- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02668614
Detecção precoce de câncer de pele com tecnologia de sensores
2 de novembro de 2018 atualizado por: Lawson Health Research Institute
Detecção Precoce de Câncer de Pele Usando Refletômetros de Guia de Ondas de Ondas Milimétricas
O câncer de pele representa um grande problema no cenário da saúde atual.
A maioria dos diagnósticos de câncer é atribuída a doenças malignas da pele, incluindo seus principais tipos: carcinoma basocelular, carcinoma espinocelular e melanoma.
O diagnóstico precoce é fundamental, pois a detecção precoce de lesões malignas aumenta muito as chances de sucesso do tratamento.
O padrão-ouro atual de diagnóstico é o exame histopatológico da pele biopsiada.
As biópsias não são apenas invasivas e caras, elas têm valor preditivo positivo variável, o que significa que muitas vezes podem ser realizadas desnecessariamente.
Como tal, os investigadores desenvolveram um scanner de pele, que é menos volumoso e caro do que tecnologias similares existentes, como uma ferramenta para avaliar as lesões de pele antes de determinar a necessidade de uma biópsia.
O objetivo é obter informações para validar este scanner de pele no contexto de sua capacidade de identificar com precisão lesões cutâneas de carcinoma basocelular.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
60
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente necessitando de biópsia de pele por suspeita de lesão cutânea de carcinoma basocelular
- 18 anos de idade ou mais
Critério de exclusão:
-Pouca fluência em inglês, Gravidez
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Sensor de micro-ondas modelo WR-22
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Valor preditivo positivo
Prazo: Imediatamente pré-biópsia
|
Imediatamente pré-biópsia
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2016
Conclusão Primária (Real)
1 de fevereiro de 2018
Conclusão do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de janeiro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de janeiro de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
29 de janeiro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
6 de novembro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de novembro de 2018
Última verificação
1 de novembro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HSREB 107218
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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