- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02668614
Tidlig oppdagelse av hudkreft med sensorteknologi
2. november 2018 oppdatert av: Lawson Health Research Institute
Tidlig påvisning av hudkreft ved hjelp av millimeterbølge-bølgelederreflektometre
Hudkreft representerer et stort problem i dagens helsevesen.
Flertallet av kreftdiagnosene tilskrives ondartede hudsykdommer inkludert hovedtyper: basalcellekarsinom, plateepitelkarsinom og melanom.
Tidlige diagnoser er kritisk gitt tidlig oppdagelse av ondartede lesjoner øker i stor grad sjansene for vellykket behandling.
Den nåværende gullstandarden for diagnose er histopatologisk undersøkelse av biopsi hud.
Biopsier er ikke bare invasive og dyre, de har variabel positiv prediktiv verdi, noe som betyr at de ofte kan utføres unødvendig.
Som sådan har etterforskerne utviklet en hudskanner, som er mindre omfangsrik og kostbar enn eksisterende lignende teknologier, som et verktøy for å evaluere hudlesjoner før man bestemmer behovet for en biopsi.
Målet deres er å innhente informasjon for å validere denne hudskanneren i sammenheng med dens evne til nøyaktig å identifisere hudlesjoner av basalcellekarsinom.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
60
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasient som krever hudbiopsi for mistenkt basalcellekarsinom hudlesjon
- 18 år eller eldre
Ekskluderingskriterier:
-Dårlig engelsk flyt, graviditet
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: WR-22 modell mikrobølgesensor
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Positiv prediktiv verdi
Tidsramme: Umiddelbart før biopsi
|
Umiddelbart før biopsi
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. februar 2016
Primær fullføring (Faktiske)
1. februar 2018
Studiet fullført (Faktiske)
1. februar 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. januar 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. januar 2016
Først lagt ut (Anslag)
29. januar 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
6. november 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. november 2018
Sist bekreftet
1. november 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- HSREB 107218
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Karsinom, basalcelle
-
Tongji HospitalHar ikke rekruttert ennåMuskelinvasiv Blæreurotelial Carcinom
-
Seattle Children's HospitalHar ikke rekruttert ennåCAR T CELL | CAR T Cell TherapyForente stater
-
Second Affiliated Hospital of Guangzhou Medical...Hunan Zhaotai Yongren Medical Innovation Co. Ltd.RekrutteringAnti-kreft celle immunterapi | T Cell og NK CellKina
-
Peking University People's HospitalUkjentNatural Killer Cell Medited ImmunitetKina
-
Center for International Blood and Marrow Transplant...Cellular Dynamics International, Inc. - A FUJIFILM CompanyAvsluttetiPS Cell Manufacturing and Banking
-
National Cancer Institute (NCI)Har ikke rekruttert ennåAnn Arbor Stage II mantelcellelymfom | Ann Arbor Stage III Mantle Cell Lymfom | Ann Arbor Stage IV Mantle Cell Lymfom
-
Beijing GoBroad HospitalHar ikke rekruttert ennåRefractory Immune Effector Cell-relatert hemocytopeniKina
-
Medtronic - MITGAvsluttetEsophageal squamous cell neoplasia (ESCN)Kina
-
Peking Union Medical College HospitalHar ikke rekruttert ennå
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisHar ikke rekruttert ennå
Kliniske studier på WR-22 modell mikrobølgesensor
-
ivWatch, LLCFullførtInfiltrasjon av perifer IV-terapiForente stater
-
ivWatch, LLCHar ikke rekruttert ennåInfiltrasjon av perifer IV-terapiForente stater
-
ivWatch, LLCFullførtInfiltrasjon av perifer IV-terapiForente stater
-
Children's Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)FullførtHjernesvulst | Svulst i sentralnervesystemetForente stater, Canada, Australia, Sveits, Nederland, New Zealand
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)FullførtTidligere behandlet myelodysplastisk syndrom | Tilbakevendende akutt myeloid leukemi hos voksne | Tilbakevendende akutt lymfatisk leukemi hos voksne | Tilbakevendende akutt lymfatisk leukemi i barndommen | Tilbakevendende akutt myeloid leukemi i barndommen | Akutt myeloid leukemi i remisjon | Voksen... og andre forholdForente stater
-
University of WashingtonPfizerFullførtTilbakevendende B Akutt lymfatisk leukemi | Refraktær B Akutt lymfatisk leukemi | Tilbakevendende B-lymfoblastisk lymfom | Refraktær B-lymfoblastisk lymfomForente stater
-
Sumithira VasuNational Cancer Institute (NCI)RekrutteringTilbakevendende B Akutt lymfatisk leukemi | Refraktær B Akutt lymfatisk leukemi | Refraktær kronisk lymfatisk leukemi | Tilbakevendende non-Hodgkin lymfom | Refraktært non-Hodgkin lymfom | Tilbakevendende akutt lymfatisk leukemi | Refraktær akutt lymfatisk leukemi | Tilbakevendende høygradig B-celle... og andre forholdForente stater
-
University of WashingtonRekrutteringDiffust stort B-celle lymfom | Høygradig B-celle lymfom | Grad 3b follikulært lymfomForente stater
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)AvsluttetB Akutt lymfatisk leukemi | B Akutt lymfatisk leukemi, Philadelphia kromosom negativ | Akutt lymfatisk leukemi i remisjonForente stater