héten belül.
  • 5-aminoszalicilsav (5-ASA) vagy kortikoszteroid beöntés/hab/kúp rektális beadása volt a szűrővizsgálat előtti 2 héten belül.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Négyszeres

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Rifaximin EIR 800 mg
A résztvevők 400 milligramm (mg) rifaximin EIR tablettát kapnak szájon át naponta kétszer 52 héten keresztül.
Drog: Rifaximin EIR
A Rifaximin EIR tablettákat a karon meghatározott adagban és ütemezésben kell beadni.
Placebo Comparator: Placebo
A résztvevők placebót kapnak a rifaximin EIR tablettához orálisan, naponta kétszer 52 héten keresztül.
Drog: Placebo
A rifaximin EIR tablettákkal egyező placebót a karon meghatározott adagban és ütemezésben kell beadni.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Azon résztvevők száma, akik a 16. héten elérték a klinikai tünetek remisszióját (CDAI 1. tételből)
Időkeret: 16. hét
A klinikai tünetek remissziója, amelyet a következőképpen határoz meg: (1) a 16. heti vizit előtti 7 napon a folyékony/nagyon lágy széklet teljes száma (≤) 10-nél kisebb vagy egyenlő (a CDAI 1. tételéből). A CDAI pontszám 8 elemből álló súlyozott, összetett index (székelés gyakorisága, hasi fájdalom súlyossága, általános jólét mértéke, extraintestinalis megnyilvánulások jelenléte vagy hiánya, beleértve a fisztulát, hasmenés elleni szerek használata vagy mellőzése, hasi panaszok jelenléte vagy hiánya tömeg, hematokrit és testtömeg). A pontszámok 0-tól körülbelül 600-ig terjednek, a magasabb pontszámok pedig a betegség súlyosságát jelzik.
16. hét
Azon résztvevők száma, akik a 16. héten elérték a klinikai tünetek remisszióját (a CDAI 2. tételéből)
Időkeret: 16. hét
A klinikai tünetek remissziója (2) a hasi fájdalom (0 [kevésbé súlyos] és 3 [súlyosabb] közötti besorolása) ≤ 1 (a CDAI 2. tételéből) értékelése szerint minden nap a 16. heti látogatást megelőző 7 napon keresztül. A CDAI pontszám egy 8 elemből álló súlyozott, összetett index (székelés gyakorisága, hasi fájdalom súlyossága, általános jólét mértéke, extraintestinalis megnyilvánulások jelenléte vagy hiánya, beleértve a fisztulát, hasmenés elleni szerek használata vagy mellőzése, hasi panaszok jelenléte vagy hiánya tömeg, hematokrit és testtömeg). A pontszámok 0-tól körülbelül 600-ig terjednek, a magasabb pontszámok pedig a betegség súlyosságát jelzik.
16. hét
Azon résztvevők száma, akik a 16. héten elérték a klinikai tünetek remisszióját (CDAI 1. és 2. tételből egyaránt)
Időkeret: 16. hét
A klinikai tünetek remissziója, amelyet az alábbiak határoznak meg: (1) a 16. heti vizit előtti 7 napon a folyékony/nagyon lágy széklet összes száma ≤ 10 (CDAI 1. tételből); és (2) hasi fájdalom (0 [kevésbé súlyos] és 3 [súlyosabb] között) ≤ 1 (a CDAI 2. tételéből) minden napon a 16. heti látogatást megelőző 7 napon. A CDAI pontszám egy 8 elemből álló súlyozott, összetett index (székelés gyakorisága, hasi fájdalom súlyossága, általános jólét mértéke, extraintestinalis megnyilvánulások jelenléte vagy hiánya, beleértve a fisztulát, hasmenés elleni szerek használata vagy mellőzése, hasi panaszok jelenléte vagy hiánya tömeg, hematokrit és testtömeg). A pontszámok 0-tól körülbelül 600-ig terjednek, a magasabb pontszámok pedig a betegség súlyosságát jelzik.
16. hét
Endoszkópos választ adó résztvevők száma a 16. és 17. hét között
Időkeret: Alapállapot, 16-17. hét
Az endoszkópos válasz a SES-CD ≥ 3 pontos csökkenése a kiindulási értékről a 16. és 17. hét között kapott SES-CD pontszámra. A SES-CD pontszámokat a kiinduláskor és között végzett ileocolonoscopia központilag leolvasott digitális videójából számítottuk ki. 16. és 17. hét. A SES-CD egy validált műszer, amely egy endoszkópos szakember által végzett átfogó értékelést tükrözi a Crohn-betegség nyálkahártya elváltozásairól. A SES-CD a léziókat hely szerint osztályozza (5 bélszegmens: ileum, jobb vastagbél, keresztirányú vastagbél, bal vastagbél és végbél) 4 endoszkópos változó segítségével: fekély mérete, fekélyes felület kiterjedése, érintett felület kiterjedése és szűkület jelenléte/típusa. . A teljes SES-CD-t az 5 bélszakasz 4 változójának összegeként számítottuk ki: végbél, bal vastagbél, keresztirányú vastagbél, jobb vastagbél és ileum. A pontszámok 0 és 60 között mozognak, a magasabb pontszámok súlyosabb betegséget jeleznek.
Alapállapot, 16-17. hét
Azon résztvevők száma, akik klinikai tünetek remissziót értek el (CDAI 1. tételből) az 52. héten
Időkeret: 52. hét
A klinikai tünetek remissziója, amelyet (1) határoz meg, a folyékony/nagyon lágy széklet teljes száma az 52. heti vizit előtti 7 napon ≤ 10 (a CDAI 1. tételéből). A CDAI pontszám egy 8 elemből álló súlyozott, összetett index (székelés gyakorisága, hasi fájdalom súlyossága, általános jólét mértéke, extraintestinalis megnyilvánulások jelenléte vagy hiánya, beleértve a fisztulát, hasmenés elleni szerek használata vagy mellőzése, hasi panaszok jelenléte vagy hiánya tömeg, hematokrit és testtömeg). A pontszámok 0-tól körülbelül 600-ig terjednek, a magasabb pontszámok pedig a betegség súlyosságát jelzik.
52. hét
A klinikai tünetek remisszióját elérő résztvevők száma (2. CDAI tételből) az 52. héten
Időkeret: 52. hét
A klinikai tünetek remissziója, amelyet (2) a hasi fájdalom (0 [kevésbé súlyos]-3 [súlyosabb] besorolású) ≤ 1-es besorolása határoz meg (a CDAI 2. tételéből) minden napon az 52. heti látogatást megelőző 7 napon. A CDAI pontszám egy 8 elemből álló súlyozott, összetett index (székelés gyakorisága, hasi fájdalom súlyossága, általános jólét mértéke, extraintestinalis megnyilvánulások jelenléte vagy hiánya, beleértve a fisztulát, hasmenés elleni szerek használata vagy mellőzése, hasi panaszok jelenléte vagy hiánya tömeg, hematokrit és testtömeg). A pontszámok 0-tól körülbelül 600-ig terjednek, a magasabb pontszámok pedig a betegség súlyosságát jelzik.
52. hét
Azon résztvevők száma, akik elérték a klinikai tünetek remisszióját (CDAI 1. és 2. tételből egyaránt) az 52. héten
Időkeret: 52. hét
A klinikai tünetek remissziója, amelyet a következőképpen határoz meg: (1) a folyékony/nagyon lágy széklet teljes száma az 52. heti vizit előtti 7 napon ≤ 10 (CDAI 1. tételből); és (2) hasi fájdalom (0 [kevésbé súlyos] és 3 [súlyosabb] között) ≤ 1 (a CDAI 2. tételéből) minden napon az 52. heti látogatást megelőző 7 napon. A CDAI pontszám egy 8 elemből álló súlyozott, összetett index (székelés gyakorisága, hasi fájdalom súlyossága, általános jólét mértéke, extraintestinalis megnyilvánulások jelenléte vagy hiánya, beleértve a fisztulát, hasmenés elleni szerek használata vagy mellőzése, hasi panaszok jelenléte vagy hiánya tömeg, hematokrit és testtömeg). A pontszámok 0-tól körülbelül 600-ig terjednek, a magasabb pontszámok pedig a betegség súlyosságát jelzik.
52. hét
Endoszkópos választ adó résztvevők száma az 52. héten
Időkeret: Alapállapot, 52. hét
Az endoszkópos válasz a SES-CD ≥ 3 pontos csökkenése a kiindulási értékről az 52. héten kapott SES-CD pontszámra. A SES-CD egy validált műszer, amely egy endoszkópos szakember által végzett átfogó értékelést tükrözi a Crohn-betegség nyálkahártya elváltozásairól. A SES-CD a léziókat hely szerint osztályozza (5 bélszegmens: ileum, jobb vastagbél, keresztirányú vastagbél, bal vastagbél és végbél) 4 endoszkópos változó segítségével: fekély mérete, fekélyes felület kiterjedése, érintett felület kiterjedése és szűkület jelenléte/típusa. . A teljes SES-CD-t az 5 bélszakasz 4 változójának összegeként számítottuk ki: végbél, bal vastagbél, keresztirányú vastagbél, jobb vastagbél és ileum. A pontszámok 0 és 60 között mozognak, a magasabb pontszámok súlyosabb betegséget jeleznek.
Alapállapot, 52. hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Azon résztvevők száma, akik klinikai remissziót értek el (a CDAI-pontszám <150) a 16. héten
Időkeret: 16. hét
A klinikai remissziót 150 pont alatti CDAI-pontszámként határozták meg a 16. héten. A CDAI pontszám egy 8 elemből álló súlyozott, összetett index (székelés gyakorisága, hasi fájdalom súlyossága, általános jólét mértéke, extraintestinalis megnyilvánulások jelenléte vagy hiánya, beleértve a fisztulát, hasmenés elleni szerek használata vagy mellőzése, hasi panaszok jelenléte vagy hiánya tömeg, hematokrit és testtömeg). A pontszámok 0-tól körülbelül 600-ig terjednek, a magasabb pontszámok pedig a betegség súlyosságát jelzik.
16. hét
Azon résztvevők száma, akik idővel klinikai tünetek remissziót értek el (CDAI 1. és 2. tételből egyaránt)
Időkeret: Az alaphelyzettől az 52. hétig
A klinikai tünetek remissziója, amelyet a következőképpen határoz meg: (1) a folyékony/nagyon lágy széklet összes száma az egyes klinikai viziteket megelőző 7 napban ≤ 10 (CDAI 1. tételből); és (2) hasi fájdalom (0 [kevésbé súlyos] és 3 [súlyosabb] között) ≤ 1 (a CDAI 2. tételéből) minden nap az egyes klinikai látogatásokat megelőző utolsó 7 napban a betegek ≥ 80%-ában a tanulmányi látogatások az 52 hetes kezelési időszak alatt, beleértve az 52. hetet is. A CDAI pontszám egy 8 elemből álló súlyozott, összetett index (székelés gyakorisága, hasi fájdalom súlyossága, általános jólét mértéke, extraintestinalis megnyilvánulások jelenléte vagy hiánya, beleértve a fisztulát, hasmenés elleni szerek használata vagy mellőzése, hasi panaszok jelenléte vagy hiánya tömeg, hematokrit és testtömeg). A pontszámok 0-tól körülbelül 600-ig terjednek, a magasabb pontszámok pedig a betegség súlyosságát jelzik.
Az alaphelyzettől az 52. hétig
Az 52. héten 0 SES-CD-pontszámmal rendelkező résztvevők száma
Időkeret: 52. hét
A SES-CD egy validált műszer, amely egy endoszkópos szakember által végzett átfogó értékelést tükrözi a Crohn-betegség nyálkahártya elváltozásairól. A SES-CD a léziókat hely szerint osztályozza (5 bélszegmens: ileum, jobb vastagbél, keresztirányú vastagbél, bal vastagbél és végbél) 4 endoszkópos változó segítségével: fekély mérete, fekélyes felület kiterjedése, érintett felület kiterjedése és szűkület jelenléte/típusa. . A teljes SES-CD-t az 5 bélszakasz 4 változójának összegeként számítottuk ki: végbél, bal vastagbél, keresztirányú vastagbél, jobb vastagbél és ileum. A pontszámok 0 és 60 között mozognak, a magasabb pontszámok súlyosabb betegséget jeleznek.
52. hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Bausch Health Americas, Inc.

Együttműködők

Salix Pharmaceuticals, Inc. a division of Bausch Health US, LLC

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2014. október 28.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. október 6.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. október 6.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. szeptember 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. szeptember 12.

Első közzététel (Becslés)

2014. szeptember 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. szeptember 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. szeptember 6.

Utolsó ellenőrzés

2019. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • RECD3126

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Crohn-betegség

Klinikai vizsgálatok a Rifaximin EIR

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Ethiopia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel