SUSTAIN-IT: Opprettholde livskvalitet for eldre: Hjertetransplantasjon eller mekanisk støtte? (SUSTAIN-IT)

Hensikten med denne studien er å sammenligne helserelatert livskvalitet (HRQOL) utfall hos eldre (60-80 år) avansert hjertesvikt (HF) pasienter som gjennomgår hjertetransplantasjon (HT) eller mekanisk sirkulasjonsstøtte (MCS) som en permanent implantat (dvs. destinasjonsterapi [DT]) og deres omsorgspersoner, risikofaktorer for dårlig HRQOL, uønskede hendelser og symptombyrde og kvalitetsjusterte leveår (QALYs). Avanserte HF-pasienter, 60-80 år, er en passende målgruppe for denne studien fordi de får HT-er og MCS-enheter oftere, og til tross for en større risiko for dårlige kliniske utfall, har de akseptable overlevelsesrater. Ved å bruke et prospektivt, longitudinelt design, vil vår multi-site sammenlignende effektivitetsforskning sammenligne HRQOL-utfall hos pasienter som mottar HT eller DT MCS og deres omsorgspersoner, fra baseline til 2 år postoperativt. Hovedmålet med denne foreslåtte studien er å finne ut om eldre avanserte HF-pasienter som gjennomgår DT MCS, sammenlignet med pasienter som gjennomgår HT, opplever ikke-inferiør endring i generell HRQOL (primær) og domener av HRQOL (fysisk, mental og sosial) fra baseline til 2 år etter operasjonen. Sekundære mål er (1.) å avgjøre om omsorgspersoner for eldre avanserte HF-pasienter som gjennomgår DT MCS, sammenlignet med omsorgspersoner for eldre avanserte HF-pasienter som gjennomgår HT, opplever ikke-mindreverdig endring i total HRQOL og domener fra baseline til 2 år etter operasjonen ; (2.-3.) å identifisere risikofaktorer relatert til dårligere total HRQOL hos eldre DT MCS-pasienter og deres omsorgspersoner, sammenlignet med eldre HT-pasienter og deres omsorgspersoner, 2 år etter operasjonen; (4.) for å finne ut om eldre avanserte HF-pasienter som gjennomgår DT MCS, sammenlignet med pasienter som gjennomgår HT, har ikke-mindre grad av frihet fra uønskede hendelser og symptomer 1 og 2 år etter operasjonen; og (5) å evaluere fordelingen av QALYs hos eldre avanserte HF-pasienter som gjennomgår DT MCS, sammenlignet med pasienter som gjennomgår HT 2 år etter operasjonen. Vår foreslåtte studie vil bidra til bedre pasientsentrert omsorg for eldre avanserte HF-pasienter og deres omsorgspersoner, ved å informere om beslutningstaking og veiledende strategier for å forbedre postoperativ HRQOL.