A hátsó reverzibilis encephalopathia szindróma prognosztikai megfigyelése (POPRES)

Háttér és jelentősége

A hátsó reverzibilis encephalopathia szindróma (PRES) klinikai-radiológiai szindróma. Először Hinchey és munkatársai írták le. 1996-ban. Jellemzője a fejfájás, görcsrohamok, megváltozott mentális állapot, látásromlás, hányinger, hányás és fokális neurológiai tünetek változó kombinációja, valamint a kétoldali hátsó agyi keringési terület szimmetrikus vazogén ödémája. A PRES számos kockázati tényezővel jár együtt, mint például veseműködési zavar, magas vérnyomás, citotoxikus gyógyszerek, autoimmun betegségek és pre-eclampsia vagy eclampsia, amelyek számos betegség és hajlamosító tényező esetén fordulhatnak elő. Az elváltozások általában a parietális occipitalis régióban találhatók. Az elváltozások azonban egyoldalú agyféltekét, elülső keringési területet vagy mély agyi struktúrát is érinthetnek. A léziók elhelyezkedése szerint öt eloszlási mintázatot írtunk le: elsősorban parietális-occipitalis mintázatot, superior frontális sulcus mintázatot, holo-féltekés vízgyűjtő mintát, az elsődleges mintázatok részleges vagy aszimmetrikus expresszióját és a centrális mintázatot. Ezen túlmenően a citotoxikus ödéma diffúziós korlátozással, a vér-agy gát zavara miatti abnormális fokozódás, vérzések, infarktus atipikus lelet, amely esetenként észlelhető.

A PRES számos klinikai állapothoz kapcsolódik. A PRES előfordulását nem befolyásolja az életkor és a nem, minden korcsoportban előfordulhat. A PRES előfordulásának oka lehet az agyi autoreguláció megbomlása és a vér-agy gát felborulása, ami vasogén ödémát vagy a keringő toxikus mediátorok, szepszis, autoimmun állapotok vagy eklampszia következtében fellépő endoteliális diszfunkciót okozhat. A PRES patofiziológiai mechanizmusa mindmáig nem tisztázott, de az agyi autoregulációs károsodást és az endothel diszfunkciót tartják a legfontosabb lehetséges mechanizmusoknak.

A PRES általában kedvező prognózisú. A klinikai és képalkotó leletek gyakran reverzibilisek, ha a kiváltó okokat megszüntetik és a vérnyomást szabályozzák. Ennek ellenére sok betegnek továbbra is maradandó neurológiai következményei vannak, és a mortalitásuk 5-15%. A PRES ismert kockázati tényezői közé tartozik a magas vérnyomás, a vesebetegség és az immunszuppresszív terápia, és a kutatók azt is megállapították, hogy a lymphopenia és a dyslipidaemia a PRES lehetséges kockázati tényezői. A PRES prognosztikai tényezői közé tartozik a PRES kockázati tényezők jelenléte, a tünetek időtartama, a citotoxikus ödéma és a vérzés jelenléte. Alhilali et al. A 47 lumbálpunkciós PRES-beteg etiológiáinak retrospektív elemzése, képalkotó leletei és cerebrospinális folyadékvizsgálata azt mutatta, hogy a klinikai tényezők, a képalkotó leletek, a cerebrospinális folyadék laboratóriumi eredményei egyaránt befolyásolják a PRES prognózisát, alacsony CSF-glükóz, hypertoniás encephalopathia, ill. a vérzés képalkotó leletei növelték a halálos kimenetelű kimenetel kockázatát, míg a terhességi toxémia viszonylag védő hatásúnak bizonyult. A legújabb kutatások korrelációt mutattak ki az MRI-eredmények és az LDH- és az albuminszintek között, ami arra utal, hogy ezek a biokémiai mutatók prognosztikai tényezőként használhatók. Bár a PRES és a kapcsolódó képalkotó leletek különböző kockázati tényezői jól leírtak, és a korábbi tanulmányok során a klinikai tényezők, a képalkotó leletek, a laboratóriumi vizsgálati eredmények és a PRES prognózisa közötti kapcsolatot elemezték különböző kutatók, ezek relatív hatásait a prognózisra. továbbra is tisztázatlanok, és nincsenek következetes következtetések róla.

Itt többközpontú megközelítést alkalmazunk a vizsgálat elvégzésére, hogy nagyobb betegmintát biztosítsunk. Ez a javasolt többközpontú retrospektív vizsgálat a PRES-ben szenvedő betegek prognózisát befolyásoló tényezőket elemzi. Kutatásunk célja a különböző okok, különböző képalkotó leletek, laboratóriumi leletek és klinikai eredmények közötti összefüggés vizsgálata PRES-ben szenvedő betegeknél, valamint a PRES természetének elmélyítése. A PRES patogenezisét a kapott eredmények alapján tovább tárgyaljuk. Ez hozzájárul a PRES-ben szenvedő betegek prognózisának előrejelzéséhez és a PRES patogenezisének további vizsgálatához, hogy irányítsa a klinikai kezelést és a nyomon követési értékelést.

Kutatási tervezés és módszerek

1. A kutatás átfogó tervezése

   A szükséges Intézményi Felülvizsgálati Testület jóváhagyását követően egy többközpontú retrospektív esettanulmányt készítenek 2016 januárja és 2015 júliusa között, és bevonják a 10 alközpont kritériumainak megfelelő, teljes fekvőbeteg klinikai nyilvántartással rendelkező betegeket. A betegek demográfiai adatait, klinikai adatait, kiegészítő vizsgálatát, képalkotó leleteit és nyomon követési adatait összegyűjtik és összesítik. A betegek képalkotó leleteit két neuroimaging orvos értékeli, a köztük lévő eltéréseket konszenzussal egyeztetik. Ezt követően a posterior reverzibilis encephalopathia szindróma különböző okai, különböző képalkotó leletei, laboratóriumi leletei és klinikai kimenetelei közötti összefüggések elemzésére kerül sor.

2. Betegek és csoportosítás

   Ebbe a kutatásba összesen 400, a kritériumoknak megfelelő, teljes fekvőbeteg klinikai nyilvántartással rendelkező beteget vonnak be 10 alközpontból. A fenti betegeket a betegség okai szerint több alcsoportra osztjuk, beleértve a hypertoniás encephalopathiát, citotoxikus gyógyszereket, terhességi toxémiát (pre-eclampsia vagy eclampsia), autoimmun betegségeket és egyéb betegségeket (anémia, hypomagnesemia, fertőzés, szepszis stb. .).

3. Adatgyűjtés

   A következő információkat gyűjtjük össze az orvosi feljegyzések áttekintésével és azon betegek nyomon követésével, akik megfeleltek a felvételi kritériumoknak:

   Alapvető információk: a betegek demográfiai és szociológiai jellemzői, például név, nem, életkor és így tovább; Klinikai dátum: beleértve a múltbeli betegség történetét, etiológiáját, tüneteit (fejfájás, görcsrohamok, látászavarok, hányinger és hányás, megváltozott mentális állapot, fokális neurológiai tünetek stb.), vérnyomás/MAP a támadás idején, terápiás intézkedés, a tünetek megjelenésétől a kiváltó tényező ellenőrzéséig eltelt idő, kórházi kezelés stb.

   Vizsgálat a PRES okának azonosítására: beleértve a vér biokémiai vizsgálatát (enzimek, metabolitok, ásványi anyagok, vérfehérje stb.), lumbálpunkciós cerebrospinális folyadék vizsgálatot, EEG-t, vérgáz elemzést stb.

   Képalkotó vizsgálat: beleértve a PRES kezdetétől az MRI-vizsgálatig eltelt időt, a lézió helyét, az ödéma eloszlási mintáját, az ödéma mértékét, citotoxikus ödéma megjelenik vagy nem, kóros fokozott ödéma jelenik meg vagy nem, vérzés megjelenik vagy nem, MRA vagy DSA vizsgálat, perfúzió súlyozott képalkotás stb.

   Nyomon követés:

   Időintervallum a PRES kezdetétől az MRI-követésig; A képalkotó eredmények nyomon követése; Prognózis megfigyelés: elbocsátási állapot, beleértve a kóros képalkotás részleges vagy teljes felépülését, vérzéses és ischaemiás szövődmények jelentkeznek vagy nem, gyógyszeres kezelés folytatása vagy sem (vérnyomáscsökkentők, görcsoldók stb.), halál; a tünetek megjelenésétől a képi rendellenességek helyreállításáig eltelt idő; ismétlődés és intervallum idő; fokozott beteg aktuális MRI és vér biokémiai vizsgálata; a betegek mRS-pontszámát a kezdet, a hazabocsátás és a követés időpontjában az esetek áttekintésével és a követéssel érték el.

4. Adatelemzés

   Az összes fenti adat elmentésre kerül az adatbázisba. Ebben a tanulmányban áttekintjük az általunk kiválasztott betegek etiológiáit és képalkotó leleteit, laboratóriumi és nyomon követési adatait. Az egy- és többváltozós elemzést a csoporton belül és a csoportok között alcsoportok szerint végezzük. Ebben a kutatásban a betegek prognózisát a módosított Rankin-skála (mRS) pontszámok segítségével értékeljük. Az egyes PRES-hez kapcsolódó tényezőket Chi-négyzet teszttel teszteljük. A csoportok közötti összehasonlítást a normál eloszlású változók tanulói t-próbája, a nem normális eloszlású változók Mann-Whitney U-próbája segítségével végezzük. A bináris változóelemzés során logisztikus regressziós elemzést használunk a PRES-hez kapcsolódó tényezők elemzésére. A politóm változóanalízis során többváltozós logisztikus regressziós elemzést végeznek a PRES-hez kapcsolódó tényezők elemzésére.

5. Minőség ellenőrzés

A betegek azonosítása szigorúan a megállapított felvételi és kizárási kritériumok szerint történik. A betegek képalkotó leleteit 2 neuroimaging orvos értékeli, és a konszenzusra egyeztetés útján jutnak el, ha eltérések mutatkoznak. A PRES prognózisát értékelő csoport tagjainak egységes képzésben kell lenniük.

Az események idővonala

Betegszűrés és adatgyűjtés szakasz. A projekt a tervek szerint 2016 áprilisában indul, és 2016 júliusában fejeződik be az összes adatgyűjtés.

Adatelemzési szakasz. Az adatelemzést az adatgyűjtés befejezését követő 4 hónapon belül tervezzük befejezni.

Papír kiadás szakasza. A lapkiadást az adatelemzés befejezése után kb. 6 hónapon belül tervezzük befejezni.

Adatnyitási szakasz. Terveink szerint az adatokat a papíralapú megjelenés befejezése után szakaszosan nyitjuk meg a társadalom felé.