SUSTAIN-IT: Az idősek életminőségének fenntartása: szívátültetés vagy mechanikai támogatás? (SUSTAIN-IT)

A tanulmány célja az egészséggel összefüggő életminőség (HRQOL) eredményeinek összehasonlítása idősebb (60-80 éves) előrehaladott szívelégtelenségben (HF) szenvedő betegeknél, akiknél szívátültetésen (HT) vagy mechanikus keringéstámogatáson (MCS) végeznek tartós kezelést. implantátumok (azaz rendeltetési terápia [DT]) és gondozóik, a rossz HRQOL kockázati tényezői, a nemkívánatos események és tünetek terhelése, valamint a minőséghez igazított életévek (QALY). A 60-80 éves, előrehaladott szívelégtelenségben szenvedő betegek megfelelő célcsoportot képeznek ebben a vizsgálatban, mivel gyakrabban kapnak HT-t és MCS-eszközöket, és annak ellenére, hogy nagyobb a rossz klinikai kimenetel kockázata, elfogadható túlélési arányuk van. Prospektív, longitudinális elrendezést használva, több helyszínre kiterjedő, összehasonlító hatékonysági kutatásunk összehasonlítja a HRQOL kimenetelét a HT vagy DT MCS-ben részesülő betegeknél és gondozóiknál ​​a kiindulási állapottól a műtét utáni 2 évig. Ennek a javasolt vizsgálatnak az elsődleges célja annak meghatározása, hogy az idősebb, előrehaladott szívelégtelenségben szenvedő betegek, akiknél DT MCS-t kapnak, a HT-n átesett betegekhez képest tapasztalnak-e nem rosszabb változást az általános HRQOL-ban (elsődleges) és a HRQOL-ban (fizikai, mentális és szociális) a kiindulási állapottól a műtét utáni 2 évig. Másodlagos célok (1.) annak meghatározása, hogy a DT MCS-n átesett idősebb, előrehaladott szívelégtelenségben szenvedő betegek gondozói a HT-n átesett idősebb, előrehaladott szívelégtelenségben szenvedő betegek gondozóihoz képest tapasztalnak-e nem rosszabb változást a teljes HRQOL-ban és a tartományokban a kiindulási állapottól a műtét utáni 2 évig ; (2.-3.) Az idősebb DT MCS betegek és gondozóik esetében az idősebb HT betegekhez és gondozóikhoz viszonyított rosszabb általános HRQOL kockázati tényezők azonosítása a műtét után 2 évvel; (4.) annak meghatározása, hogy a DT MCS-n átesett idősebb, előrehaladott szívelégtelenségben szenvedő betegeknél, mint a HT-n átesett betegeknél, nem rosszabb a nemkívánatos események és tünetek mentessége a műtét után 1 és 2 évvel; és (5) a QALY-k megoszlásának értékelése idősebb, előrehaladott szívelégtelenségben szenvedő betegeknél, akik DT MCS-n estek át, összehasonlítva azokkal a betegekkel, akik HT-n estek át 2 évvel a műtét után. Javasolt tanulmányunk hozzájárul majd az idősebb, előrehaladott szívelégtelenségben szenvedő betegek és gondozóik jobb betegközpontú ellátásához azáltal, hogy tájékoztatást ad a döntéshozatalban, és iránymutatást ad a posztoperatív HRQOL javítására.