Prognosebeobachtung des posterioren reversiblen Enzephalopathie-Syndroms (POPRES)

Hintergrund und Bedeutung

Das posteriore reversible Enzephalopathie-Syndrom (PRES) ist ein klinisch-radiologisches Syndrom. Es wurde erstmals von Hinchey et al. in 1996. Es ist gekennzeichnet durch eine variable Kombination aus Kopfschmerzen, Krampfanfällen, verändertem Geisteszustand, Sehbehinderung, Übelkeit, Erbrechen und fokalen neurologischen Symptomen und begleitet von einem symmetrischen vasogenen Ödem des bilateralen hinteren zerebralen Zirkulationsgebiets. PRES ist mit mehreren Risikofaktoren wie Nierenfunktionsstörungen, Bluthochdruck, zytotoxischen Medikamenten, Autoimmunerkrankungen und Präeklampsie oder Eklampsie verbunden, die bei einer Vielzahl von Krankheiten und prädisponierenden Faktoren auftreten können. Die Läsionen befinden sich normalerweise in der parietalen Okzipitalregion. Läsionen können jedoch auch eine einseitige zerebrale Hemisphäre, einen vorderen Zirkulationsbereich oder eine tiefe Hirnstruktur betreffen. Je nach Lokalisation der Läsionen wurden fünf Verteilungsmuster beschrieben: hauptsächlich parietal-okzipitales Muster, oberes frontales Sulkusmuster, holo-hemisphärisches Wasserscheidemuster, partielle oder asymmetrische Ausprägung der primären Muster und zentrales Muster. Darüber hinaus sind zytotoxische Ödeme mit damit verbundener Diffusionsbeschränkung, abnormales Enhancement aufgrund von Blut-Hirn-Schrankenstörung, Blutungen, Infarkt atypische Befunde, die gelegentlich festgestellt werden können.

PRES ist mit einer Vielzahl von klinischen Zuständen verbunden. Das Auftreten von PRES wird nicht durch Alter und Geschlecht beeinflusst, es kann in allen Altersgruppen auftreten. Das Auftreten von PRES kann entweder das Ergebnis eines Zusammenbruchs der zerebralen Autoregulation oder einer Störung der Blut-Hirn-Schranke sein, die ein vasogenes Ödem oder eine endotheliale Dysfunktion verursacht, die aus zirkulierenden toxischen Mediatoren, Sepsis, Autoimmunerkrankungen oder Eklampsie resultiert. Bis heute ist der pathophysiologische Mechanismus von PRES noch nicht geklärt, aber die zerebrale Autoregulationsstörung und die endotheliale Dysfunktion werden als die wichtigsten potenziellen Mechanismen angesehen.

PRES hat in der Regel eine günstige Prognose. Die klinischen und bildgebenden Befunde sind oft reversibel, wenn die zugrunde liegenden Ursachen beseitigt und der Blutdruck kontrolliert werden. Trotzdem haben viele Patienten immer noch dauerhafte neurologische Folgen und eine Sterblichkeit von 5%-15%. Zu den bekannten Risikofaktoren für PRES gehören Bluthochdruck, Nierenerkrankung und immunsuppressive Therapie, und Forscher haben auch herausgefunden, dass Lymphopenie und Dyslipidämie die potenziellen Risikofaktoren für PRES sind. Zu den prognostischen Faktoren von PRES gehören das Vorhandensein von PRES-Risikofaktoren, die Dauer der Symptome, das Vorhandensein von zytotoxischen Ödemen und Blutungen. Alhilaliet al. Durch die retrospektive Analyse der Ätiologien, bildgebenden Befunde und Liquoruntersuchungen der 47 PRES-Patienten mit Lumbalpunktion zeigte sich, dass klinische Faktoren, bildgebende Befunde, Liquor-Laborergebnisse alle die Prognose von PRES mit niedrigem Liquorzucker, hypertensiver Enzephalopathie und Bildgebungsbefunde von Blutungen erhöhen das Risiko eines tödlichen Ausganges, während Toxämie der Schwangerschaft eine relativ schützende Wirkung hat. Jüngste Forschungen hatten eine Korrelation zwischen MRT-Ergebnissen und LDH- und Albuminspiegeln gezeigt, was darauf hindeutet, dass diese biochemischen Indizes als Prognosefaktor verwendet werden können. Obwohl die verschiedenen Risikofaktoren von PRES und die damit verbundenen bildgebenden Befunde gut beschrieben sind und in früheren Studien die Beziehung zwischen klinischen Faktoren, bildgebenden Befunden, Laboruntersuchungsergebnissen und der Prognose von PRES jeweils von verschiedenen Forschern analysiert wurde, wurden ihre relativen Auswirkungen auf die Prognose analysiert sind unklar und es gibt keine konsistenten Schlussfolgerungen darüber.

Hier verwenden wir einen multizentrischen Ansatz, um diese Studie durchzuführen, um eine größere Patientenstichprobe sicherzustellen. Diese vorgeschlagene multizentrische retrospektive Studie wird die Faktoren analysieren, die die Prognose von Patienten mit PRES beeinflussen. Das Ziel unserer Forschung ist es, den Zusammenhang zwischen verschiedenen Ursachen, verschiedenen bildgebenden Befunden, Laborbefunden und klinischen Ergebnissen bei Patienten mit PRES zu untersuchen und das Verständnis der Natur von PRES zu vertiefen. Die Pathogenese des PRES wird anhand der gewonnenen Ergebnisse weiter diskutiert. Dies wird dazu beitragen, die Prognose von Patienten mit PRES vorherzusagen und die Pathogenese von PRES weiter zu untersuchen, um die klinische Behandlung und die Nachuntersuchung zu leiten.

Forschungsdesign und Methoden

1. Gesamtdesign der Forschung

   Eine multizentrische retrospektive Fallstudie wird nach Sicherstellung der erforderlichen Genehmigung des Institutional Review Board von Januar 2016 bis Juli 2015 durchgeführt und die Patienten mit vollständigen stationären klinischen Aufzeichnungen, die die Kriterien aus 10 Subzentren erfüllen, werden eingeschlossen. Demographische Daten der Patienten, klinische Daten, Hilfsuntersuchungen, bildgebende Befunde und Nachsorgedaten werden gesammelt und zusammengefasst. Die bildgebenden Befunde der Patienten werden von zwei Neuroimaging-Ärzten beurteilt, etwaige Unterschiede zwischen ihnen werden im Konsens vereinbart. Anschließend wird der Zusammenhang zwischen den verschiedenen Ursachen, unterschiedlichen bildgebenden Befunden, Laborbefunden und dem klinischen Verlauf des posterioren reversiblen Enzephalopathie-Syndroms analysiert.

2. Patienten und Gruppierung

   Insgesamt 400 Patienten mit vollständigen stationären Krankenakten, die die Kriterien aus 10 Unterzentren erfüllen, werden in diese Forschung eingeschlossen. Die oben genannten Patienten werden nach den Ursachen der Krankheit in mehrere Untergruppen eingeteilt, darunter hypertensive Enzephalopathie, zytotoxische Medikamente, Schwangerschaftsvergiftung (Präeklampsie oder Eklampsie), Autoimmunerkrankungen und andere Krankheiten (Anämie, Hypomagnesiämie, Infektion, Sepsis usw .).

3. Datenerfassung

   Die folgenden Informationen werden durch Überprüfung der Krankenakten und Nachsorge der Patienten gesammelt, die die Einschlusskriterien erfüllten:

   Basisinformationen: demografische und soziologische Merkmale der Patienten, wie Name, Geschlecht, Alter usw.; Klinisches Datum: einschließlich Anamnese, Ätiologie, Symptome (Kopfschmerzen, Krampfanfälle, Sehstörungen, Übelkeit und Erbrechen, veränderter Geisteszustand, fokale neurologische Zeichen etc.), Blutdruck/MAP zum Zeitpunkt des Anfalls, therapeutische Maßnahme, Zeit vom Symptombeginn bis zur Kontrolle des ursächlichen Faktors, Krankenhausaufenthalt usw.

   Untersuchung zur Ermittlung der Ursache des PRES: einschließlich biochemischer Blutuntersuchung (Enzyme, Metaboliten, Mineralien, Bluteiweiß usw.), Lumbalpunktion, Liquoruntersuchung, EEG, Blutgasanalyse usw.

   Bildgebende Untersuchung: einschließlich der Zeit vom Beginn des PRES bis zur MRT-Untersuchung, Ort der Läsion, Verteilungsmuster des Ödems, Grad des Ödems, zytotoxisches Ödem erscheint oder nicht, abnorm verstärktes Auftreten oder nicht, Blutung erscheint oder nicht, MRA- oder DSA-Untersuchung, Perfusion gewichtete Bildgebung usw.

   Nachverfolgen:

   Zeitintervall vom Beginn des PRES bis zur MRT-Nachsorge; Bildgebende Befunde nachverfolgen; Prognosebeobachtung: Entlassungsstatus, einschließlich der teilweisen oder vollständigen Wiederherstellung abnormaler Bildgebung, hämorrhagischer und ischämischer Komplikationen, die auftreten oder nicht auftreten, medikamentöse Behandlung fortsetzen oder nicht (Antihypertensiva, Antikonvulsiva usw.), Tod; Zeit vom Auftreten der Symptome bis zur Wiederherstellung der Bildanomalien; Wiederholungs- und Intervallzeit; erhöhte aktuelle MRT des Patienten und biochemische Blutuntersuchung; Der mRS-Score der Patienten zum Zeitpunkt des Beginns, der Entlassung und der Nachsorge wurde durch Überprüfungsfälle und Nachsorge ermittelt.

4. Datenanalyse

   Alle oben genannten Daten werden in der Datenbank gespeichert. In dieser Studie werden wir Ätiologien und bildgebende Befunde, Labor- und Nachsorgedaten der von uns ausgewählten Patienten überprüfen. Univariate und multivariate Analysen werden innerhalb der Gruppe und zwischen den Gruppen gemäß den Untergruppen durchgeführt. In dieser Forschungsstudie wird die Prognose der Patienten anhand der modifizierten Rankin-Skala (mRS) bewertet. Einzelne PRES-bezogene Faktoren werden mit dem Chi-Quadrat-Test getestet. Der Intergruppenvergleich wird unter Verwendung des Student-t-Tests für normalverteilte Variablen und des Mann-Whitney-U-Tests für nicht normalverteilte Variablen durchgeführt. Bei der binären Variablenanalyse wird die logistische Regressionsanalyse verwendet, um Faktoren im Zusammenhang mit PRES zu analysieren. In der polytomen Variablenanalyse wird eine multivariate logistische Regressionsanalyse durchgeführt, um Faktoren im Zusammenhang mit PRES zu analysieren.

5. Qualitätskontrolle

Die Patienten werden streng nach den festgelegten Ein- und Ausschlusskriterien identifiziert. Die bildgebenden Befunde der Patienten werden von 2 Neuroimaging-Ärzten bewertet und bei Abweichungen durch Konsultation ein Konsens erzielt. Die Mitglieder der Gruppe, die die Prognose von PRES beurteilen, sollten einheitlich ausgebildet sein.

Zeitleiste der Ereignisse

Patienten-Screening und Datenerfassungsphase. Das Projekt soll im April 2016 beginnen und die gesamte Datenerhebung im Juli 2016 abschließen.

Phase der Datenanalyse. Wir planen, die Datenanalyse in etwa 4 Monaten nach Abschluss der Datenerfassung abzuschließen.

Phase der Papierveröffentlichung. Wir planen, die Veröffentlichung des Papiers in etwa 6 Monaten nach Abschluss der Datenanalyse abzuschließen.

Datenöffnungsphase. Wir planen, die Daten schrittweise für die Gesellschaft zugänglich zu machen, nachdem die Papierveröffentlichung abgeschlossen ist.