Az újramodellezés javítása akut myocardialis infarktusban élő és aszinkron TElemedicine segítségével. (IMMACULATE)

Az akut szívinfarktus (AMI) évente több mint 6000 szingapúri kórházba történő felvételt jelent. A kortárs kezelések, beleértve a perkután beavatkozást (angioplasztika és stentelés) és a kiegészítő gyógyszeres terápiát, csökkentették az AMI korai halálozását.

Számos egészségügyi rendszerben a kórházi eredményjelzők előírják a megfelelő gyógyszerek felírását az AMI miatti kórházi kezelést követően. Ezek a gyógyszerek közé tartozik az aszpirin, a vérlemezke P2Y12 gátló, az angiotenzin konvertáló enzim gátlók (ACE-I) vagy az angiotenzin receptor blokkolók (ARB), a béta-blokkolók és a lipidszint-csökkentők. Az ilyen minőségjavító programok a kibocsátás utáni felírások növekedéséhez vezettek. Ennek ellenére 2 probléma továbbra is átható:

1. dózisoptimalizálás; hogyan eszkalálják a vizsgálók a betegeket a leghatékonyabb gyógyszeradagokhoz, és
2. gyógyszerfüggőség; hogy a betegek rendszeresen szedik-e ezeket a gyógyszereket.

Ez a két probléma nagyrészt az epizodikus ellátás hagyományos modelljéből fakad, amely a páciens és az egészségügyi szakember közötti személyes látogatásokat foglalja magában. A nem megfelelő dózisoptimalizálás az ACE-I/ARB és a béta-blokkolók esetében a leglényegesebb, mivel az egészségügyi szakemberek szükségszerűen alacsony dózisokat írnak fel ezekből a gyógyszerekből az elbocsátáskor, hogy elkerüljék a vérnyomás túlzott csökkenését röviddel az AMI után. Mégis, ezek a gyógyszerek a leghatékonyabbak a kedvezőtlen kamrai átépülés megelőzésében, ha a betegek a maximálisan tolerálható dózisban szedik őket. A klinikai vizsgálatok során az ACE-I/ARB és a béta-blokkolók céldózisokhoz való titrálása heti járóbeteg-látogatást igényelt, ez az ellátási modell, amelyet a legtöbb egészségügyi rendszer nem engedhet meg magának.

A kutatók azt feltételezik, hogy a telemedicinán alapuló ellátási rendszer a szokásos ellátáshoz képest nagyobb mértékben csökkenti a kamrai remodellinget, mivel javítja a dózisoptimalizálást, valamint az ACE-I/ARB-hoz és a béta-blokkolókhoz való ragaszkodást a közelmúltban AMI-ben szenvedő betegeknél.

Az AMI-ben szenvedő résztvevőket (n=300) az index-hospitálás során toborozzák. A kulcsfontosságú felvételi kritérium az emelkedett NT-proBNP mérés az indexes kórházi kezelés során. A résztvevők először rétegzett randomizáláson esnek át az ST-szegmens besorolása szerint (STEMI/NSTEMI), majd véletlenszerűen besorolják a Telehealth versus Control csoportba 1:1 arányú szekvenciális blokkos randomizálással (4-es és 6-os blokk). A távegészségügyi intervenciós csoport vérnyomását és pulzusát naponta kétszer mérik otthon 2 hónapon keresztül, az első 2 hónapban hetente váltakozva titrálják az ACE-gátlókat és a béta-blokkolókat. 2 hónap után 4 hónapig folytatják a távorvoslási konzultációt; tréning a gyógyszer-adherenciával, a gyógyszermellékhatások kezelésével és a tünetek monitorozásával kapcsolatban. A PEACH Intellihealth által kifejlesztett okostelefon-alapú alkalmazás strukturált egészségügyi oktatást, gyógyszeres emlékeztetőket és valós idejű szöveges üzenetküldést biztosít a távegészségügyi szakembereknek.

Minden beiratkozott résztvevőt 1 éves kettős thrombocyta-aggregáció gátló kezelésben részesítenek, szív-MR-vizsgálatot végeznek mind a kiinduláskor, mind a 6 hónapon belül, majd kardiológus felülvizsgálatot végeznek 1, 6 és 12 hónap múlva. A súlyos szív- és érrendszeri és cerebrovaszkuláris eseményeket minden egyes kardiológus felülvizsgálati látogatás alkalmával értékelik, és 12 hónapon túl telefonon vagy online/postai kérdőívekkel értékelik a 18. és 24. hónapban.

Négy résztanulmányt terveztek: egy altanulmányt a távorvoslás visszafogadásra gyakorolt ​​hatásának felmérésére (ALTRA), egy altanulmányt, amely a telemedicina hatását értékeli a thrombocyta-aggregáció-ellenes terápia betartására (TICA), egy a telemedicina költséghatékonyságát értékelő résztanulmányt (CEA) valamint egy résztanulmány, amely a telemedicina hatását értékeli az MR-PET méréssel mért szívmunka hatékonyságára (CES).