SUSTAIN-IT: sostenere la qualità della vita degli anziani: trapianto di cuore o supporto meccanico? (SUSTAIN-IT)

Lo scopo di questo studio è confrontare gli esiti della qualità della vita correlata alla salute (HRQOL) nei pazienti con insufficienza cardiaca avanzata (HF) più anziani (60-80 anni) sottoposti a trapianto di cuore (HT) o supporto circolatorio meccanico (MCS) come terapia permanente impianto (cioè, terapia di destinazione [DT]) e i loro caregiver, fattori di rischio per scarsa HRQOL, eventi avversi e carico di sintomi e anni di vita aggiustati per la qualità (QALY). I pazienti con scompenso cardiaco avanzato, di età compresa tra 60 e 80 anni, sono un gruppo target appropriato per questo studio perché ricevono più frequentemente dispositivi HT e MCS e, nonostante un rischio maggiore di esiti clinici scarsi, hanno tassi di sopravvivenza accettabili. Utilizzando un disegno prospettico longitudinale, la nostra ricerca sull'efficacia comparativa multi-sito confronterà i risultati HRQOL nei pazienti che ricevono HT o DT MCS e i loro caregiver, dal basale a 2 anni dopo l'intervento. Lo scopo principale di questo studio proposto è determinare se i pazienti anziani con SC avanzato sottoposti a DT MCS, rispetto ai pazienti sottoposti a HT, sperimentano cambiamenti non inferiori nella HRQOL complessiva (primaria) e nei domini della HRQOL (fisica, mentale e sociale) dal basale fino a 2 anni dopo l'intervento chirurgico. Gli obiettivi secondari sono (1.) determinare se i caregiver di pazienti con scompenso cardiaco avanzato più anziani sottoposti a DT MCS, rispetto ai caregiver di pazienti con scompenso cardiaco avanzato più anziani sottoposti a HT, sperimentano cambiamenti non inferiori nella HRQOL complessiva e nei domini dal basale fino a 2 anni dopo l'intervento chirurgico ; (2.-3.) per identificare i fattori di rischio correlati a una HRQOL complessiva inferiore nei pazienti MCS anziani con DT e i loro caregiver, rispetto ai pazienti HT più anziani e ai loro caregiver, a 2 anni dall'intervento; (4.) determinare se i pazienti anziani con scompenso cardiaco avanzato sottoposti a DT MCS, rispetto ai pazienti sottoposti a HT, abbiano tassi non inferiori di libertà da eventi avversi e sintomi a 1 e 2 anni dopo l'intervento chirurgico; e (5) valutare la distribuzione dei QALY nei pazienti anziani con scompenso cardiaco avanzato sottoposti a DT MCS, rispetto ai pazienti sottoposti a HT a 2 anni dall'intervento. Il nostro studio proposto contribuirà a una migliore assistenza centrata sul paziente dei pazienti anziani con scompenso cardiaco avanzato e dei loro caregiver, informando il processo decisionale e guidando le strategie per migliorare la HRQOL post-operatoria.