- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02668614
Wczesne wykrywanie raka skóry za pomocą technologii czujników
2 listopada 2018 zaktualizowane przez: Lawson Health Research Institute
Wczesne wykrywanie raka skóry za pomocą reflektometrów z falowodem milimetrowym
Nowotwory skóry stanowią duży problem we współczesnej opiece zdrowotnej.
Większość rozpoznań nowotworowych przypisuje się złośliwym chorobom skóry, w tym ich głównym typom: rakowi podstawnokomórkowemu, płaskonabłonkowemu i czerniakowi.
Wczesna diagnoza ma kluczowe znaczenie, ponieważ wczesne wykrycie zmian złośliwych znacznie zwiększa szanse na pomyślne leczenie.
Obecnym złotym standardem diagnostycznym jest badanie histopatologiczne biopsji skóry.
Biopsje są nie tylko inwazyjne i drogie, ale mają zmienną dodatnią wartość predykcyjną, co oznacza, że często mogą być wykonywane niepotrzebnie.
W związku z tym badacze opracowali skaner skóry, który jest mniej nieporęczny i kosztowny niż istniejące podobne technologie, jako narzędzie do oceny zmian skórnych przed określeniem potrzeby wykonania biopsji.
Ich celem jest uzyskanie informacji w celu walidacji tego skanera skóry w kontekście jego możliwości dokładnej identyfikacji zmian skórnych raka podstawnokomórkowego.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
60
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjent wymagający biopsji skóry z podejrzeniem zmiany skórnej związanej z rakiem podstawnokomórkowym
- 18 lat lub więcej
Kryteria wyłączenia:
- Słaba znajomość języka angielskiego, ciąża
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Czujnik mikrofalowy model WR-22
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Pozytywna wartość predykcyjna
Ramy czasowe: Natychmiast przed biopsją
|
Natychmiast przed biopsją
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lutego 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 stycznia 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 stycznia 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
29 stycznia 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
6 listopada 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 listopada 2018
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HSREB 107218
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Rak, podstawnokomórkowy
-
Daryoush Hamidi Alamdari, PhDRejestracja na zaproszenieChoroba nieoperacyjna | Zaawansowany rak podstawnokomórkowy (BCC) | Morpheaform Basal Cell Carcinoma | Rak podstawnokomórkowy guzkowo-wrzodziejący | Infiltratywny rak podstawnokomórkowyIran
-
Taichung Veterans General HospitalZakończonyKardiotoksyczność | Rak płuca niedrobnokomórkowy (MeSH Term: Carcinoma, Non-Small-Cell Lung) | Działania niepożądane i reakcje niepożądane związane z lekami (Termin MeSH) | Inhibitor kinazy tyrozynowej EGFRTajwan
-
University Hospital, MontpellierZakończonyCukrzyca typu 1 | Wielokrotne wstrzyknięcia insuliny typu basal-bolus | Pompa insulinowa (CSII)Francja
-
Fondazione del Piemonte per l'OncologiaRekrutacyjnyRak piersi | Rak jajnika | Rak jelita grubego | Czerniak (rak skóry) | Rak płuca niedrobnokomórkowy (MeSH Term: Carcinoma, Non-Small-Cell Lung)Włochy
-
Shanghai General Hospital, Shanghai Jiao Tong University...Jeszcze nie rekrutacja
-
LIANG WANGJeszcze nie rekrutacja
-
Shanghai General Hospital, Shanghai Jiao Tong University...Jeszcze nie rekrutacja
-
Fred Hutchinson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyPrzewlekła białaczka limfocytowa | Nawracający chłoniak z małych limfocytów | Białaczka prolimfocytowa | Oporna na leczenie przewlekła białaczka limfocytowa | Nawracająca przewlekła białaczka limfocytowa | Białaczka prolimfocytowa T-komórkowa | Białaczka prolimfocytowa B-komórkowaStany Zjednoczone, Włochy
-
Beijing Tongren HospitalJeszcze nie rekrutacjaPozawęzłowy chłoniak z komórek NK/TChiny
-
WEI XUJeszcze nie rekrutacja
Badania kliniczne na Czujnik mikrofalowy model WR-22
-
Children's Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyGuz mózgu | Nowotwór ośrodkowego układu nerwowegoStany Zjednoczone, Kanada, Australia, Szwajcaria, Holandia, Nowa Zelandia
-
University of WashingtonPfizerZakończonyNawracająca B ostra białaczka limfoblastyczna | Oporna B ostra białaczka limfoblastyczna | Nawracający chłoniak limfoblastyczny B | Oporny na leczenie chłoniak limfoblastyczny typu BStany Zjednoczone
-
Sumithira VasuNational Cancer Institute (NCI)RekrutacyjnyNawracająca B ostra białaczka limfoblastyczna | Oporna B ostra białaczka limfoblastyczna | Oporna na leczenie przewlekła białaczka limfocytowa | Nawracający chłoniak nieziarniczy | Oporny na leczenie chłoniak nieziarniczy | Nawracająca ostra białaczka limfoblastyczna | Oporna na leczenie ostra białaczka... i inne warunkiStany Zjednoczone
-
University of WashingtonRekrutacyjnyRozlany chłoniak z dużych komórek B | Chłoniak z komórek B wysokiego stopnia | Chłoniak grudkowy stopnia 3bStany Zjednoczone