- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02668614
A bőrrák korai felismerése szenzortechnológiával
2018. november 2. frissítette: Lawson Health Research Institute
A bőrrák korai felismerése milliméteres hullámú hullámvezető reflektométerekkel
A bőrrák nagy problémát jelent a mai egészségügyi környezetben.
A legtöbb daganatos diagnózist rosszindulatú bőrbetegségeknek tulajdonítják, beleértve főbb típusait: bazális sejtes karcinómát, laphámsejtes karcinómát és melanomát.
A korai diagnózis kritikus fontosságú, mivel a rosszindulatú elváltozások korai felismerése nagymértékben növeli a sikeres kezelés esélyeit.
A diagnózis jelenlegi aranystandardja a biopsziás bőr kórszövettani vizsgálata.
A biopsziák nemcsak invazívak és drágák, hanem változó pozitív prediktív értékkel is rendelkeznek, ami azt jelenti, hogy gyakran szükségtelenül előállítják őket.
Mint ilyen, a kutatók kifejlesztettek egy bőrszkennert, amely kevésbé terjedelmes és költségesebb, mint a meglévő hasonló technológiák, a bőrelváltozások értékelésére, mielőtt meghatároznák a biopszia szükségességét.
Céljuk, hogy információkat szerezzenek ennek a bőrszkennernek a bazális sejtes karcinóma bőrelváltozások pontos azonosítására való képességének összefüggésében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
60
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Bőrbiopsziára szoruló beteg bazálissejtes karcinóma bőrelváltozás gyanúja miatt
- 18 éves vagy idősebb
Kizárási kritériumok:
- Gyenge angol nyelvtudás, Terhesség
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: WR-22 típusú mikrohullámú érzékelő
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Pozitív prediktív érték
Időkeret: Azonnali biopszia előtt
|
Azonnali biopszia előtt
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2016. február 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2018. február 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2018. február 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. január 26.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. január 26.
Első közzététel (Becslés)
2016. január 29.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2018. november 6.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. november 2.
Utolsó ellenőrzés
2018. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HSREB 107218
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Karcinóma, bazális sejt
-
Bristol-Myers SquibbExelixisBefejezveBazális sejtes karcinóma (BCC) | Hedgehog Pathway | Kisimult | Basal Cell Nevoid szindróma (BCNS)Egyesült Államok, Kanada
-
Sol-Gel Technologies, Ltd.BefejezveBasal Cell Nevus szindrómaEgyesült Államok, Spanyolország, Németország, Egyesült Királyság, Olaszország, Franciaország, Belgium, Kanada, Dánia, Hollandia
-
Edward Maytin, MD, PhDDUSA Pharmaceuticals, Inc.BefejezveBasal Cell Nevus szindrómaEgyesült Államok
-
Ascend Biopharmaceuticals LtdFelfüggesztettBazális sejtes karcinóma bazális sejtes nevus szindrómábanEgyesült Államok
-
UCSF Benioff Children's Hospital OaklandGenentech, Inc.BefejezveBasal Cell Nevus szindróma | Gorlin szindrómaEgyesült Államok
-
Columbia UniversityVisszavontBasal Cell Nevus szindróma
-
University Health Network, TorontoBefejezveBasal Cell Nevus szindrómaKanada
-
Peking Union Medical College HospitalMég nincs toborzás
-
Bing HanBefejezvePure Red Cell Aplasia, megszerzettKína
-
Sol-Gel Technologies, Ltd.MegszűntBasal Cell Nevus szindrómaEgyesült Államok, Franciaország, Belgium, Dánia, Németország, Olaszország, Hollandia, Spanyolország, Egyesült Királyság
Klinikai vizsgálatok a WR-22 típusú mikrohullámú érzékelő
-
Children's Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)BefejezveAgytumor | Központi idegrendszeri daganatEgyesült Államok, Kanada, Ausztrália, Svájc, Hollandia, Új Zéland
-
Sumithira VasuNational Cancer Institute (NCI)ToborzásVisszatérő B akut limfoblasztos leukémia | Refrakter B Akut limfoblasztos leukémia | Refrakter krónikus limfocitás leukémia | Ismétlődő non-Hodgkin limfóma | Tűzálló non-Hodgkin limfóma | Ismétlődő akut limfoblasztikus leukémia | Refrakter akut limfoblasztikus leukémia | Ismétlődő, magas fokú B-sejtes... és egyéb feltételekEgyesült Államok
-
University of WashingtonPfizerBefejezveVisszatérő B akut limfoblasztos leukémia | Refrakter B Akut limfoblasztos leukémia | Kiújuló B-limfoblasztikus limfóma | Refrakter B limfoblasztikus limfómaEgyesült Államok
-
University of WashingtonToborzásDiffúz nagy B-sejtes limfóma | Magas fokú B-sejtes limfóma | 3b fokozatú follikuláris limfómaEgyesült Államok