Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az endometriózis robotikus sebészeti kezelése: kimetszés versus abláció

2017. január 19. frissítette: Timothy A Deimling, Milton S. Hershey Medical Center

Az endometriózis robotikus sebészeti kezelése: kivágás versus abláció argonsugaras koagulátorral (ABC)

Azoknál a betegeknél, akik endometriózis miatt laparoszkópos műtétet terveznek, az endometriózis ablációját vagy kivágását végzik. A kutatók úgy vélik, hogy azok a betegek, akiknél az endometriózist kivágták, jobban csillapítják a fájdalmat.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Azok a betegek, akiknél korábbi műtéti patológia alapján ismert endometriózis vagy tünettani alapon endometriózis gyanúja merül fel, és akik diagnosztikus laparoszkópiát terveznek, felajánlják a vizsgálatba való felvételét. Ők elvégzik a műtét előtti fájdalomértékelést a fent vázolt eszközökkel. A diagnosztikai laparoszkópia idején az endometriózisban szenvedő betegeket az American Society of Reproductive Medicine iránymutatásai szerint kezelik. A 4. stádiumú vagy mélyen beszűrődő endometriózisban szenvedő betegeket kizárják a vizsgálatból. Ekkor a betegeket véletlenszerűen besorolják a műtőbe az endometriózis laparoszkópos kimetszésére vagy az argonsugaras koagulátorral végzett laparoszkópos ablációra. A betegeket a Levonorgestrel-Intrauterin Device jelenléte vagy hiánya szerint osztályozzák.

A műtét után azonnal fájdalomértékelést végeznek a gyógyulási területen. A fájdalomértékelést 4 hét, 6 hónap és 12 hónap múlva ismételten elvégzik. A VAS fájdalomskálát és a validált kérdőíveket fogjuk használni.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

73

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Egyesült Államok, 17033
        • Penn State Milton S. Hershey Medical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Endometriózis
  • Krónikus kismedencei fájdalom
  • 1-3. stádiumú endometriózis
  • Reproduktív korú nők

Kizárási kritériumok:

  • 4. stádiumú endometriózis
  • Mélyen beszűrődő endometriózis
  • Azok a betegek, akik elutasítják az endometriózis sebészeti kezelését

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Robot abláció
A vizsgálatban részt vevő betegek felét randomizálják az endometriózis robotizált ablációjára, az argonsugaras koagulátorral (ABC).
Eljárás: Robot abláció
Az endometriózis robotos laparoszkópos ablációja argonsugaras koagulátorral (ABC)
Aktív összehasonlító: Robotkivágás
A vizsgálatban részt vevő betegek felét randomizálják az endometriózis robotizált kimetszésére.
Eljárás: Robot kivágás
Az endometriózis robotos kimetszése

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Vizuális analóg skála (VAS)
Időkeret: Alapállapot a műtét előtt
A betegek fájdalmukat VAS-on dokumentálják.
Alapállapot a műtét előtt
Vizuális analóg skála (VAS)
Időkeret: 6 hónap
A betegek fájdalmukat VAS-on dokumentálják.
6 hónap
Vizuális analóg skála (VAS)
Időkeret: 12 hónap
A betegek fájdalmukat VAS-on dokumentálják.
12 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Életminőség és fájdalom kérdőívek
Időkeret: 4 hét,
A betegek életminőséggel és fájdalommal kapcsolatos kérdőíveket töltenek ki, hogy dokumentálják a kezelésre adott válaszaikat.
4 hét,
Életminőség és fájdalom kérdőívek
Időkeret: 6 hónap
A betegek életminőséggel és fájdalommal kapcsolatos kérdőíveket töltenek ki, hogy dokumentálják a kezelésre adott válaszaikat.
6 hónap
Életminőség és fájdalom kérdőívek
Időkeret: 12 hónap
A betegek életminőséggel és fájdalommal kapcsolatos kérdőíveket töltenek ki, hogy dokumentálják a kezelésre adott válaszaikat.
12 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Milton S. Hershey Medical Center

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Kristin A Riley, MD, Milton S. Hershey Medical Center

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2013. december 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2015. október 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2015. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. augusztus 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. január 29.

Első közzététel (Becslés)

2015. január 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2017. január 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. január 19.

Utolsó ellenőrzés

2017. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 43830

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Endometriózis

Klinikai vizsgálatok a Robot abláció

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Ecuador

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel