Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Cabergoline Versus GnRH Antagonist Rescue és Cabergoline a petefészek hiperstimulációs szindróma megelőzésében

2015. november 15. frissítette: Prof .Usama M.Fouda, Aljazeera Hospital

Cabergoline versus GnRH Antagonist Rescue és Cabergoline a petefészek-hiperstimulációs szindróma megelőzésében: Randomizált, kontrollált vizsgálat

A tanulmány célja a kabergolinnal kombinált GnRH antagonista mentés hatékonyságának összehasonlítása kabergolinnal a petefészek hiperstimulációs szindróma megelőzésében olyan magas kockázatú betegeknél, akik hosszú GnRH agonista protokollt alkalmazva IVF-ET petefészek-stimuláción esnek át.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A petefészek hiperstimulációs szindróma (OHSS) az asszisztált reprodukció legsúlyosabb szövődménye. Az OHSS szövődményei közé tartozik a vaszkuláris trombózis, tüdőembólia, veseelégtelenség, elektrolitzavarok, ascites, hydrothorax, petefészektorzió, abortusz vagy ritkán halál.

Korábbi tanulmányok kimutatták, hogy egy hosszú GnRH agonista ciklus átalakítása GnRH antagonista ciklussá (GnRH antagonista mentés) csökkentette az OHSS kockázatát. Más vizsgálatok kimutatták, hogy a kabergolin (a D2-receptorok erős dopaminreceptor agonista) hatékonyan megelőzte az OHSS-t.

A tanulmány célja a kabergolinnal kombinált GnRH antagonista mentés hatékonyságának összehasonlítása kabergolinnal a petefészek hiperstimulációs szindróma megelőzésében olyan magas kockázatú betegeknél, akik hosszú GnRH agonista protokollt alkalmazva IVF-ET petefészek-stimuláción esnek át.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

236

Fázis

  • 2. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyiptom
      • Giza, Egyiptom
        • Toborzás
        • Aljazeera( Al Gazeera) hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A hosszú GnRH agonista protokollt alkalmazó IVF-ET petefészek-stimuláción átesett betegek, akiknél nagy az OHSS kialakulásának kockázata [több mint 20 tüszőjük (90%-uk 14 mm-nél kisebb átlagos átmérőjű) és a szérum ösztradiol szintje ≥ 3000 pg/ml]

Kizárási kritériumok:

  • tüdőfibrózis,
  • duzzanat vagy gyulladás a szív vagy a tüdő környékén,
  • magas vérnyomás,
  • májbetegség,
  • szívbillentyű betegség és
  • allergia kabergolinra vagy ergot származékokra.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Cabergoline csoport
A kabergolint a HCG beadás napjától kezdődően adják be.
Drog: Cabergolin
A betegek 0,5 mg kabergolint kapnak p.o lefekvés előtt 8 napig, a HCG beadás napjától kezdődően.
Kísérleti: GnRH antagonista mentő és kabergolin csoport
Egy hosszú GnRH agonista ciklust GnRH antagonista ciklussá alakítunk át (GnRH antagonista mentés), és a kabergolint a HCG beadás napjától kezdődően adjuk be.
Drog: GnRH antagonista mentés és kabergolin
amikor a vezető tüsző eléri a 16 mm-t, a HP-uFSH-t napi 75 NE/nap adaggal folytatjuk a HCG beadás napjáig. Ezenkívül a Gn RH agonista (triptorelin) adását leállítják, a GnRH antagonista (Cetrorelix-acetát) 0,25 mg S.C-t naponta adnak be a HCG beadás napjáig. A szérum ösztradiolt naponta mérik, és HCG-t (5000 NE/I.M) adnak be, ha a szérum ösztradiol szintje 3500 pg/ml alá esik. Ezenkívül a 0,5 mg kabergolint p.o. lefekvéskor adjuk be 8 napon keresztül, a HCG beadás napjától kezdve.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Mérsékelt vagy súlyos petefészek hiperstimulációs szindróma
Időkeret: A HCG beadását követő 4 héten belül
A HCG beadását követő 4 héten belül

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Azon résztvevők száma, akik folyamatos terhességet értek el
Időkeret: 18 héttel az embrióátültetés után
18 héttel az embrióátültetés után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Aljazeera Hospital

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Usama M Fouda, M.D,PhD, Aljazeera (Al Gazeera) hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2013. május 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2015. november 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2015. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. május 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. június 2.

Első közzététel (Becslés)

2015. június 3.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. november 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. november 15.

Utolsó ellenőrzés

2015. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Cabergoline / GnRH antagonist

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a OHSS

Klinikai vizsgálatok a Cabergolin

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Türkiye

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel