- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02668614
Vroege detectie van huidkanker met sensortechnologie
2 november 2018 bijgewerkt door: Lawson Health Research Institute
Vroege detectie van huidkanker met behulp van millimetergolfgolfgeleiderreflectometers
Huidkanker vormt een groot probleem in de huidige gezondheidszorg.
De meeste kankerdiagnoses worden toegeschreven aan kwaadaardige huidziekten, waaronder de belangrijkste typen: basaalcelcarcinoom, plaveiselcelcarcinoom en melanoom.
Vroege diagnoses zijn van cruciaal belang, aangezien vroege detectie van kwaadaardige laesies de kansen op een succesvolle behandeling aanzienlijk vergroot.
De huidige gouden standaard voor diagnose is histopathologisch onderzoek van een biopsie van de huid.
Biopsieën zijn niet alleen invasief en duur, ze hebben ook een variabele positief voorspellende waarde, wat betekent dat ze vaak onnodig worden uitgevoerd.
Als zodanig hebben de onderzoekers een huidscanner ontwikkeld, die minder omvangrijk en duur is dan bestaande vergelijkbare technologieën, als een hulpmiddel om huidlaesies te evalueren voordat wordt bepaald of een biopsie nodig is.
Hun doel is om informatie te verkrijgen om deze huidscanner te valideren in de context van zijn vermogen om huidlaesies van basaalcelcarcinoom nauwkeurig te identificeren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
60
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënt die huidbiopsie nodig heeft voor vermoedelijke huidlaesie van basaalcelcarcinoom
- 18 jaar of ouder
Uitsluitingscriteria:
-Slechte Engelse spreekvaardigheid, zwangerschap
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Microgolfsensor model WR-22
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Positieve voorspellende waarde
Tijdsspanne: Onmiddellijk pre-biopsie
|
Onmiddellijk pre-biopsie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 februari 2016
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 februari 2018
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 februari 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 januari 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 januari 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
29 januari 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
6 november 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 november 2018
Laatst geverifieerd
1 november 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HSREB 107218
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Carcinoom, basale cel
-
Alliance for Clinical Trials in OncologyNational Cancer Institute (NCI); NovartisActief, niet wervendRefractaire Hurthle Cell-schildklierkankerVerenigde Staten
-
Taichung Veterans General HospitalVoltooidCardiotoxiciteit | Niet-kleincellig longcarcinoom (MeSH Term: Carcinoma, Non-Small-Cell Lung) | Geneesmiddelgerelateerde bijwerkingen en ongewenste reacties (MeSH-term) | Egfr TyrosinekinaseremmerTaiwan
-
Peking University People's HospitalOnbekendNatural Killer Cell-gemedieerde immuniteitChina
-
MacroGenicsWervingEndometriumkanker | Platina-resistente eierstokkanker | Platina-resistent eileidercarcinoom | Platina-resistent primair peritoneaal carcinoom | Clear Cell Adenocarcinoom van de eierstok | Clear Cell Adenocarcinoom van Vulva | Clear Cell-adenocarcinoom van de vagina | Clear Cell-adenocarcinoom van... en andere voorwaardenVerenigde Staten, Canada, Zuid -Korea
-
National Institute of Diabetes and Digestive and...WervingSchildklierkanker | Papillaire schildklierkanker | Hurthle Cell-schildklierkanker | Tall Cell Variant Schildklierkanker | Folliculaire schildklierkankerVerenigde Staten
-
Hospices Civils de LyonWervingKwaadaardige tumoren als Chordoma, Adenoid Cystic Carcinoma en SarcoomFrankrijk
-
Hadassah Medical OrganizationOnbekendNatural Killer Cell-deficiëntie, familiaal geïsoleerdIsraël
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Werving
-
Universidad de MagallanesUniversity of ChileVoltooidMetaboolsyndroom | Hiv | Microbioom | Single Cell Sequencing-technologie | Sequentieanalyse | Flowcytometrie | Moleculaire biologieChili
-
Peking Union Medical College HospitalNog niet aan het werven
Klinische onderzoeken op Microgolfsensor model WR-22
-
ivWatch, LLCNog niet aan het wervenInfiltratie van perifere IV-therapieVerenigde Staten
-
GlySens IncorporatedProfil Institute for Clinical Research, Inc.; AMCR InstituteVoltooid
-
ivWatch, LLCVoltooidInfiltratie van perifere IV-therapieVerenigde Staten
-
Cadwell Industries, Inc.Clinimark, LLCVoltooid
-
Children's Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)VoltooidHersentumor | Tumor van het centrale zenuwstelselVerenigde Staten, Canada, Australië, Zwitserland, Nederland, Nieuw-Zeeland
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)VoltooidEerder behandeld myelodysplastisch syndroom | Terugkerende volwassen acute myeloïde leukemie | Terugkerende volwassen acute lymfoblastische leukemie | Terugkerende acute lymfoblastische leukemie bij kinderen | Terugkerende acute myeloïde leukemie bij kinderen | Acute myeloïde leukemie in remissie en andere voorwaardenVerenigde Staten
-
University of WashingtonPfizerVoltooidTerugkerende B acute lymfoblastische leukemie | Refractaire B acute lymfoblastische leukemie | Recidiverend B-lymfoblastisch lymfoom | Refractair B lymfoblastisch lymfoomVerenigde Staten
-
Sumithira VasuNational Cancer Institute (NCI)WervingTerugkerende B acute lymfoblastische leukemie | Refractaire B acute lymfoblastische leukemie | Refractaire chronische lymfatische leukemie | Recidiverend non-Hodgkin-lymfoom | Refractair non-Hodgkin-lymfoom | Terugkerende acute lymfoblastische leukemie | Refractaire acute lymfoblastische leukemie en andere voorwaardenVerenigde Staten
-
University of WashingtonWervingDiffuus grootcellig B-cellymfoom | Hoogwaardig B-cellymfoom | Graad 3b folliculair lymfoomVerenigde Staten
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)BeëindigdB Acute lymfoblastische leukemie | B Acute lymfoblastische leukemie, Philadelphia-chromosoom negatief | Acute lymfoblastische leukemie in remissieVerenigde Staten