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Rilevazione precoce del cancro della pelle con la tecnologia dei sensori

2 novembre 2018 aggiornato da: Lawson Health Research Institute

Rilevazione precoce del cancro della pelle mediante riflettometri a guida d'onda a onde millimetriche

Il cancro della pelle rappresenta un grosso problema nel contesto sanitario odierno. La maggior parte delle diagnosi di cancro sono attribuite a malattie della pelle maligne compresi i suoi principali tipi: carcinoma basocellulare, carcinoma a cellule squamose e melanoma. La diagnosi precoce è fondamentale dato che la diagnosi precoce delle lesioni maligne aumenta notevolmente le possibilità di successo del trattamento. L'attuale gold standard della diagnosi è l'esame istopatologico della pelle sottoposta a biopsia. Le biopsie non solo sono invasive e costose, ma hanno un valore predittivo positivo variabile, il che significa che spesso possono essere preformate inutilmente. Pertanto, i ricercatori hanno sviluppato uno scanner cutaneo, meno ingombrante e costoso rispetto alle tecnologie simili esistenti, come strumento per valutare le lesioni cutanee prima di determinare la necessità di una biopsia. Il loro obiettivo è ottenere informazioni per convalidare questo scanner cutaneo nel contesto della sua capacità di identificare con precisione le lesioni cutanee del carcinoma basocellulare.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Paziente che necessita di biopsia cutanea per sospetta lesione cutanea di carcinoma basocellulare
  • 18 anni o più

Criteri di esclusione:

- Scarsa conoscenza dell'inglese, gravidanza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Sensore a microonde modello WR-22
Dispositivo: Sensore a microonde modello WR-22

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Valore predittivo positivo
Lasso di tempo: Immediatamente pre-biopsia
Immediatamente pre-biopsia

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Lawson Health Research Institute

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 febbraio 2016

Completamento primario (Effettivo)

1 febbraio 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

1 febbraio 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 gennaio 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 gennaio 2016

Primo Inserito (Stima)

29 gennaio 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 novembre 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 novembre 2018

Ultimo verificato

1 novembre 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HSREB 107218

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Carcinoma, cellula basale

Prove cliniche su Sensore a microonde modello WR-22

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