- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02668614
Früherkennung von Hautkrebs mit Sensortechnologie
2. November 2018 aktualisiert von: Lawson Health Research Institute
Früherkennung von Hautkrebs mit Millimeterwellen-Wellenleiterreflektometern
Hautkrebs stellt im heutigen Gesundheitswesen ein großes Problem dar.
Die meisten Krebsdiagnosen werden auf bösartige Hauterkrankungen zurückgeführt, darunter die Haupttypen Basalzellkarzinom, Plattenepithelkarzinom und Melanom.
Eine frühzeitige Diagnose ist von entscheidender Bedeutung, da die Früherkennung bösartiger Läsionen die Chancen auf eine erfolgreiche Behandlung erheblich erhöht.
Der aktuelle Goldstandard der Diagnose ist die histopathologische Untersuchung biopsierter Haut.
Biopsien sind nicht nur invasiv und teuer, sie haben auch einen unterschiedlichen positiven Vorhersagewert, was bedeutet, dass sie oft unnötigerweise durchgeführt werden müssen.
Aus diesem Grund haben die Forscher einen Hautscanner entwickelt, der weniger sperrig und teuer ist als bestehende ähnliche Technologien und als Werkzeug zur Beurteilung von Hautläsionen vor der Feststellung der Notwendigkeit einer Biopsie dient.
Ihr Ziel ist es, Informationen zu erhalten, um diesen Hautscanner im Hinblick auf seine Fähigkeit zur genauen Identifizierung von Basalzellkarzinom-Hautläsionen zu validieren.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
60
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patient, der eine Hautbiopsie wegen Verdacht auf eine Basalzellkarzinom-Hautläsion benötigt
- 18 Jahre oder älter
Ausschlusskriterien:
- Schlechte Englischkenntnisse, Schwangerschaft
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Mikrowellensensor Modell WR-22
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Positiv vorhergesagter Wert
Zeitfenster: Unmittelbar vor der Biopsie
|
Unmittelbar vor der Biopsie
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Februar 2016
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Februar 2018
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Februar 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
26. Januar 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
26. Januar 2016
Zuerst gepostet (Schätzen)
29. Januar 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
6. November 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
2. November 2018
Zuletzt verifiziert
1. November 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- HSREB 107218
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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